Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаиновый спрей против кашля для облегчения боли во время кольпоскопии

11 марта 2018 г. обновлено: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Сравнение спрея лидокаина с принудительным кашлем при облегчении боли во время биопсии шейки матки под контролем кольпоскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Рак шейки матки является третьим наиболее распространенным раком половых органов во всем мире. Диагноз рака шейки матки проводится с помощью биопсии шейки матки под контролем кольпоскопии. Биопсия шейки матки под контролем кольпоскопии вызывает боль, и сообщалось о нескольких методах преодоления боли, связанной с этой процедурой. Инъекция местного анестетика в шейку матки была изучена и признана эффективной, а также принудительный кашель сравнивали с инъекцией местного анестетика, и было обнаружено, что он более эффективен. На самом деле местные инъекции могут вызывать боль сами по себе. Однако ни одно исследование не сравнило эффект от принудительного кашля со спреем местного анестетика. Целью исследования является оценка сравнения принудительного кашля с аэрозолем для местной анестезии в отношении воспринимаемой боли во время биопсии под контролем кольпоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет,
  • Наличие шейки матки,
  • Пациенты, нуждающиеся в диагностическом обследовании, обращаются за аномальными результатами мазка из шейки матки.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Наличие уже известного инвазивного рака,
  • Аллергия на анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: кольпоскопическая биопсия под местной анестезией
Лекарство: местный спрей с лидокаином
Спрей с лидокаином будет введен в шейку матки непосредственно перед процедурой биопсии.
Плацебо Компаратор: Пациентам проводилась кольпоскопическая биопсия при форсированном кашле.
Другой: принудительный кашель
Пациентам будет предложено принудительно покашлять во время процедуры биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время процедуры оценивалась по шкале 0-10 см визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 0-1 мин
Воспринимаемая боль будет измеряться во время процедуры биопсии. Он будет оцениваться по шкале от 0 до 10 см по шкале ВАШ. Пациенту будет предложено оценить свою боль: 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «самой сильной боли».
0-1 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль на 30-й минуте после процедуры оценивалась по шкале 0-10 см по ВАШ.
Временное ограничение: 30 минут
Воспринимаемая боль будет измеряться после процедуры биопсии (на 30-й минуте). Он будет оцениваться по шкале от 0 до 10 см по шкале ВАШ. Пациенту будет предложено оценить свою боль: 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «самой сильной боли».
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YuzuncuYıl

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования местный спрей с лидокаином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться