Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-spray versus hoesten voor pijnverlichting tijdens colposcopie

11 maart 2018 bijgewerkt door: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van lidocaïnespray met geforceerd hoesten bij pijnverlichting tijdens colposcopie Begeleide cervicale biopsieprocedure: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Baarmoederhalskanker is wereldwijd de derde meest voorkomende vorm van genitale kanker. De diagnose van baarmoederhalskanker wordt uitgevoerd met de cervicale biopsie die wordt geleid door de colposcopie. De door colposcopie geleide cervicale biopsie veroorzaakt pijn en er zijn verschillende methoden gerapporteerd om de pijn die met deze procedure gepaard gaat te overwinnen. Injectie met een lokaal anestheticum in de baarmoederhals is onderzocht en bleek effectief te zijn en ook werd geforceerd hoesten vergeleken met een injectie met een lokaal anestheticum en het bleek effectiever te zijn. In feite kunnen lokale injecties de pijn zelf veroorzaken. Geen enkele studie vergeleek echter het effect van geforceerd hoesten met lokale verdovingsspray. De studie heeft tot doel de vergelijking van gedwongen hoesten met lokale anesthesiespray te evalueren met betrekking tot waargenomen pijn tijdens colposcopie-geleide biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een leeftijd >18,
  • Aanwezigheid van baarmoederhals,
  • Patiënten die een diagnostisch onderzoek nodig hebben voor abnormale uitslag van het uitstrijkje.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Aanwezigheid van reeds bekende invasieve kanker,
  • Allergie voor anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: colposcopische biopsie onder plaatselijke verdoving sp
Geneesmiddel: lokale lidocaïnespray
De lidocaïne-spray wordt vlak voor de biopsieprocedure in de baarmoederhals gebracht
Placebo-vergelijker: Patiënten ondergingen een colposcopische biopsie onder geforceerd hoesten
Ander: gedwongen hoesten
De patiënten zullen worden gevraagd om gedwongen te hoesten tijdens de biopsieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens de procedure geëvalueerd door de 0-10 cm schaal van het Visual Analog Scale (VAS) scoresysteem
Tijdsspanne: 0-1 min
De waargenomen pijn wordt gemeten tijdens de biopsieprocedure. Het wordt beoordeeld op de schaal van 0-10 cm van het VAS-scoresysteem. De patiënt wordt gevraagd haar pijn te beoordelen, waarbij 0 overeenkomt met ''geen pijn'' en 10 met de ''ergste pijn''
0-1 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de 30e minuut na de procedure geëvalueerd door de schaal van 0-10 cm van het VAS-scoresysteem
Tijdsspanne: 30 minuten
De waargenomen pijn wordt gemeten na de biopsieprocedure (op de 30e minuut). Het wordt beoordeeld op de schaal van 0-10 cm van het VAS-scoresysteem. De patiënt wordt gevraagd haar pijn te beoordelen, waarbij 0 overeenkomt met ''geen pijn'' en 10 met de ''ergste pijn''
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YuzuncuYıl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lokale lidocaïnespray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren