Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinispray vs yskä kivun lievittämiseksi kolposkopian aikana

sunnuntai 11. maaliskuuta 2018 päivittänyt: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Lidokaiini-suihkeen ja pakkoyskän vertailu kivun lievitykseen kolposkopian aikana ohjatun kohdunkaulan biopsiatoimenpiteen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunkaulansyöpä on kolmanneksi yleisin sukupuolielinten syöpä maailmassa. Kohdunkaulan syövän diagnoosi tehdään kohdunkaulan biopsialla, jota ohjaa kolposkopia. Kolposkopiaohjattu kohdunkaulan biopsia aiheuttaa kipua ja useiden menetelmien on raportoitu voittamaan tähän toimenpiteeseen liittyvän kivun. Paikallispuudutusaineen injektio kohdunkaulaan on tutkittu ja todettu tehokkaaksi, ja myös pakotettua yskimistä verrattiin paikallispuudutusinjektioon ja sen on todettu olevan tehokkaampi. Itse asiassa paikalliset injektiot voivat aiheuttaa kipua itsestään. Mikään tutkimus ei kuitenkaan vertaa pakotetun yskimisen vaikutusta paikallispuudutussuihkeeseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pakkoyskän ja paikallispuudutussuihkeen vertailua koetun kivun suhteen kolposkopiaohjatun biopsian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Kohdunkaulan läsnäolo,
  • Diagnostiikkaa tarvitsevat potilaat etsivät epänormaaleja kohdunkaulan näytteenottotuloksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Jo tunnetun invasiivisen syövän esiintyminen,
  • Allergia anestesia-aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kolposkooppinen biopsia paikallispuudutuksessa sp
Lääke: paikallinen lidokaiini spray
Lidokaiinisumutetta viedään kohdunkaulaan juuri ennen biopsiaa
Placebo Comparator: Potilaille tehtiin kolposkooppinen biopsia pakkoyskän alla
Muut: pakotettu yskä
Potilaita pyydetään pakotettuun yskimiseen biopsiatoimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen aikana arvioituna Visual Analog scale (VAS) -pisteytysjärjestelmän 0-10 cm asteikolla
Aikaikkuna: 0-1 min
Koettu kipu mitataan biopsiatoimenpiteen aikana. Se arvioidaan VAS-pisteytysjärjestelmän 0-10 cm asteikolla. Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa siten, että 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "pahinta kipua".
0-1 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 30 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen arvioituna VAS-pisteytysjärjestelmän 0-10 cm asteikolla
Aikaikkuna: 30. Min
Havaittu kipu mitataan koepalatoimenpiteen jälkeen (30. min kohdalla). Se arvioidaan VAS-pisteytysjärjestelmän 0-10 cm asteikolla. Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa siten, että 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "pahinta kipua".
30. Min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YuzuncuYıl

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paikallinen lidokaiini spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa