Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokainový sprej vs kašel pro úlevu od bolesti během kolposkopie

11. března 2018 aktualizováno: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Srovnání lidokainového spreje s nuceným kašlem při úlevě od bolesti během kolposkopie Postup řízené cervikální biopsie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina děložního čípku je celosvětově třetí nejčastější rakovinou genitálií. Diagnóza rakoviny děložního čípku se provádí cervikální biopsií, která je vedena kolposkopií. Biopsie děložního čípku vedená kolposkopií způsobuje bolest a bylo popsáno několik metod k překonání bolesti související s tímto postupem. Injekce lokálního anestetika do děložního čípku byla studována a bylo zjištěno, že je účinná, a také nucený kašel byl srovnáván s injekcí lokálního anestetika a bylo zjištěno, že je účinnější. Ve skutečnosti lokální injekce mohou způsobit bolest samy o sobě. Žádná studie však neporovnávala účinek nuceného kašle s lokálním anestetikem ve spreji. Cílem studie je vyhodnotit srovnání nuceného kašle s lokálním anestetikem ve spreji s ohledem na vnímanou bolest během kolposkopie řízené biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • Přítomnost děložního čípku,
  • Pacientky, které potřebují diagnostické vyšetření, mají abnormální výsledky cervikálního stěru.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Přítomnost již známé invazivní rakoviny,
  • Alergie na anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kolposkopická biopsie v lokální anestezii sp
Lék: místní lidokainový sprej
Lidokainový sprej bude zaveden do děložního čípku těsně před biopsií
Komparátor placeba: Pacienti podstoupili kolposkopickou biopsii za nuceného kašle
Jiný: nucený kašel
Pacienti budou během biopsie požádáni o nucený kašel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během výkonu hodnocená 0-10 cm škálou bodovacího systému Visual analog scale (VAS).
Časové okno: 0-1 min
Vnímaná bolest bude měřena během postupu biopsie. Bude hodnoceno 0-10 cm stupnicí bodovacího systému VAS. Pacientka bude požádána, aby ohodnotila svou bolest, protože 0 odpovídá „bez bolesti“ a 10 „nejhorší bolesti“
0-1 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ve 30. minutě po výkonu hodnocená 0-10 cm škálou bodovacího systému VAS
Časové okno: 30. Min
Pociťovaná bolest bude měřena po provedení biopsie (ve 30. minutě). Bude hodnoceno 0-10 cm stupnicí bodovacího systému VAS. Pacientka bude požádána, aby ohodnotila svou bolest, protože 0 odpovídá „bez bolesti“ a 10 „nejhorší bolesti“
30. Min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YuzuncuYıl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na místní lidokainový sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit