Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spray z lidokainą a kaszel w celu złagodzenia bólu podczas kolposkopii

11 marca 2018 zaktualizowane przez: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Porównanie sprayu lidokainy z wymuszonym kaszlem w łagodzeniu bólu podczas procedury biopsji szyjki macicy pod kontrolą kolposkopii: randomizowana, kontrolowana próba

Rak szyjki macicy jest trzecim najczęściej występującym rakiem narządów płciowych na świecie. Rozpoznanie raka szyjki macicy przeprowadza się za pomocą biopsji szyjki macicy pod kontrolą kolposkopii. Biopsja szyjki macicy pod kontrolą kolposkopii powoduje ból i opisano kilka metod przezwyciężania bólu związanego z tą procedurą. Przebadano miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego do szyjki macicy i stwierdzono, że jest skuteczne, a także wymuszony kaszel porównano z miejscowym wstrzyknięciem środka znieczulającego i stwierdzono, że jest on bardziej skuteczny. W rzeczywistości miejscowe zastrzyki mogą same powodować ból. Jednak żadne badanie nie porównywało efektu wymuszonego kaszlu z miejscowym sprayem znieczulającym. Badanie ma na celu ocenę porównania wymuszonego kaszlu ze środkiem miejscowo znieczulającym w aerozolu w odniesieniu do odczuwanego bólu podczas biopsji pod kontrolą kolposkopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat,
  • Obecność szyjki macicy,
  • Pacjenci, którzy wymagają diagnostyki w przypadku nieprawidłowych wyników wymazu z szyjki macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Obecność znanego już raka inwazyjnego,
  • Alergia na środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: biopsja kolposkopowa w znieczuleniu miejscowym sp
Lek: miejscowy spray z lidokainą
Aerozol z lidokainą zostanie wprowadzony do szyjki macicy tuż przed zabiegiem biopsji
Komparator placebo: Chorych poddano biopsji kolposkopowej w warunkach wymuszonego kaszlu
Inny: wymuszony kaszel
Pacjenci będą proszeni o wymuszony kaszel podczas zabiegu biopsji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas zabiegu oceniany w skali od 0 do 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 0-1 min
Odczuwany ból będzie mierzony podczas procedury biopsji. Zostanie oceniony w skali 0-10 cm systemu punktacji VAS. Pacjentka zostanie poproszona o ocenę swojego bólu, ponieważ 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 „najgorszemu bólowi”.
0-1 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w 30. minucie po zabiegu oceniany w skali 0-10 cm systemu punktacji VAS
Ramy czasowe: 30 minut
Odczuwany ból będzie mierzony po zabiegu biopsji (w 30. minucie). Zostanie oceniony w skali 0-10 cm systemu punktacji VAS. Pacjentka zostanie poproszona o ocenę swojego bólu, ponieważ 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 „najgorszemu bólowi”.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YuzuncuYıl

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miejscowy spray z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj