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Spray de lidocaïne vs toux pour soulager la douleur pendant la colposcopie

11 mars 2018 mis à jour par: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Comparaison du spray de lidocaïne avec la toux forcée dans le soulagement de la douleur pendant la procédure de biopsie cervicale guidée par colposcopie : un essai contrôlé randomisé

Le cancer du col de l'utérus est le troisième cancer génital le plus répandu dans le monde. Le diagnostic du cancer du col de l'utérus est réalisé avec la biopsie cervicale qui est guidée par la colposcopie. La biopsie cervicale guidée par colposcopie crée de la douleur et plusieurs méthodes ont été rapportées pour surmonter la douleur liée à cette procédure. L'injection d'un anesthésique local dans le col de l'utérus a été étudiée et s'est avérée efficace. De plus, la toux forcée a été comparée à l'injection d'un anesthésique local et s'est avérée plus efficace. En fait, les injections locales peuvent créer la douleur par elles-mêmes. Cependant, aucune étude n'a comparé l'effet de la toux forcée au spray anesthésique local. L'étude vise à évaluer la comparaison de la toux forcée avec un spray anesthésique local par rapport à la douleur perçue lors d'une biopsie guidée par colposcopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans,
  • Présence de col de l'utérus,
  • Les patients qui ont besoin d'un bilan diagnostique pour des résultats de frottis cervicaux anormaux.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Présence d'un cancer invasif déjà connu,
  • Allergie aux agents anesthésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: biopsie colposcopique sous anesthésie locale sp
Médicament: pulvérisation locale de lidocaïne
Le spray de lidocaïne sera introduit dans le col de l'utérus juste avant la procédure de biopsie
Comparateur placebo: Les patients ont subi une biopsie colposcopique sous toux forcée
Autre: toux forcée
Les patients seront invités à tousser de force pendant la procédure de biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant la procédure évaluée par l'échelle de 0 à 10 cm du système de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0-1 min
La douleur perçue sera mesurée au cours de la procédure de biopsie. Il sera évalué par l'échelle de 0 à 10 cm du système de notation VAS. La patiente sera invitée à évaluer sa douleur car 0 correspond à ''pas de douleur'' et 10 à ''la pire douleur''
0-1 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la 30e minute après la procédure évaluée par l'échelle 0-10 cm du système de notation VAS
Délai: 30 minutes
La douleur perçue sera mesurée après la procédure de biopsie (à la 30e min). Il sera évalué par l'échelle de 0 à 10 cm du système de notation VAS. La patiente sera invitée à évaluer sa douleur car 0 correspond à ''pas de douleur'' et 10 à ''la pire douleur''
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YuzuncuYıl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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