Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain spray kontra köhögés a fájdalomcsillapítás érdekében kolposzkópia során

2018. március 11. frissítette: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

A lidokain spray összehasonlítása kényszerített köhögéssel a fájdalomcsillapításban kolposzkópia során irányított méhnyakbiopsziás eljárás: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A méhnyakrák a harmadik leggyakoribb nemi daganat világszerte. A méhnyakrák diagnózisa a méhnyak biopsziával történik, amelyet a kolposzkópia vezérel. A kolposzkópia által vezetett méhnyakbiopszia fájdalmat okoz, és számos módszerről számoltak be az ezzel az eljárással kapcsolatos fájdalom leküzdésére. A méhnyakba történő helyi érzéstelenítő injekció beadását tanulmányozták és hatékonynak találták, valamint a kényszerköhögést összehasonlították a helyi érzéstelenítő injekcióval, és azt találták hatékonyabbnak. Valójában a helyi injekciók maguk is okozhatják a fájdalmat. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a kényszerköhögés és a helyi érzéstelenítő spray hatását. A tanulmány célja, hogy értékelje a kényszerű köhögés és a helyi érzéstelenítő spray összehasonlítását a kolposzkópia által irányított biopszia során észlelt fájdalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Van, Pulyka, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek,
  • méhnyak jelenléte,
  • Azok a betegek, akiknek diagnosztikára van szükségük, rendellenes méhnyakkenet-eredményeket kapnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • A már ismert invazív rák jelenléte,
  • Allergia érzéstelenítő szerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: kolposzkópos biopszia helyi érzéstelenítés alatt sp
Drog: helyi lidokain spray
A lidokain spray-t közvetlenül a biopsziás eljárás előtt juttatják a méhnyakra
Placebo Comparator: A betegeknél kolposzkópos biopsziát végeztek kényszerköhögés mellett
Egyéb: kényszerű köhögés
A betegeket kényszerköhögésre kérik a biopsziás eljárás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás során jelentkező fájdalom a vizuális analóg skála (VAS) pontozási rendszer 0-10 cm-es skálájával értékelve
Időkeret: 0-1 perc
Az észlelt fájdalmat a biopsziás eljárás során mérik. Ezt a VAS pontozási rendszer 0-10 cm-es skálája értékeli. A pácienst arra kérik, hogy értékelje fájdalmát, mivel a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”
0-1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a beavatkozás utáni 30. percben a VAS pontozási rendszer 0-10 cm-es skálájával értékelve
Időkeret: 30 perc
Az észlelt fájdalmat a biopsziás eljárás után (a 30. percben) mérjük. Ezt a VAS pontozási rendszer 0-10 cm-es skálája értékeli. A pácienst arra kérik, hogy értékelje fájdalmát, mivel a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YuzuncuYıl

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a helyi lidokain spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel