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Spray de lidocaína contra tosse para alívio da dor durante a colposcopia

11 de março de 2018 atualizado por: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Comparação do spray de lidocaína com a tosse forçada no alívio da dor durante o procedimento de biópsia cervical guiada por colposcopia: um estudo controlado randomizado

O câncer cervical é o terceiro câncer genital mais comum em todo o mundo. O diagnóstico do câncer cervical é realizado com a biópsia cervical que é guiada pela colposcopia. A biópsia cervical guiada por colposcopia gera dor e vários métodos foram relatados para superar a dor relacionada a esse procedimento. A injeção de agente anestésico local no colo do útero foi estudada e considerada eficaz e, também, a tosse forçada foi comparada com a injeção de anestésico local e verificou-se ser mais eficaz. Na verdade, as injeções locais podem criar a dor por si só. No entanto, nenhum estudo comparou o efeito da tosse forçada ao spray de anestésico local. O estudo tem como objetivo avaliar a comparação da tosse forçada com spray de anestésico local em relação à dor percebida durante a biópsia guiada por colposcopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18,
  • Presença de colo do útero,
  • Pacientes que precisam de um trabalho diagnóstico para resultados anormais do esfregaço cervical.

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Presença de câncer invasivo já conhecido,
  • Alergia a agentes anestésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: biópsia colposcópica sob anestesia local sp
Medicamento: spray local de lidocaína
O spray de lidocaína será introduzido no colo do útero pouco antes do procedimento de biópsia
Comparador de Placebo: Os pacientes foram submetidos à biópsia colposcópica sob tosse forçada
Outro: tosse forçada
Os pacientes serão solicitados a tossir forçado durante o procedimento de biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante o procedimento avaliada pela escala de 0-10 cm do sistema de pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0-1 min
A dor percebida será medida durante o procedimento de biópsia. Será avaliado pela escala de 0-10 cm do sistema de pontuação VAS. A paciente será solicitada a avaliar sua dor, pois 0 corresponde a ''nenhuma dor'' e 10 à ''pior dor''
0-1 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aos 30 minutos após o procedimento avaliada pela escala de 0-10 cm do sistema de pontuação VAS
Prazo: 30 minutos
A dor percebida será mensurada após o procedimento de biópsia (aos 30 minutos). Será avaliado pela escala de 0-10 cm do sistema de pontuação VAS. A paciente será solicitada a avaliar sua dor, pois 0 corresponde a ''nenhuma dor'' e 10 à ''pior dor''
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YuzuncuYıl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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