Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokainspray vs hoste for smertelindring under kolposkopi

11. mars 2018 oppdatert av: erbil karaman, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av lidokainspray med tvungen hoste i smertelindring under kolposkopi Veiledet cervikal biopsiprosedyre: en randomisert kontrollert prøvelse

Livmorhalskreft er den tredje vanligste kjønnskreften på verdensbasis. Diagnosen livmorhalskreft utføres med livmorhalsbiopsien som styres av kolposkopien. Den kolposkopiguidede livmorhalsbiopsien skaper smerte, og det er rapportert om flere metoder for å overvinne smerten knyttet til denne prosedyren. Injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i livmorhalsen har blitt studert og funnet å være effektiv, og tvungen hoste ble også sammenlignet med lokalbedøvelsesinjeksjon, og det er funnet å være mer effektivt. Faktisk kan lokale injeksjoner skape smerten av seg selv. Ingen studier sammenlignet imidlertid effekten av tvungen hoste med spray med lokalbedøvelse. Studien tar sikte på å evaluere sammenligningen av tvungen hoste med lokalbedøvelsesspray med hensyn til opplevd smerte under kolposkopiveiledet biopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65000
        • Yuzuncu Yil University, Medical faculty, department of obstetric and gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år,
  • Tilstedeværelse av livmorhals,
  • Pasienter som trenger en diagnostisk opparbeidelse for unormale utstryksresultater fra livmorhalsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Tilstedeværelse av allerede kjent invasiv kreft,
  • Allergi mot anestesimidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kolposkopisk biopsi under lokalbedøvelse sp
Legemiddel: lokal lidokain spray
Lidokainsprayen vil bli introdusert til livmorhalsen rett før biopsiprosedyren
Placebo komparator: Pasientene gjennomgikk kolposkopisk biopsi under tvungen hoste
Annen: tvungen hoste
Pasientene vil bli bedt om å hoste under biopsiprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under prosedyren evaluert av 0-10 cm-skalaen til Visual Analog-skala (VAS) scoringssystem
Tidsramme: 0-1 min
Den opplevde smerten vil bli målt under biopsiprosedyren. Det vil bli evaluert etter 0-10 cm-skalaen til VAS-scoringsystemet. Pasienten vil bli bedt om å rangere smerten sin som 0 tilsvarer ''ingen smerte'' og 10 til '' verste smerte''
0-1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i det 30. minutt etter prosedyren evaluert av 0-10 cm-skalaen til VAS-scoringsystemet
Tidsramme: 30. Min
Den opplevde smerten vil bli målt etter biopsiprosedyren (ved 30. min). Det vil bli evaluert etter 0-10 cm-skalaen til VAS-scoringsystemet. Pasienten vil bli bedt om å rangere smerten sin som 0 tilsvarer ''ingen smerte'' og 10 til '' verste smerte''
30. Min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YuzuncuYıl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lokal lidokain spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere