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ブラジルナッツの補給に対する反応における遺伝的変異の影響 (SUBRANUT)

2018年5月30日 更新者：Janaina Donadio、University of Sao Paulo

セレノプロテイン遺伝子の遺伝的バリアントと、健康なブラジル人におけるブラジルナッツ補給に反応した Se ステータスの性別影響バイオマーカー

この研究では、健康なブラジル人にブラジル ナッツを補給した後の遺伝的変異の影響を調査しています。 簡単に言えば、すべての参加者が 1 日 1 個のナッツを 2 か月間消費し、さらに 2 か月間摂取を停止します。 ベースラインから開始し、介入なしで2か月で終了する、1か月間隔で5回の採血が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ブラジルナッツは、人間の生理機能に不可欠な微量栄養素であるセレンの自然界で最も豊富な供給源です.

セレンの状態は、血液中のバイオマーカーの定量化によって測定できます。 以前の研究では、遺伝子多型が Se の状態に影響を与え、慢性疾患のリスクを調節できることが示されています。 この研究では、ブラジルナッツを補給する前と補給した後の血中の5つのバイオマーカーが定量化されます. 遺伝子バリアントを使用してバイオ マーカーを階層化し、多変量線形回帰を使用してバイオ マーカーの濃度に対する多型の影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの年齢;ビタミンやミネラルのサプリメントを服用していない、抗炎症剤を服用していない、慢性疾患を患っていない

除外基準:

  • スポーツ選手、過度のアルコール摂取、肥満、がん、心血管疾患、糖尿病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブラジルナッツの補給
1 日 1 個のブラジル ナッツを 2 か月間摂取した後、介入なしで 2 か月間摂取する
ダイエットサプリメント：ブラジルナッツ
1 日 1 個のナッツを 2 か月間、介入なしで 2 か月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿セレン濃度の変化
時間枠：4週間
ICP-MS で測定 (ug/L)
4週間
血漿グルタチオンペルオキシダーゼ 3 活性の変化
時間枠：4週間
分光計でカイネティックアッセイにより測定 (U/L)
4週間
血漿セレノプロテイン P 濃度の変化
時間枠：4週間
ELISAで測定 (mg/dL)
4週間
赤血球セレン濃度の変化
時間枠：4週間
ICP-MS で測定 (ug/L)
4週間
赤血球グルタチオンペルオキシダーゼ1活性の変化
時間枠：4週間
自動分光計で速度論的アッセイにより測定 (U/gHb)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中の総コレステロール濃度の変化
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間
血清中のトリグリセリド濃度の変化
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間
血清中の HDL 濃度の変化
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間
血清中LDL濃度の変化
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間
血清中のプロテイン C 反応濃度の変化
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間
血漿MDA濃度の変化（マロンジアルデヒド）
時間枠：4週間
自動分光器で測定 (mg/dL)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

捜査官

  • 主任研究者：Silvia MF Cozzolino, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年8月15日

研究の完了 (実際)

2016年4月19日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • USPBR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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