Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av genetiske variasjoner i responsen på paranøtttilskudd (SUBRANUT)

30. mai 2018 oppdatert av: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Genetiske varianter i selenoproteingener og kjønn påvirker biomarkører for Se-status som svar på paranøttertilskudd hos friske brasilianere

Denne studien undersøker effekten av genetiske variasjoner etter tilskudd med paranøtter hos friske brasilianere. Kort fortalt vil alle deltakerne konsumere en nøtt om dagen i 2 måneder og vil stoppe inntaket i mer 2 måneder. Fem blodprøvetaking vil bli utført i en måneds intervall, starter ved baseline og slutter ved 2 måneder uten intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Paranøtter er den rikeste kilden til selen i naturen, et mikronæringsstoff som har viktige funksjoner i menneskets fysiologi.

Selenstatus kan måles ved kvantifisering av biomarkører i blodet. Tidligere studier har vist at genetiske polymorfismer kan påvirke Se-status og modulere risikoen for kroniske sykdommer. I denne studien skal fem biomarkører kvantifiseres i blodet, før og etter tilskudd med paranøtter. De genetiske variantene vil bli brukt til å stratifisere biomarkørene og multivariate lineære regresjoner vil bli brukt for å utforske påvirkningen av polymorfismer på konsentrasjoner av biomarkørene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 20 og 60 år; ikke tar vitamin- og mineraltilskudd, ikke tar betennelsesdempende, ikke har kroniske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere, overdreven alkoholforbruk, overvekt, kreft, hjerte- og karsykdommer, diabetes og hypo- eller hypertyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paranøtttilskudd
Inntak av en paranøtt om dagen i 2 måneder etterfulgt av 2 måneder uten inngrep
Kosttilskudd: Paranøtt
en nøtt om dagen i 2 måneder, ingen inngrep på 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Plasma Se-konsentrasjoner
Tidsramme: 4 uker
målt ved ICP-MS (ug/L)
4 uker
endring i plasma glutathione peroxidase 3 aktivitet
Tidsramme: 4 uker
målt ved kinetisk analyse i et spektrometer (U/L)
4 uker
endring i plasmaselenoprotein P-konsentrasjoner
Tidsramme: 4 uker
målt ved ELISA (mg/dL)
4 uker
endring i erytrocytt-Se-konsentrasjoner
Tidsramme: 4 uker
målt ved ICP-MS (ug/L)
4 uker
endring i Erytrocytt Glutation Peroxidase 1 aktivitet
Tidsramme: 4 uker
målt ved kinetisk analyse i et automatisk spektrometer (U/gHb)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i total kolesterolkonsentrasjon i serum
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker
endring i konsentrasjonen av tryglicerider i serum
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker
endring i HDL-konsentrasjon i serum
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker
endring i LDL-konsentrasjon i serum
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker
endring i protein-c-reaktiv konsentrasjon i serum
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker
endring i plasma MDA-konsentrasjoner (malondialdehyd)
Tidsramme: 4 uker
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USPBR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Kliniske studier på Paranøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere