Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten variaatioiden vaikutukset vastauksessa brasiliapähkinän lisäravinteeseen (SUBRANUT)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Selenoproteiinigeenien geneettiset muunnelmat ja sukupuoli vaikuttavat Se-statuksen biomarkkereihin vastauksena parapähkinälisään terveillä brasilialaisilla

Tämä tutkimus tutkii geneettisten variaatioiden vaikutusta parapähkinöiden lisäyksen jälkeen terveillä brasilialaisilla. Lyhyesti sanottuna kaikki osallistujat kuluttavat yhden pähkinän päivässä 2 kuukauden ajan ja lopettavat nauttimisen yli 2 kuukaudeksi. Viisi verinäytteenottoa suoritetaan kuukauden välein, alkaen lähtötilanteesta ja päättyen kahden kuukauden kuluttua ilman interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brasipähkinät ovat rikkain luonnollinen seleenin lähde, hivenravinne, jolla on olennaisia ​​tehtäviä ihmisen fysiologiassa.

Seleenin tila voidaan mitata määrittämällä biomarkkerit veressä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että geneettiset polymorfismit voivat vaikuttaa seleenin tilaan ja moduloida kroonisten sairauksien riskiä. Tässä tutkimuksessa mitataan viisi biomarkkeria verestä ennen ja jälkeen parapähkinöiden lisäyksen. Geneettisiä variantteja käytetään biomarkkerien kerrostamiseen ja monimuuttuja lineaarista regressiota tutkimaan polymorfismien vaikutusta biomarkkerien pitoisuuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-60 vuotta; ei käytä vitamiini- ja kivennäisravintolisiä, ei käytä tulehduskipulääkkeitä, ei ole kroonisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • urheilijat, liiallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus, syöpä, sydän- ja verisuonitauti, diabetes ja kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paras pähkinälisä
Yksi parapähkinä päivässä 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen 2 kuukautta ilman interventiota
Ravintolisä: Parapähkinä
yksi pähkinä päivässä 2 kuukauden ajan, ei interventiota 2 kuukauteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman seleenipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu ICP-MS:llä (ug/l)
4 viikkoa
plasman glutationiperoksidaasi 3 -aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu kineettisellä määrityksellä spektrometrissä (U/L)
4 viikkoa
plasman selenoproteiini P -pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu ELISA:lla (mg/dl)
4 viikkoa
erytrosyyttien seleenipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu ICP-MS:llä (ug/l)
4 viikkoa
muutos erytrosyyttien glutationiperoksidaasi 1 -aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu kineettisellä määrityksellä automaattisessa spektrometrissä (U/gHb)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa
muutos seerumin trygliceridipitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa
seerumin HDL-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa
seerumin LDL-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa
muutos seerumin proteiini-c-reaktiivisessa pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa
muutos plasman MDA-pitoisuuksissa (malondialdehydi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu automaattisella spektrometrillä (mg/dl)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USPBR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parapähkinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa