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브라질너트 보충에 대한 반응의 유전적 변이의 영향 (SUBRANUT)

2018년 5월 30일 업데이트: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

셀레노단백질 유전자의 유전적 변이체와 성별은 건강한 브라질인의 브라질 너트 보충에 대한 셀레늄 상태의 바이오마커에 영향을 미칩니다

이 연구는 건강한 브라질인에게 브라질 너트를 보충한 후 유전적 변이의 영향을 조사합니다. 간단히 말해서, 모든 참가자는 2개월 동안 하루에 1개의 견과류를 섭취하고 2개월 이상 섭취를 중단합니다. 기준선에서 시작하여 개입 없이 2개월에 끝나는 1개월 간격으로 5회의 혈액 샘플링 수집이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

브라질 너트는 인간 생리학에서 필수적인 기능을 하는 미량 영양소인 셀레늄이 자연에서 가장 풍부한 공급원입니다.

셀레늄 상태는 혈액 내 바이오마커의 정량화로 측정할 수 있습니다. 이전 연구에서는 유전적 다형성이 Se 상태에 영향을 미치고 만성 질환의 위험을 조절할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구에서는 브라질 너트를 보충하기 전과 후에 혈액에서 5가지 바이오마커를 정량화할 것입니다. 유전자 변이체는 바이오마커를 계층화하는 데 사용되고 다변량 선형 회귀 분석은 바이오마커의 농도에 대한 다형성의 영향을 탐색하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 연령; 비타민과 미네랄 보충제를 복용하지 않음, 항염증제를 복용하지 않음, 만성 질환이 없음

제외 기준:

  • 운동 선수, 과도한 음주, 비만, 암, 심혈관 질환, 당뇨병 및 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브라질 너트 보충제
2개월 동안 하루에 브라질 너트 1개 섭취 후 개입 없이 2개월
건강 보조 식품: 브라질너트
2개월 동안 하루에 견과류 1개, 2개월 동안 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 Se 농도의 변화
기간: 4 주
ICP-MS로 측정(ug/L)
4 주
혈장 Glutathione Peroxidase 3 활동의 변화
기간: 4 주
분광계(U/L)에서 동역학 분석으로 측정
4 주
혈장 셀레노프로테인 P 농도의 변화
기간: 4 주
ELISA로 측정(mg/dL)
4 주
적혈구 Se 농도의 변화
기간: 4 주
ICP-MS로 측정(ug/L)
4 주
적혈구 Glutathione Peroxidase 1 활성의 변화
기간: 4 주
자동 분광기(U/gHb)에서 동역학 분석으로 측정
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 총콜레스테롤 농도 변화
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주
혈청 중 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주
혈청 내 HDL 농도 변화
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주
혈청 내 LDL 농도 변화
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주
혈청 내 protein-c 반응성 농도의 변화
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주
혈장 MDA 농도의 변화(말론디알데히드)
기간: 4 주
자동 분광계에서 측정(mg/dL)
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

수사관

  • 수석 연구원: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • USPBR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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