Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky genetických variací v reakci na suplementaci para ořechů (SUBRANUT)

30. května 2018 aktualizováno: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Genetické varianty selenoproteinových genů a vliv pohlaví na biomarkery stavu selenu v reakci na suplementaci para ořechů u zdravých Brazilců

Tato studie zkoumá vliv genetických variací po suplementaci para ořechy u zdravých Brazilců. Stručně řečeno, všichni účastníci budou konzumovat jeden ořech denně po dobu 2 měsíců a přestanou příjem na další 2 měsíce. Bude provedeno pět odběrů krve v jednoměsíčním intervalu, počínaje výchozím stavem a konče po 2 měsících bez zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Para ořechy jsou nejbohatším zdrojem selenu v přírodě, mikroživiny, která má zásadní funkce v lidské fyziologii.

Stav selenu lze měřit kvantifikací biomarkerů v krvi. Předchozí studie ukázaly, že genetické polymorfismy mohou ovlivnit stav Se a modulovat riziko chronických onemocnění. V této studii bude kvantifikováno pět biomarkerů v krvi před a po suplementaci para ořechy. Genetické varianty budou použity ke stratifikaci biomarkerů a multivariační lineární regrese budou použity ke zkoumání vlivu polymorfismů na koncentrace biomarkerů .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 20 a 60 lety; neužívat vitamínové a minerální doplňky, neužívat protizánětlivé, nemít chronická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • sportovci, nadměrná konzumace alkoholu, obezita, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka a hypo nebo hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace para ořechů
Konzumace jednoho para ořechu denně po dobu 2 měsíců a poté 2 měsíce bez zásahu
Doplněk stravy: Brazilský ořech
jeden ořech denně po dobu 2 měsíců, bez zásahu po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna koncentrace selenu v plazmě
Časové okno: 4 týdny
měřeno ICP-MS (ug/L)
4 týdny
změna aktivity plazmatické glutathionperoxidázy 3
Časové okno: 4 týdny
měřeno kinetickým testem ve spektrometru (U/L)
4 týdny
změna koncentrací selenoproteinu P v plazmě
Časové okno: 4 týdny
měřeno pomocí ELISA (mg/dl)
4 týdny
změna koncentrací selenu v erytrocytech
Časové okno: 4 týdny
měřeno ICP-MS (ug/L)
4 týdny
změna aktivity erytrocytární glutathionperoxidázy 1
Časové okno: 4 týdny
měřeno kinetickým testem v automatickém spektrometru (U/gHb)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna koncentrace celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny
změna koncentrace tryglyceridů v séru
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny
změna koncentrace HDL v séru
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny
změna koncentrace LDL v séru
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny
změna reaktivní koncentrace proteinu-c v séru
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny
změna plazmatických koncentrací MDA (malondialdehyd)
Časové okno: 4 týdny
měřeno automatickým spektrometrem (mg/dl)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USPBR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brazilský ořech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit