Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af genetiske variationer i responsen på paranøddetilskud (SUBRANUT)

30. maj 2018 opdateret af: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Genetiske varianter i selenoproteingener og køn påvirker biomarkører for Se-status som svar på paranødtilskud hos raske brasilianere

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​genetiske variationer efter tilskud med paranødder hos raske brasilianere. Kort fortalt vil alle deltagerne indtage en nød om dagen i 2 måneder og stoppe indtagelsen i mere 2 måneder. Indsamling af fem blodprøver vil blive udført i en måneds interval, startende ved baseline og slutter ved 2 måneder uden intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paranødder er den rigeste kilde til selen i naturen, et mikronæringsstof, der har væsentlige funktioner i menneskets fysiologi.

Selenstatus kan måles ved kvantificering af biomarkører i blodet. Tidligere undersøgelser har vist, at genetiske polymorfismer kan påvirke Se-status og modulere risikoen for kroniske sygdomme. I denne undersøgelse vil fem biomarkører blive kvantificeret i blodet, før og efter tilskud med paranødder. De genetiske varianter vil blive brugt til at stratificere biomarkørerne og multivariate lineære regressioner vil blive brugt til at udforske indflydelsen af ​​polymorfismer på koncentrationer af biomarkørerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 20 og 60 år; ikke at tage vitamin- og mineraltilskud, ikke tage antiinflammatoriske, ikke have kroniske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • atleter, overdrevent alkoholforbrug, overvægt, kræft, hjertekarsygdomme, diabetes og hypo- eller hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paranødtilskud
Indtagelse af en paranød om dagen i 2 måneder efterfulgt af 2 måneder uden indgreb
Kosttilskud: Paranød
en nød om dagen i 2 måneder, ingen indgreb i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Plasma Se-koncentrationer
Tidsramme: 4 uger
målt ved ICP-MS (ug/L)
4 uger
ændring i plasma glutathionperoxidase 3 aktivitet
Tidsramme: 4 uger
målt ved kinetisk assay i et spektrometer (U/L)
4 uger
ændring i plasma-selenoprotein P-koncentrationer
Tidsramme: 4 uger
målt ved ELISA (mg/dL)
4 uger
ændring i erytrocyt Se-koncentrationer
Tidsramme: 4 uger
målt ved ICP-MS (ug/L)
4 uger
ændring i Erythrocyt Glutathion Peroxidase 1 aktivitet
Tidsramme: 4 uger
målt ved kinetisk assay i et automatisk spektrometer (U/gHb)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i total kolesterolkoncentration i serum
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger
ændring i koncentrationen af ​​tryglicerider i serum
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger
ændring i HDL-koncentration i serum
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger
ændring i LDL-koncentrationen i serum
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger
ændring i protein-c-reaktiv koncentration i serum
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger
ændring i plasma MDA-koncentrationer (malondialdehyd)
Tidsramme: 4 uger
målt i et automatisk spektrometer (mg/dL)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPBR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Paranød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner