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Effets des variations génétiques dans la réponse à la supplémentation en noix du Brésil (SUBRANUT)

30 mai 2018 mis à jour par: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Variantes génétiques dans les gènes de la sélénoprotéine et le sexe influencent les biomarqueurs du statut Se en réponse à la supplémentation en noix du Brésil chez des Brésiliens en bonne santé

Cette étude examine l'effet des variations génétiques après une supplémentation en noix du Brésil chez des Brésiliens en bonne santé. En bref, tous les participants consommeront une noix par jour pendant 2 mois et arrêteront la consommation pendant plus de 2 mois. Cinq prélèvements sanguins seront effectués à un mois d'intervalle, en commençant au départ et se terminant à 2 mois sans intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les noix du Brésil sont la source la plus riche de sélénium dans la nature, un micronutriment qui a des fonctions essentielles dans la physiologie humaine.

Le statut en sélénium peut être mesuré par la quantification de biomarqueurs dans le sang. Des études antérieures ont montré que les polymorphismes génétiques peuvent affecter le statut Se et moduler le risque de maladies chroniques. Dans cette étude, cinq biomarqueurs seront quantifiés dans le sang, avant et après supplémentation en noix du Brésil. Les variants génétiques seront utilisés pour stratifier les biomarqueurs et des régressions linéaires multivariées seront utilisées pour explorer l'influence des polymorphismes sur les concentrations des biomarqueurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 20 et 60 ans; ne pas prendre de suppléments de vitamines et de minéraux, ne pas prendre d'anti-inflammatoires, ne pas avoir de maladies chroniques

Critère d'exclusion:

  • athlètes, consommation excessive d'alcool, obésité, cancer, maladie cardiovasculaire, diabète et hypo ou hyperthyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation Noix du Brésil
Consommation d'une noix du Brésil par jour pendant 2 mois suivis de 2 mois sans intervention
Complément alimentaire: Noix du Brésil
une noix par jour pendant 2 mois, aucune intervention pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des concentrations plasmatiques de Se
Délai: 4 semaines
mesuré par ICP-MS (ug/L)
4 semaines
modification de l'activité plasmatique de la glutathion peroxydase 3
Délai: 4 semaines
mesuré par dosage cinétique dans un spectromètre (U/L)
4 semaines
modification des concentrations plasmatiques de sélénoprotéine P
Délai: 4 semaines
mesuré par ELISA (mg/dL)
4 semaines
modification des concentrations de Se dans les érythrocytes
Délai: 4 semaines
mesuré par ICP-MS (ug/L)
4 semaines
modification de l'activité de la glutathion peroxydase 1 des érythrocytes
Délai: 4 semaines
mesuré par dosage cinétique dans un spectromètre automatique (U/gHb)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la concentration de cholestérol total dans le sérum
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines
modification de la concentration de tryglycérides dans le sérum
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines
modification de la concentration de HDL dans le sérum
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines
modification de la concentration de LDL dans le sérum
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines
modification de la concentration réactive de protéine-c dans le sérum
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines
modification des concentrations plasmatiques de MDA (malondialdéhyde)
Délai: 4 semaines
mesuré dans un spectromètre automatique (mg/dL)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USPBR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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