Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian genetycznych w odpowiedzi na suplementację orzechów brazylijskich (SUBRANUT)

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Warianty genetyczne w genach selenoprotein i biomarkery wpływu płci na status Se w odpowiedzi na suplementację orzechów brazylijskich u zdrowych Brazylijczyków

W tym badaniu zbadano wpływ zmienności genetycznej po suplementacji orzechami brazylijskimi u zdrowych Brazylijczyków. Krótko mówiąc, wszyscy uczestnicy będą spożywać jeden orzech dziennie przez 2 miesiące i zaprzestaną spożywania przez kolejne 2 miesiące. Zostanie wykonanych pięć pobrań krwi w odstępie jednego miesiąca, zaczynając od wartości początkowej i kończąc na 2 miesiącach bez interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Orzechy brazylijskie są najbogatszym źródłem selenu w przyrodzie, mikroelementu, który pełni podstawowe funkcje w fizjologii człowieka.

Poziom selenu można zmierzyć poprzez oznaczenie ilościowe biomarkerów we krwi. Wcześniejsze badania wykazały, że polimorfizmy genetyczne mogą wpływać na status Se i modulować ryzyko chorób przewlekłych. W tym badaniu pięć biomarkerów zostanie oznaczonych ilościowo we krwi, przed i po suplementacji orzechami brazylijskimi. Warianty genetyczne zostaną wykorzystane do stratyfikacji biomarkerów, a wielowymiarowe regresje liniowe do zbadania wpływu polimorfizmów na stężenia biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 20 do 60 lat; nieprzyjmowania suplementów witaminowo-mineralnych, nieprzyjmowania leków przeciwzapalnych, nie przewlekłych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • sportowcy, nadmierne spożywanie alkoholu, otyłość, choroby nowotworowe, choroby układu krążenia, cukrzyca oraz niedoczynność lub nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja orzechów brazylijskich
Spożywanie jednego orzecha brazylijskiego dziennie przez 2 miesiące, a następnie 2 miesiące bez interwencji
Suplement diety: Brazylijski orzech
jeden orzech dziennie przez 2 miesiące, bez interwencji przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia Se w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone metodą ICP-MS (ug/l)
4 tygodnie
zmiana aktywności peroksydazy glutationowej 3 w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone metodą kinetyczną w spektrometrze (U/L)
4 tygodnie
zmiana stężenia selenoproteiny P w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona metodą ELISA (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia Se w erytrocytach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone metodą ICP-MS (ug/l)
4 tygodnie
zmiana aktywności peroksydazy glutationowej 1 w erytrocytach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone metodą kinetyczną w automatycznym spektrometrze (U/gHb)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana całkowitego stężenia cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia HDL w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia LDL w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia reaktywnego białka c w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie
zmiana stężenia MDA w osoczu (dialdehyd malonowy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona w automatycznym spektrometrze (mg/dL)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USPBR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brazylijski orzech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj