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Efeitos de Variações Genéticas na Resposta à Suplementação de Castanha-do-Pará (SUBRANUT)

30 de maio de 2018 atualizado por: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Variantes genéticas em genes de selenoproteína e gênero influenciam biomarcadores de status de Se em resposta à suplementação de castanha do Brasil em brasileiros saudáveis

Este estudo investiga o efeito de variações genéticas após suplementação com castanha-do-pará em brasileiros saudáveis. Resumidamente, todos os participantes consumirão uma noz por dia durante 2 meses e interromperão a ingestão por mais 2 meses. Cinco coletas de sangue serão realizadas no intervalo de um mês, começando na linha de base e terminando em 2 meses sem intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A castanha-do-brasil é a fonte mais rica de selênio na natureza, micronutriente que tem funções essenciais na fisiologia humana.

O status de selênio pode ser medido pela quantificação de biomarcadores no sangue. Estudos anteriores mostraram que polimorfismos genéticos podem afetar o status de Se e modular o risco de doenças crônicas. Neste estudo serão quantificados cinco biomarcadores no sangue, antes e após a suplementação com castanha-do-brasil. As variantes genéticas serão usadas para estratificar os biomarcadores e regressões lineares multivariadas serão usadas para explorar a influência dos polimorfismos nas concentrações dos biomarcadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20 e 60 anos; não tomar suplementos vitamínicos e minerais, não tomar antiinflamatórios, não ter doenças crônicas

Critério de exclusão:

  • atletas, consumo excessivo de álcool, obesidade, câncer, doença cardiovascular, diabetes e hipo ou hipertireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de Castanha do Brasil
Consumo de uma castanha-do-Pará por dia durante 2 meses seguidos de 2 meses sem intervenção
Suplemento dietético: Castanha do Brasil
uma noz por dia durante 2 meses, sem intervenção durante 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nas concentrações plasmáticas de Se
Prazo: 4 semanas
medido por ICP-MS (ug/L)
4 semanas
alteração na atividade da glutationa peroxidase 3 plasmática
Prazo: 4 semanas
medido por ensaio cinético em um espectrômetro (U/L)
4 semanas
alteração nas concentrações plasmáticas de selenoproteína P
Prazo: 4 semanas
medido por ELISA (mg/dL)
4 semanas
alteração nas concentrações de Se dos eritrócitos
Prazo: 4 semanas
medido por ICP-MS (ug/L)
4 semanas
alteração na atividade da glutationa peroxidase 1 eritrocitária
Prazo: 4 semanas
medido por ensaio cinético em um espectrômetro automático (U/gHb)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na concentração de colesterol total no soro
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas
alteração na concentração de triglicerídeos no soro
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas
alteração na concentração de HDL no soro
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas
alteração na concentração de LDL no soro
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas
alteração na concentração reativa da proteína c no soro
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas
alteração nas concentrações plasmáticas de MDA (malondialdeído)
Prazo: 4 semanas
medido em um espectrômetro automático (mg/dL)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USPBR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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