遗传变异对巴西坚果补充剂反应的影响 (SUBRANUT)
2018年5月30日 更新者：Janaina Donadio、University of Sao Paulo
硒蛋白基因的遗传变异和性别影响健康巴西人补充巴西坚果后硒状态的生物标志物
本研究调查了健康巴西人补充巴西坚果后遗传变异的影响。
简而言之，所有参与者将每天吃一颗坚果，持续 2 个月，然后再停止摄入 2 个月。
在没有干预的情况下，从基线开始到 2 个月结束，将以一个月为间隔进行五次血液采样采集。
研究概览
详细说明
巴西坚果是自然界中硒最丰富的来源，硒是一种在人体生理学中具有重要功能的微量营养素。
硒的状态可以通过血液中生物标志物的量化来测量。 先前的研究表明，遗传多态性可以影响硒状态并调节慢性病的风险。 在这项研究中，将在补充巴西坚果前后对血液中的五种生物标志物进行量化。 遗传变异将用于对生物标志物进行分层，多元线性回归将用于探索多态性对生物标志物浓度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 60 岁之间；未服用维生素和矿物质补充剂，未服用消炎药，未患慢性病
排除标准：
- 运动员、过量饮酒、肥胖、患有癌症、心血管疾病、糖尿病和甲状腺机能减退或功能亢进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：巴西坚果补充剂
每天吃一颗巴西坚果，持续 2 个月，然后连续 2 个月不加干预
|
每天一颗坚果，持续 2 个月，2 个月不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆硒浓度的变化
大体时间：4周
|
通过 ICP-MS 测量 (ug/L)
|
4周
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血浆谷胱甘肽过氧化物酶 3 活性的变化
大体时间：4周
|
通过光谱仪中的动力学分析测量 (U/L)
|
4周
|
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血浆硒蛋白 P 浓度的变化
大体时间：4周
|
通过 ELISA 测量 (mg/dL)
|
4周
|
|
红细胞硒浓度的变化
大体时间：4周
|
通过 ICP-MS 测量 (ug/L)
|
4周
|
|
红细胞谷胱甘肽过氧化物酶 1 活性的变化
大体时间：4周
|
通过自动光谱仪中的动力学分析测量 (U/gHb)
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清中总胆固醇浓度的变化
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
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血清甘油三酯浓度的变化
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
|
血清中高密度脂蛋白浓度的变化
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
|
血清中低密度脂蛋白浓度的变化
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
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血清中蛋白-C反应浓度的变化
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
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血浆 MDA 浓度的变化（丙二醛）
大体时间：4周
|
在自动光谱仪中测量 (mg/dL)
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia MF Cozzolino, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donadio JL, Guerra-Shinohara EM, Rogero MM, Cozzolino SM. Influence of Gender and SNPs in GPX1 Gene on Biomarkers of Selenium Status in Healthy Brazilians. Nutrients. 2016 May 5;8(5):81. doi: 10.3390/nu8050081.
- Donadio JLS, Rogero MM, Guerra-Shinohara EM, Desmarchelier C, Borel P, Cozzolino SMF. SEPP1 polymorphisms modulate serum glucose and lipid response to Brazil nut supplementation. Eur J Nutr. 2018 Aug;57(5):1873-1882. doi: 10.1007/s00394-017-1470-7. Epub 2017 May 13.
- Donadio JLS, Rogero MM, Cockell S, Hesketh J, Cozzolino SMF. Influence of Genetic Variations in Selenoprotein Genes on the Pattern of Gene Expression after Supplementation with Brazil Nuts. Nutrients. 2017 Jul 11;9(7):739. doi: 10.3390/nu9070739.
- Donadio JLS, Rogero MM, Guerra-Shinohara EM, Barbosa F Jr, Desmarchelier C, Borel P, Sneddon AA, Hesketh JE, Cozzolino SMF. Genetic variants in selenoprotein genes modulate biomarkers of selenium status in response to Brazil nut supplementation (the SU.BRA.NUT study). Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):539-548. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.011. Epub 2018 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月15日
研究完成 (实际的)
2016年4月19日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巴西坚果的临床试验
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