Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетических вариаций на реакцию на пищевую добавку бразильского ореха (SUBRANUT)

30 мая 2018 г. обновлено: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

Генетические варианты генов селенопротеинов и влияние пола на биомаркеры статуса Se в ответ на прием добавок бразильского ореха у здоровых бразильцев

В этом исследовании изучается эффект генетических вариаций после приема бразильских орехов у здоровых бразильцев. Вкратце, все участники будут потреблять по одному ореху в день в течение 2 месяцев и прекратят прием еще на 2 месяца. Пять образцов крови будут взяты с интервалом в один месяц, начиная с исходного уровня и заканчивая через 2 месяца без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бразильские орехи являются богатейшим природным источником селена, микроэлемента, играющего важную роль в физиологии человека.

Статус селена можно измерить путем количественного определения биомаркеров в крови. Предыдущие исследования показали, что генетические полиморфизмы могут влиять на статус Se и модулировать риск хронических заболеваний. В этом исследовании будет количественно определено пять биомаркеров в крови до и после приема бразильских орехов. Генетические варианты будут использоваться для стратификации биомаркеров, а многомерная линейная регрессия будет использоваться для изучения влияния полиморфизмов на концентрации биомаркеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 60 лет; не принимать витаминно-минеральные комплексы, не принимать противовоспалительные средства, не иметь хронических заболеваний

Критерий исключения:

  • спортсмены, чрезмерное употребление алкоголя, ожирение, рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и гипо- или гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка бразильского ореха
Потребление одного бразильского ореха в день в течение 2 месяцев, а затем 2 месяца без вмешательства
Диетическая добавка: Бразильский орех
один орех в день в течение 2 месяцев, без вмешательства в течение 2 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение концентрации Se в плазме
Временное ограничение: 4 недели
измерено ICP-MS (мкг/л)
4 недели
изменение активности глутатионпероксидазы 3 плазмы
Временное ограничение: 4 недели
измеряется кинетическим анализом на спектрометре (ед/л)
4 недели
изменение концентрации селенопротеина Р в плазме
Временное ограничение: 4 недели
измерено с помощью ELISA (мг/дл)
4 недели
изменение концентрации Se в эритроцитах
Временное ограничение: 4 недели
измерено ICP-MS (мкг/л)
4 недели
изменение активности глутатионпероксидазы 1 эритроцитов
Временное ограничение: 4 недели
измеряется кинетическим анализом на автоматическом спектрометре (U/gHb)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение концентрации общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели
изменение концентрации триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели
изменение концентрации ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели
изменение концентрации ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели
изменение реактивной концентрации протеина-с в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели
изменение концентрации МДА в плазме (малоновый диальдегид)
Временное ограничение: 4 недели
измеряется автоматическим спектрометром (мг/дл)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Следователи

  • Главный следователь: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USPBR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бразильский орех

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться