Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai változatok hatásai a brazil dió-kiegészítésre adott válaszban (SUBRANUT)

2018. május 30. frissítette: Janaina Donadio, University of Sao Paulo

A szelenoprotein gének genetikai változatai és a nem befolyásolják a Se státusz biomarkereit a brazil dió-kiegészítés hatására egészséges brazilokban

Ez a tanulmány a brazildió-kiegészítést követő genetikai eltérések hatását vizsgálja egészséges braziloknál. Röviden, minden résztvevő napi egy diót fog elfogyasztani 2 hónapig, és további 2 hónapig abbahagyja a bevitelt. Egy hónapos időközönként öt vérmintavétel történik, a kiindulási állapottól kezdve, és beavatkozás nélkül 2 hónap múlva ér véget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A brazil dió a természetben a leggazdagabb szelénforrás, egy olyan mikrotápanyag, amelynek alapvető funkciói vannak az emberi élettanban.

A szelén állapota a vérben lévő biomarkerek mennyiségi meghatározásával mérhető. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a genetikai polimorfizmusok befolyásolhatják a szelén állapotát és módosíthatják a krónikus betegségek kockázatát. Ebben a vizsgálatban öt biomarkert határoznak meg a vérben a brazil dió hozzáadása előtt és után. A genetikai variánsokat a biomarkerek rétegzésére, többváltozós lineáris regresszióval pedig a polimorfizmusok biomarkerek koncentrációjára gyakorolt ​​hatásának feltárására használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 20 és 60 év között; nem szed vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket, nem szed gyulladáscsökkentőt, nincs krónikus betegsége

Kizárási kritériumok:

  • sportolók, túlzott alkoholfogyasztás, elhízottság, rákos megbetegedés, szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, valamint hypo vagy hyperthyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brazil dió kiegészítő
Napi egy brazil dió fogyasztása 2 hónapig, majd 2 hónapig beavatkozás nélkül
Étrend-kiegészítő: Brazil dió
2 hónapig napi egy dió, 2 hónapig nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a plazma szelén koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
ICP-MS-sel mérve (ug/l)
4 hét
a plazma glutation-peroxidáz 3 aktivitásának változása
Időkeret: 4 hét
spektrométerben végzett kinetikai vizsgálattal mérve (U/L)
4 hét
a plazma szelenoprotein P koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
ELISA-val mérve (mg/dl)
4 hét
az eritrocita szelén koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
ICP-MS-sel mérve (ug/l)
4 hét
változás az eritrocita-glutation-peroxidáz 1 aktivitásában
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben végzett kinetikai vizsgálattal mérve (U/gHb)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum összkoleszterin koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét
a szérum triglicerid koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét
a szérum HDL-koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét
a szérum LDL-koncentrációjának változása
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét
a fehérje-c reaktív koncentrációjának változása a szérumban
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét
a plazma MDA-koncentrációjának változása (malondialdehid)
Időkeret: 4 hét
automata spektrométerben mérve (mg/dl)
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Newcastle University
Aix Marseille Université
University of Aberdeen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia MF Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USPBR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brazil dió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel