胸腹部大動脈瘤の修復

TAAA と診断された患者は病歴が乏しく、延命するには外科的介入が必要です。 いくつかの修復技術が開発されていますが、それぞれにリスクが伴います。 観血的修復は耐久性がありますが、周術期の死亡率と術後の罹患率がかなり高くなります。 血管内技術は、手順が非常に複雑で、分枝血管の開存性が低いという問題があります。 並行技術ではシールが不十分で、エンドリークが発生しやすい可能性があります。 対照的に、マニホールドアプローチでは、システムの近位端に円周シールがあります。 比較的単純な症例計画があり、事実上虚血時間がありません。 これらの利点により、研究者は、提案された新規技術が他のアプローチで現在の臨床リスクの一部を克服できる可能性があると信じています。

この研究に参加する患者は、胸腹部大動脈瘤の観血的修復と比較して侵襲性の低い手術を受けることで恩恵を受ける可能性があります。 治験責任医師は、不快感、総失血量、回復時間、入院期間全体が観血的修復よりも短いと予想しています。 胸腹部動脈瘤を患っている患者の多くは、既存の合併症があるため観血的修復の候補者ではありません。 病気の進行性により、これらの患者には医療介入の選択肢が限られており、より高いリスクを負うことをいとわない。

Medtronic Valiant 胸腹部ステント グラフト システムは、2 つの主要な本体コンポーネントで構成されており、既製の FDA 承認のステント グラフト コンポーネントをいくつか利用しています。 2 つのカスタム本体移植片は、胸部分岐部と内臓多様体です。 胸部分岐部は胸部大動脈に配置され、デバイスの近位シールを提供します。 タイプ I または II の胸腹部動脈瘤の場合、近位シールはゾーン 3 にあり、タイプ III および V の場合、デバイスはゾーン 4 にシールされます。胸部分岐部の 2 つの枝により、内臓セグメントを展開しながら継続的な大動脈の流れが可能になります。 内臓マニホールドを胸部分岐部の 20 mm の大きい方の枝内に展開して、内臓枝切りの準備を整えます。 内臓マニホールドの分岐は、カバーされたブリッジング ステントを使用して内臓血管まで延び、マニホールドの遠位シールを提供します。 胸部分岐部の小さい方の 16 mm の枝は腎下セグメントまで伸びており、タイプ I および V の場合はゾーン 9 を密閉し、タイプ II および III の場合はゾーン 10 を密閉します。 デバイス内の他のすべての接続は、モジュール式で患者の解剖学的構造に依存しないサイズを利用します。

Medtronic Valiant 胸腹部ステント グラフトは、ターゲットの内臓血管の上流で大動脈の流れを分岐させるように機能します。 この分岐には 2 つの利点があります。 第一に、大動脈の流れを内臓セグメントと腎臓下セグメントに区画化することが可能になり、処置全体を通じて内臓血管および腎臓下セグメントへの途切れのない流れが提供されます。 いずれかの接続を確立できない場合、または手順中に患者の状態が悪化した場合は、段階的に接続を行い、後日接続を確立することができます。 第２に、上流分岐は、架橋ステントおよび標的血管内でより好ましい流れ状態を促進し、標的血管の閉塞を防止する可能性がある。 これは、分岐点が上流にあり、腎動脈へのスムーズな移行を提供し、比較的層流状態を提供するという事実によるものです。 この設計は、内臓血管内の流量を増加させて標的血管の開存性を潜在的に高めることにより、より多くの中央大動脈の流れが得られることを実証している。

このデバイスは既製のシステムとして使用できるため、カスタム構築デバイスに伴うリードタイムの​​必要がなくなります。 重要なサイジングは、胸部分岐部の近位端、大動脈または腸骨動脈の遠位ランディング ゾーン、およびブリッジ ステントを使用して行う必要があります。 胸部分岐部の近位端のサイズは、Medtronic TAAA 胸部分岐部ステント グラフトの利用可能なサイズのいずれかを選択することによって調整でき、ブリッジング ステントのサイズは、市販の Atrium iCast のサイズのいずれかを選択することによって操作できます。 Atrium iCast は生体内でシステムに追加され、受動的固定で接続されるため、ターゲットの血管のサイズに基づいて本体コンポーネントのサイズを決定する必要がなくなります。 デバイス内の他のすべての接続は、患者の解剖学的構造に関係なく、同じサイズを使用します。

このデバイスの展開も、デバイスの調整とは無関係です。 胸部分岐部と内臓多様体の角度の調整は、症例の結果にほとんど影響を与えません。 長手方向の位置合わせがより重要ですが、内臓マニホールドの遠位端がターゲット血管より 1 ～ 2 cm 上に展開されるようにすることで、安全率が組み込まれています。 縦方向の着地は、移植片が内臓血管との接続が困難になるほど低い位置に着地しないように最適化する必要がある。

研究に参加した患者は、1か月、6か月、12か月、その後は5年間毎年追跡調査を受けることになる。