Reparation af Thoracoabdominal Aortaaneurismer

Patienter diagnosticeret med TAAA har en dårlig sygehistorie og kræver kirurgisk indgreb for at forlænge livet. Der er udviklet adskillige reparationsteknikker, men hver medfører risiko. Åbne reparationer er holdbare, men har betydelig perioperativ mortalitet og postoperativ morbiditet. Endovaskulære teknikker er plaget af høj proceduremæssig kompleksitet og dårlig åbenhed for grenkar. Parallelle teknikker kan have dårlig forsegling og kan være tilbøjelige til endolækage. I modsætning hertil har manifoldtilgangen en periferisk tætning ved den proksimale ende af systemet. Det har relativt simpel sagsplanlægning, og det har stort set ingen iskæmisk tid. På grund af disse fordele mener investigator, at den nye foreslåede teknik kan overvinde nogle af de nuværende kliniske risici med andre tilgange.

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, kan have gavn af at have en mindre invasiv procedure sammenlignet med åben reparation af deres thoracoabdominale aortaaneurisme. Efterforskeren forventer, at mængden af ​​ubehag, totalt blodtab, restitutionstid og samlet hospitalsophold er mindre end åben reparation. Mange af patienterne med en thoracoabdominal aneurisme er ikke kandidater til åben reparation på grund af eksisterende komorbiditeter. Med sygdommens progressive karakter har disse patienter begrænsede muligheder for medicinsk intervention og er villige til at påtage sig en højere risiko.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal Stent Graft System består af to hovedkroppskomponenter og gør brug af adskillige FDA-godkendte stentgraftkomponenter, der er hyldevarer. De to tilpassede hovedkropstransplantater er thoraxbifurkationen og den viscerale manifold. Den thoraxbifurkation er udfoldet i thoraxaorta og giver den proksimale forsegling til enheden. For en type I eller II thoracoabdominal aneurisme er den proksimale forsegling i zone 3, for Type III og V forsegler enheden i zone 4. De to lemmer af thoraxbifurkationen giver mulighed for fortsat aortaflow, mens det viscerale segment udfoldes. Den viscerale manifold er udfoldet inden for det større 20 mm lem af thoraxbifurkationen for at sætte scenen for den viscerale afgrening. Grenene af den viscerale manifold strækker sig til det viscerale kar ved brug af dækkede brostents og tilvejebringer distal forsegling af manifolden. Det mindre 16 mm lem af thoraxbifurkationen strækker sig til det infrarenale segment for enten at forsegle i zone 9 for en type I og V og i zone 10 for type II og III. Alle andre forbindelser i enheden gør brug af størrelser, der er modulære og uafhængige af patientens anatomi.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal stentgraft virker til at bifurcate aortaflowet opstrøms for målviscerale kar. Denne bifurkation har en dobbelt fordel. For det første giver det mulighed for, at aortaflowet kan opdeles i et visceralt segment og et infrarenalt segment, hvilket sørger for uafbrudt flow til de viscerale kar såvel som det infrarenale segment under hele proceduren. Hvis nogen af ​​forbindelserne ikke kan foretages, eller patientens status falder under proceduren, kan den iscenesættes, og forbindelserne kan foretages på et senere tidspunkt. For det andet fremmer den opstrøms bifurkation mere gunstige strømningsbetingelser i brostentene og målkarrene, hvilket kan forhindre målkarokklusion. Dette skyldes det faktum, at bifurkationerne er opstrøms, hvilket giver en gennemgribende overgang ind i nyrearterierne, som er jævn, hvilket giver relativt laminære strømningsforhold. Designet viser, at der opnås mere central aorta-flow med dette design, der øger flowhastighederne i de viscerale kar for potentielt at øge målkar-gennemsigtigheden.

Enheden kan bruges som et hyldesystem, hvilket eliminerer behovet for leveringstider forbundet med specialbyggede enheder. Den kritiske dimensionering skal udføres med den proksimale ende af thoraxbifurkationen, distale landingszone i aorta- eller iliaca-arterierne og brostents. Den proksimale ende af thoraxbifurkationen kan dimensioneres ved at vælge en hvilken som helst af de tilgængelige størrelser af Medtronic TAAA thoraxbifurkationsstentgrafts, og størrelserne på brostenterne kan manipuleres ved at vælge en hvilken som helst af de kommercielt tilgængelige størrelser af Atrium iCast. Atrium iCasts føjes til systemet in-vivo og forbindes med passiv fiksering, som negerer behovet for at dimensionere hovedkroppens komponenter baseret på målkarstørrelserne. Alle andre forbindelser i enheden gør brug af størrelser, der er de samme, uafhængige af patientens anatomi.

Udrulningen af ​​denne enhed er også uafhængig af enhedens justering. Vinkeljustering af thoraxbifurkationen og den viscerale manifold har meget lille indflydelse på sagens udfald. Langsgående justering er vigtigere, men en sikkerhedsfaktor er blevet indbygget ved at opfordre til, at de distale ender af den viscerale manifold skal placeres over deres målkar med 1-2 cm. Den langsgående landing bør optimeres, så transplantatet ikke landes for lavt, at forbindelsen med de viscerale kar er udfordrende at lave.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå opfølgning efter en måned, seks måneder, tolv måneder og derefter årligt i fem år.