Naprawa tętniaków aorty piersiowo-brzusznej

Pacjenci, u których zdiagnozowano TAAA, mają złą historię medyczną i wymagają interwencji chirurgicznej w celu przedłużenia życia. Opracowano kilka technik naprawy, ale każda z nich wiąże się z ryzykiem. Naprawy otwarte są trwałe, ale wiążą się ze znaczną śmiertelnością okołooperacyjną i zachorowalnością pooperacyjną. Techniki wewnątrznaczyniowe charakteryzują się dużą złożonością proceduralną i słabą drożnością naczyń odgałęzionych. Techniki równoległe mogą powodować słabą szczelność i być podatne na przecieki wewnętrzne. Natomiast podejście rozgałęzione ma uszczelnienie obwodowe na bliższym końcu systemu. Ma stosunkowo proste planowanie przypadku i praktycznie nie ma czasu niedokrwienia. Badacz uważa, że ​​ze względu na te zalety proponowana nowatorska technika może przezwyciężyć część obecnych zagrożeń klinicznych związanych z innymi podejściami.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu mogą odnieść korzyść z mniej inwazyjnego zabiegu w porównaniu z otwartą naprawą tętniaka aorty piersiowo-brzusznej. Badacz spodziewa się, że poziom dyskomfortu, całkowita utrata krwi, czas rekonwalescencji i całkowity czas pobytu w szpitalu będą krótsze niż w przypadku operacji otwartej. Wielu pacjentów zgłaszających się z tętniakiem piersiowo-brzusznym nie kwalifikuje się do operacji otwartej ze względu na istniejące choroby współistniejące. Ze względu na postępujący charakter choroby pacjenci ci mają ograniczone możliwości interwencji medycznej i są skłonni podjąć większe ryzyko.

System stentgraftu piersiowo-brzusznego Medtronic Valiant składa się z dwóch głównych elementów korpusu i wykorzystuje kilka gotowych elementów stentgraftu zatwierdzonych przez FDA. Dwa niestandardowe przeszczepy głównego ciała to rozwidlenie klatki piersiowej i rozgałęźnik trzewny. Rozwidlenie klatki piersiowej jest umiejscowione w aorcie piersiowej i zapewnia proksymalne uszczelnienie urządzenia. W przypadku tętniaka piersiowo-brzusznego typu I lub II uszczelnienie proksymalne znajduje się w strefie 3, w przypadku typu III i V urządzenie uszczelnia się w strefie 4. Obydwa odgałęzienia rozwidlenia klatki piersiowej umożliwiają ciągły przepływ aorty podczas otwierania odcinka trzewnego. Rozgałęźnik trzewny jest umieszczany w większym, 20-milimetrowym odnodze rozwidlenia klatki piersiowej, aby przygotować grunt pod odgałęzienie trzewne. Odgałęzienia rozgałęźnika trzewnego sięgają do naczynia trzewnego za pomocą krytych stentów mostkujących i zapewniają dystalne uszczelnienie kolektora. Mniejsza kończyna rozwidlenia klatki piersiowej o długości 16 mm rozciąga się do odcinka podnerkowego, aby uszczelnić strefę 9 w przypadku typu I i V oraz w strefie 10 w przypadku typu II i III. Wszystkie pozostałe połączenia w urządzeniu wykorzystują rozmiary modułowe i niezależne od anatomii pacjenta.

Stentgraft piersiowo-brzuszny Medtronic Valiant działa w celu rozwidlenia przepływu aorty przed docelowymi naczyniami trzewnymi. To rozwidlenie ma podwójną korzyść. Po pierwsze, pozwala na podzielenie przepływu aorty na odcinek trzewny i odcinek podnerkowy, zapewniając nieprzerwany przepływ do naczyń trzewnych, a także odcinka podnerkowego przez cały czas trwania zabiegu. Jeżeli w trakcie zabiegu nie uda się wykonać któregoś z połączeń lub stan pacjenta ulegnie pogorszeniu, można go przeprowadzić etapowo, a podłączenie wykonać w późniejszym terminie. Po drugie, rozwidlenie w górę strumienia sprzyja korzystniejszym warunkom przepływu w stentach mostkujących i naczyniach docelowych, co może zapobiegać okluzji naczynia docelowego. Wynika to z faktu, że rozwidlenia znajdują się w górę rzeki, zapewniając szerokie przejście do tętnic nerkowych, które jest gładkie i zapewnia stosunkowo laminarne warunki przepływu. Projekt pokazuje, że dzięki temu rozwiązaniu uzyskuje się większy przepływ w centralnej części aorty, zwiększając natężenie przepływu w naczyniach trzewnych, co potencjalnie zwiększa drożność naczynia docelowego.

Urządzenie może być używane jako system gotowy do użycia, co eliminuje konieczność stosowania czasów realizacji związanych z urządzeniami tworzonymi na zamówienie. Krytyczne dobranie rozmiaru będzie konieczne w przypadku bliższego końca rozwidlenia klatki piersiowej, dystalnej strefy lądowania w aorcie lub tętnicach biodrowych oraz stentów pomostowych. Proksymalny koniec rozwidlenia klatki piersiowej można dobrać, wybierając dowolny z dostępnych rozmiarów stent-graftów rozwidlających klatki piersiowej Medtronic TAAA, a rozmiarami stentów pomostowych można manipulować, wybierając dowolny z dostępnych na rynku rozmiarów Atrium iCast. Elementy Atrium iCast są dodawane do systemu in vivo i łączone z pasywnym mocowaniem, co eliminuje potrzebę dopasowywania głównych elementów korpusu w oparciu o docelowe rozmiary naczyń. Wszystkie pozostałe połączenia w urządzeniu mają takie same rozmiary, niezależnie od anatomii pacjenta.

Wdrożenie tego urządzenia jest również niezależne od ustawienia urządzenia. Ułożenie kątowe rozwidlenia klatki piersiowej i rozgałęźnika trzewnego ma bardzo niewielki wpływ na wynik sprawy. Ważniejsze jest ustawienie wzdłużne, ale wprowadzono czynnik bezpieczeństwa polegający na tym, że dystalne końce rozgałęźnika trzewnego powinny być ułożone 1–2 cm nad naczyniami docelowymi. Należy zoptymalizować lądowanie wzdłużne, tak aby przeszczep nie był osadzany zbyt nisko, co utrudniałoby połączenie z naczyniami trzewnymi.

Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani obserwacji po miesiącu, sześciu miesiącach, dwunastu miesiącach, a następnie co roku przez pięć lat.