Reparation av Thoracoabdominal Aortaaneurysm

Patienter som diagnostiserats med TAAA har en dålig medicinsk historia och kräver kirurgiskt ingrepp för att förlänga livet. Flera reparationstekniker har utvecklats, men var och en medför risker. Öppna reparationer är hållbara men har betydande perioperativ mortalitet och postoperativ sjuklighet. Endovaskulära tekniker plågas av hög procedurkomplexitet och dålig öppenhet av grenkärl. Parallella tekniker kan ha dålig tätning och kan vara benägna att endoläcka. Däremot har grenrörsansatsen en periferisk tätning vid den proximala änden av systemet. Den har relativt enkel ärendeplanering och den har praktiskt taget ingen ischemisk tid. På grund av dessa fördelar tror utredaren att den nya föreslagna tekniken kan övervinna några av de nuvarande kliniska riskerna med andra tillvägagångssätt.

Patienter som deltar i denna studie kan dra nytta av att ha en mindre invasiv procedur jämfört med öppen reparation av deras toracoabdominala aortaaneurysm. Utredaren förväntar sig att mängden obehag, total blodförlust, återhämtningstid och total sjukhusvistelse är mindre än öppen reparation. Många av patienterna som uppvisar ett thoracoabdominalt aneurysm är inte kandidater för öppen reparation på grund av befintliga komorbiditeter. Med sjukdomens progressiva karaktär har dessa patienter begränsade alternativ för medicinsk intervention och är villiga att ta en högre risk.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal stentgraftsystem består av två huvudkroppskomponenter och använder flera av FDA-godkända stentgraftkomponenter. De två anpassade huvudkroppstransplantaten är thoraxbifurkationen och det viscerala grenröret. Bröstbifurkationen är utplacerad i bröstaortan och tillhandahåller den proximala tätningen för enheten. För en typ I eller II thoracoabdominal aneurysm är den proximala tätningen i zon 3, för typ III och V tätar enheten i zon 4. De två extremiteterna av bröstbifurkationen tillåter fortsatt aortaflöde medan det viscerala segmentet utvecklas. Det viscerala grenröret är utplacerat inom den större 20 mm delen av bröstbifurkationen för att sätta scenen för den viscerala avgreningen. Grenarna av det viscerala grenröret sträcker sig till det viscerala kärlet med användning av täckta överbryggande stentar och tillhandahåller distal tätning av grenröret. Den mindre delen på 16 mm av bröstbifurkationen sträcker sig till det infrarenala segmentet för att antingen täta i zon 9 för en typ I och V och i zon 10 för typ II och III. Alla andra anslutningar i enheten använder sig av storlekar som är modulära och oberoende av patientens anatomi.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal stentgraft fungerar för att bifurkat aortaflödet uppströms om målkärlen. Denna bifurkation har en dubbel fördel. Först gör det att aortaflödet kan delas in i ett visceralt segment och ett infrarenalt segment som ger ett oavbrutet flöde till de viscerala kärlen såväl som det infrarenala segmentet under hela proceduren. Om någon av kopplingarna inte kan göras eller patientens status sjunker under proceduren, kan den iscensättas och kopplingarna kan göras vid ett senare tillfälle. För det andra uppmuntrar bifurkationen uppströms mer gynnsamma flödesförhållanden i de överbryggande stentarna och målkärlen, vilket kan förhindra målkärlsocklusion. Detta beror på det faktum att bifurkationerna är uppströms och ger en svepande övergång in i njurartärerna som är jämn och ger relativt laminära flödesförhållanden. Designen visar att mer centralt aortaflöde erhålls med denna design som ökar flödeshastigheterna i de viscerala kärlen för att potentiellt öka målkärlets öppenhet.

Enheten kan användas som ett hyllsystem, vilket eliminerar behovet av ledtider förknippade med specialbyggda enheter. Den kritiska dimensioneringen måste göras med den proximala änden av bröstbifurkationen, den distala landningszonen i aorta eller iliaca artärerna och de överbryggande stentarna. Den proximala änden av bröstbifurkationen kan dimensioneras genom att välja vilken som helst av de tillgängliga storlekarna på Medtronic TAAA torakala bifurkationsstentgrafter, och storlekarna på överbryggande stentar kan manipuleras genom att välja någon av de kommersiellt tillgängliga storlekarna på Atrium iCast. Atrium iCasts läggs till systemet in vivo och ansluts till passiv fixering som förnekar behovet av att dimensionera huvudkroppens komponenter baserat på målkärlstorlekarna. Alla andra anslutningar i enheten använder sig av storlekar som är desamma, oberoende av patientens anatomi.

Utplaceringen av denna enhet är också oberoende av enhetens inriktning. Vinkelinriktning av bröstbifurkationen och det viscerala grenröret har mycket liten inverkan på utgången av fallet. Longitudinell inriktning är viktigare, men en säkerhetsfaktor har byggts in genom att man kräver att de distala ändarna av det viscerala grenröret ska placeras ovanför sina målkärl med 1-2 cm. Den längsgående landningen bör optimeras så att transplantatet inte landas för lågt att förbindelsen med de viscerala kärlen är utmanande att göra.

Patienter som ingår i studien kommer att genomgå uppföljning efter en månad, sex månader, tolv månader och sedan årligen i fem år.