Thoracoabdominaalisten aortan aneurysmien korjaus

Potilailla, joilla on diagnosoitu TAAA, on huono sairaushistoria ja he tarvitsevat kirurgista toimenpiteitä eliniän pidentämiseksi. Useita korjaustekniikoita on kehitetty, mutta jokaiseen liittyy riski. Avokorjaukset ovat kestäviä, mutta niillä on huomattava perioperatiivinen kuolleisuus ja leikkauksen jälkeinen sairastuvuus. Suonensisäisiä tekniikoita vaivaavat prosessien suuri monimutkaisuus ja heikko haarasuonien aukko. Rinnakkaisilla tekniikoilla voi olla huono tiiviste ja ne voivat olla alttiita sisävuodolle. Sitä vastoin jakotukkilähestymistapassa on kehätiiviste järjestelmän proksimaalisessa päässä. Sillä on suhteellisen yksinkertainen tapaussuunnittelu, eikä siinä ole käytännössä lainkaan iskeemistä aikaa. Näiden etujen vuoksi tutkija uskoo, että uusi ehdotettu tekniikka voi voittaa osan nykyisistä kliinisistä riskeistä muilla lähestymistavoilla.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat voivat hyötyä vähemmän invasiivisesta toimenpiteestä verrattuna thoracoabdominaalisen aortan aneurysman avoimeen korjaamiseen. Tutkija odottaa epämukavuuden, kokonaisverenhukan, toipumisajan ja sairaalahoidon kokonaismäärän olevan vähemmän kuin avoin korjaus. Monet potilaista, joilla on thoracoabdominaalinen aneurysma, eivät ole ehdokkaita avoimeen korjaukseen olemassa olevien liitännäissairauksien vuoksi. Taudin etenevän luonteen vuoksi näillä potilailla on rajalliset mahdollisuudet lääketieteellisiin toimenpiteisiin, ja he ovat valmiita ottamaan suuremman riskin.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal Stent Graft System koostuu kahdesta rungon pääkomponentista, ja siinä käytetään useita FDA:n hyväksymiä stenttigraftikomponentteja. Kaksi mukautettua päävartalosiirrettä ovat rintakehän haarautuminen ja viskeraalinen jakoputki. Rintakehä haarautuu rintaaortassa ja tarjoaa laitteen proksimaalisen tiivisteen. Tyypin I tai II thoracoabdominaalisessa aneurysmassa proksimaalinen tiiviste on vyöhykkeellä 3, tyypin III ja V tapauksessa laitetiivistys vyöhykkeellä 4. Rintakehän haarautuman kaksi haaraa mahdollistavat jatkuvan aortan virtauksen samalla kun viskeraalinen segmentti leviää. Viskeraalinen jakoputki on sijoitettu rintakehän haarautuman suurempaan 20 mm:n haaraan, jotta sisäelinten haarautuminen tapahtuu. Viskeraalisen jakoputken haarat ulottuvat viskeraaliseen suoniin peitettyjen siltastenttien avulla ja tarjoavat jakoputken distaalisen tiivistyksen. Rintakehän haarautuman pienempi, 16 mm:n haara ulottuu inframunuaiseen tiivistämään joko vyöhykkeellä 9 tyypin I ja V osalta ja vyöhykkeen 10 tyypin II ja III osalta. Kaikki muut laitteen liitännät käyttävät kokoja, jotka ovat modulaarisia ja riippumattomia potilaan anatomiasta.

Medtronic Valiant Thoracoabdominal Stent Graft toimii kaksijakoisena aorttavirtauksen kohdesuonten ylävirtaan. Tällä haaroituksella on kaksinkertainen etu. Ensinnäkin se mahdollistaa aortan virtauksen jakamisen viskeraaliseksi segmentiksi ja inframunuaissegmentiksi, mikä tarjoaa keskeytymättömän virtauksen viskeraalisiin verisuoniin sekä inframunuaisen segmenttiin koko toimenpiteen ajan. Jos jokin yhteyksistä ei onnistu tai potilaan tila heikkenee toimenpiteen aikana, se voidaan lavastella ja kytkennät voidaan tehdä myöhemmin. Toiseksi ylävirran haarautuminen edistää suotuisampia virtausolosuhteita siltausstenteissä ja kohdesuonissa, mikä voi estää kohdesuonen tukkeutumisen. Tämä johtuu siitä tosiasiasta, että haarautumat ovat ylävirtaan, mikä tarjoaa laajan siirtymän munuaisvaltimoihin, mikä on sileä ja tarjoaa suhteellisen laminaariset virtausolosuhteet. Suunnittelu osoittaa, että aortan keskusvirtaus saadaan aikaan enemmän, kun tämä malli lisää virtausnopeuksia sisäelinten verisuonissa, mikä mahdollisesti lisää kohdesuonien avoimuutta.

Laitetta voidaan käyttää valmiina järjestelmänä, mikä estää räätälöityihin laitteisiin liittyvien toimitusaikojen tarpeen. Kriittinen koko on tehtävä rintakehän haarautuman proksimaalisen pään, aortan tai suoliluun valtimoiden distaalisen laskeutumisvyöhykkeen ja siltastenttien kanssa. Rintakehän haarautuman proksimaalisen pään koko voidaan mitoittaa valitsemalla mikä tahansa Medtronic TAAA rintakehän haarautumisstenttisiirteiden koko, ja siltaisten stenttien kokoa voidaan muokata valitsemalla mikä tahansa kaupallisesti saatavilla oleva Atrium iCastin koko. Atrium iCastit lisätään järjestelmään in vivo ja liitetään passiivisella fiksaatiolla, mikä poistaa tarpeen mitoittaa rungon pääkomponentit kohdesuonenkokojen perusteella. Kaikki muut laitteen liitännät käyttävät samoja kokoja potilaan anatomiasta riippumatta.

Tämän laitteen käyttöönotto on myös riippumaton laitteen kohdistamisesta. Rintakehän haarautuman ja viskeraalisen jakoputken kulman kohdistuksella on hyvin vähän vaikutusta tapauksen lopputulokseen. Pituussuuntainen kohdistus on tärkeämpi, mutta turvallisuustekijä on sisäänrakennettu vaatimalla, että viskeraalisen jakoputken distaaliset päät on sijoitettu kohdesuoniensa yläpuolelle 1-2 cm. Pitkittäinen laskeutuminen tulee optimoida niin, että siirre ei laskeudu liian alas, jotta yhteyden muodostaminen sisäelinten kanssa olisi haastavaa.

Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan kuukauden, kuuden kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain viiden vuoden ajan.