Восстановление торакоабдоминальных аневризм аорты

Пациенты с диагнозом ТААА имеют плохой анамнез и нуждаются в хирургическом вмешательстве для продления жизни. Было разработано несколько методов ремонта, но каждый из них несет в себе риск. Открытые операции долговечны, но имеют значительную периоперационную смертность и послеоперационную заболеваемость. Эндоваскулярные методы имеют высокую сложность процедуры и плохую проходимость ветвей сосудов. Параллельные методы могут иметь плохую герметизацию и склонны к эндопротечкам. Напротив, коллекторный подход имеет кольцевое уплотнение на проксимальном конце системы. Он имеет относительно простое планирование случая и практически не имеет времени ишемии. Благодаря этим преимуществам исследователь полагает, что предложенный новый метод может преодолеть некоторые текущие клинические риски, связанные с другими подходами.

Пациенты, участвующие в этом исследовании, могут получить пользу от менее инвазивной процедуры по сравнению с открытой пластикой аневризмы торакоабдоминальной аорты. Следователь ожидает, что степень дискомфорта, общая кровопотеря, время восстановления и общее время пребывания в больнице будут меньше, чем при открытой операции. Многие пациенты с торакоабдоминальной аневризмой не являются кандидатами на открытое вмешательство из-за имеющихся сопутствующих заболеваний. Учитывая прогрессирующий характер заболевания, эти пациенты имеют ограниченные возможности медицинского вмешательства и готовы принять на себя больший риск.

Система торакоабдоминального стент-графта Medtronic Valiant состоит из двух основных компонентов корпуса и использует несколько готовых компонентов стент-графта, одобренных FDA. Два индивидуальных трансплантата основного тела — это грудная бифуркация и висцеральный коллектор. Грудная бифуркация развернута в грудной аорте и обеспечивает проксимальное уплотнение устройства. При торакоабдоминальной аневризме типа I или II проксимальное уплотнение находится в зоне 3, при типах III и V устройство герметизируется в зоне 4. Два плеча грудной бифуркации обеспечивают продолжение аортального кровотока при раскрытии висцерального сегмента. Висцеральный коллектор располагается внутри более крупного 20-миллиметрового отдела грудной бифуркации, чтобы подготовить почву для висцерального разветвления. Ветви висцерального коллектора доходят до висцерального сосуда с помощью покрытых мостиковых стентов и обеспечивают дистальную герметизацию коллектора. Меньшая часть грудной бифуркации длиной 16 мм простирается до инфраренального сегмента и уплотняется либо в зоне 9 для типов I и V, либо в зоне 10 для типов II и III. Все остальные соединения в устройстве имеют модульные размеры и не зависят от анатомии пациента.

Торакоабдоминальный стент-графт Medtronic Valiant раздваивает аортальный поток выше целевых висцеральных сосудов. Эта развилка имеет двойную выгоду. Во-первых, это позволяет разделить аортальный поток на висцеральный сегмент и инфраренальный сегмент, обеспечивая непрерывный поток к висцеральным сосудам, а также к инфраренальному сегменту на протяжении всей процедуры. Если какое-либо из соединений не может быть установлено или состояние пациента ухудшается во время процедуры, то ее можно поэтапно установить, а соединения установить позднее. Во-вторых, бифуркация выше по течению создает более благоприятные условия кровотока в стентах-мостах и ​​целевых сосудах, что может предотвратить окклюзию целевого сосуда. Это связано с тем, что бифуркации расположены вверх по течению, обеспечивая плавный переход в почечные артерии, обеспечивающий относительно ламинарный поток. Конструкция демонстрирует, что при такой конструкции достигается более центральный аортальный поток, что увеличивает скорость потока во висцеральных сосудах и потенциально увеличивает проходимость целевого сосуда.

Устройство можно использовать как готовую систему, что устраняет необходимость в сроках поставки, связанных с устройствами, изготовленными по индивидуальному заказу. Критический размер необходимо будет провести с проксимальным концом грудной бифуркации, дистальной зоной приземления в аорте или подвздошных артериях и мостовидными стентами. Размер проксимального конца грудной бифуркации можно изменить, выбрав любой из доступных размеров стент-графтов для грудной бифуркации Medtronic TAAA, а размерами мостовидных стентов можно манипулировать, выбрав любой из коммерчески доступных размеров Atrium iCast. Atrium iCasts добавляются в систему in vivo и соединяются с пассивной фиксацией, что исключает необходимость подбора размера основных компонентов тела в зависимости от размеров целевого сосуда. Все остальные соединения в устройстве имеют одинаковые размеры, независимо от анатомии пациента.

Развертывание этого устройства также не зависит от выравнивания устройства. Угловое расположение грудной бифуркации и висцерального коллектора очень мало влияет на исход дела. Продольное выравнивание более важно, но в качестве фактора безопасности было предусмотрено размещение дистальных концов висцерального коллектора над целевыми сосудами на 1-2 см. Продольную посадку следует оптимизировать так, чтобы трансплантат не располагался слишком низко, что затрудняет соединение с висцеральными сосудами.

Пациенты, включенные в исследование, будут проходить наблюдение через один месяц, шесть месяцев, двенадцать месяцев, а затем ежегодно в течение пяти лет.