Reparação de aneurismas da aorta toracoabdominal

Pacientes com diagnóstico de TAAA têm histórico médico ruim e necessitam de intervenção cirúrgica para prolongar a vida. Várias técnicas de reparo foram desenvolvidas, mas cada uma apresenta riscos. Os reparos abertos são duráveis, mas apresentam mortalidade perioperatória e morbidade pós-operatória substanciais. As técnicas endovasculares são afetadas pela alta complexidade do procedimento e pela baixa patência dos vasos dos ramos. Técnicas paralelas podem ter vedação deficiente e podem ser propensas a vazamento interno. Em contraste, a abordagem múltipla possui vedação circunferencial na extremidade proximal do sistema. Possui planejamento de caso relativamente simples e praticamente não apresenta tempo de isquemia. Devido a essas vantagens, o investigador acredita que a nova técnica proposta pode superar alguns dos riscos clínicos atuais com outras abordagens.

Os pacientes que participam deste estudo podem se beneficiar de um procedimento menos invasivo em comparação ao reparo aberto do aneurisma da aorta toracoabdominal. O investigador espera que a quantidade de desconforto, perda total de sangue, tempo de recuperação e internação hospitalar geral sejam menores do que o reparo aberto. Muitos dos pacientes que apresentam aneurisma toracoabdominal não são candidatos ao reparo aberto devido às comorbidades existentes. Com a natureza progressiva da doença, estes pacientes têm opções limitadas de intervenção médica e estão dispostos a assumir um risco maior.

O sistema de endoprótese toracoabdominal Medtronic Valiant é composto por dois componentes principais do corpo e utiliza vários componentes de endoprótese prontos para uso e aprovados pela FDA. Os dois enxertos corporais principais personalizados são a bifurcação torácica e o coletor visceral. A bifurcação torácica é implantada na aorta torácica e fornece a vedação proximal do dispositivo. Para um aneurisma toracoabdominal Tipo I ou II, a vedação proximal está na zona 3, para os Tipos III e V, o dispositivo sela na zona 4. Os dois membros da bifurcação torácica permitem o fluxo aórtico contínuo enquanto implanta o segmento visceral. O coletor visceral é implantado dentro do membro maior de 20 mm da bifurcação torácica para preparar o terreno para a desramificação visceral. Os ramos do coletor visceral estendem-se até o vaso visceral com o uso de stents em ponte cobertos e fornecem vedação distal do coletor. O membro menor de 16 mm da bifurcação torácica se estende até o segmento infrarrenal para selar na zona 9 para os Tipos I e V e na zona 10 para os Tipos II e III. Todas as outras conexões do dispositivo utilizam tamanhos modulares e independentes da anatomia do paciente.

A endoprótese toracoabdominal Medtronic Valiant funciona para bifurcar o fluxo aórtico a montante dos vasos viscerais alvo. Esta bifurcação tem um benefício duplo. Primeiro, permite que o fluxo aórtico seja compartimentado em um segmento visceral e um segmento infrarrenal, proporcionando fluxo ininterrupto para os vasos viscerais, bem como para o segmento infrarrenal durante todo o procedimento. Se alguma das conexões não puder ser feita ou o estado do paciente piorar durante o procedimento, ele poderá ser escalonado e as conexões poderão ser feitas posteriormente. Em segundo lugar, a bifurcação a montante incentiva condições de fluxo mais favoráveis ​​nos stents em ponte e nos vasos alvo, o que pode impedir a oclusão do vaso alvo. Isto se deve ao fato de que as bifurcações estão a montante, proporcionando uma transição ampla para as artérias renais que é suave, proporcionando condições de fluxo relativamente laminares. O projeto demonstra que um fluxo aórtico mais central é obtido com este projeto, aumentando as taxas de fluxo nos vasos viscerais para aumentar potencialmente a patência do vaso alvo.

O dispositivo pode ser usado como um sistema pronto para uso, eliminando a necessidade de prazos de entrega associados a dispositivos personalizados. O dimensionamento crítico deverá ser feito com a extremidade proximal da bifurcação torácica, zona de fixação distal na aorta ou artérias ilíacas e os stents em ponte. A extremidade proximal da bifurcação torácica pode ser dimensionada escolhendo qualquer um dos tamanhos disponíveis das endopróteses de bifurcação torácica Medtronic TAAA, e os tamanhos dos stents em ponte podem ser manipulados escolhendo qualquer um dos tamanhos comercialmente disponíveis do Atrium iCast. Os Atrium iCasts são adicionados ao sistema in vivo e conectados com fixação passiva, o que elimina a necessidade de dimensionar os principais componentes do corpo com base nos tamanhos dos vasos alvo. Todas as outras conexões do dispositivo utilizam tamanhos iguais, independentemente da anatomia do paciente.

A implantação deste dispositivo também é independente do alinhamento do dispositivo. O alinhamento angular da bifurcação torácica e do coletor visceral tem muito pouco impacto no resultado do caso. O alinhamento longitudinal é mais importante, mas um fator de segurança foi incorporado ao exigir que as extremidades distais do coletor visceral sejam implantadas acima dos vasos alvo em 1-2 cm. A aterrissagem longitudinal deve ser otimizada para que o enxerto não fique muito baixo, dificultando a conexão com os vasos viscerais.

Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados por um mês, seis meses, doze meses e depois anualmente durante cinco anos.