Thoracoabdominalis aorta aneurizmák javítása

A TAAA-val diagnosztizált betegek kórtörténete gyenge, és sebészeti beavatkozást igényelnek az életük meghosszabbítása érdekében. Számos javítási technikát fejlesztettek ki, de mindegyik kockázattal jár. A nyitott javítások tartósak, de jelentős perioperatív mortalitást és posztoperatív morbiditást mutatnak. Az endovaszkuláris technikákat az eljárás nagy bonyolultsága és az ágak gyenge átjárhatósága sújtja. A párhuzamos technikák tömítése gyenge lehet, és hajlamos lehet a belső szivárgásra. Ezzel szemben az elosztócső megközelítés kerületi tömítéssel rendelkezik a rendszer proximális végén. Viszonylag egyszerű az esettervezés, és gyakorlatilag nincs ischaemiás ideje. Ezen előnyök miatt a vizsgáló úgy véli, hogy az új javasolt technika más megközelítésekkel legyőzheti a jelenlegi klinikai kockázatok egy részét.

A vizsgálatban részt vevő betegek számára előnyös lehet egy kevésbé invazív beavatkozás, mint a thoracoabdominalis aorta aneurizmájuk nyílt helyreállítása. A nyomozó arra számít, hogy a kellemetlen érzés mértéke, a teljes vérveszteség, a felépülési idő és a teljes kórházi tartózkodás kevesebb lesz, mint a nyitott javítás. A thoracoabdominalis aneurizmával rendelkező betegek közül sok nem alkalmas a nyílt javításra a meglévő társbetegségek miatt. A betegség progresszív természete miatt ezeknek a betegeknek korlátozott lehetőségeik vannak az orvosi beavatkozásra, és hajlandóak nagyobb kockázatot vállalni.

A Medtronic Valiant Thoracoabdominalis stentgraft rendszer két fő testrészből áll, és számos, az FDA által jóváhagyott stentgraft alkatrészt használ. A két egyedi főtest graft a mellkasi bifurkáció és a zsigeri sokaság. A mellkasi bifurkáció a mellkasi aortában helyezkedik el, és biztosítja az eszköz proximális tömítését. Az I. vagy II. típusú thoracoabdominalis aneurizma esetén a proximális tömítés a 3. zónában van, a III. és V. típusnál a készülék a 4. zónában zár. A mellkasi bifurkáció két végtagja lehetővé teszi az aorta folyamatos áramlását a zsigeri szegmens kihelyezése közben. A zsigeri elosztó a mellkasi bifurkáció nagyobb, 20 mm-es szárán belül helyezkedik el, hogy előkészítse a zsigeri elágazást. A zsigeri elosztó ágai a fedett áthidaló sztentek segítségével egészen a zsigeri érig terjednek, és az elosztó distalis tömítését biztosítják. A mellkasi bifurkáció kisebb, 16 mm-es végtagja az infravese szegmensig terjed, hogy a 9. zónában az I. és V. típusnál, illetve a 10. zónában II. és III. A készülék összes többi csatlakozása moduláris és a páciens anatómiájától független méretű.

A Medtronic Valiant Thoracoabdominalis stent graft az aorta áramlását kettéosztja a célzott zsigeri erek előtt. Ennek a bifurkációnak kettős előnye van. Először is lehetővé teszi az aorta áramlásának egy zsigeri szegmensre és egy infrarenális szegmensre való felosztását, amely megszakítás nélküli áramlást biztosít a zsigeri erekbe, valamint az infrarenális szegmensbe az eljárás során. Ha valamelyik kapcsolat nem létesíthető, vagy a beteg állapota az eljárás során romlik, akkor azt színpadra lehet állítani és a kapcsolatokat egy későbbi időpontban is meg lehet valósítani. Másodszor, az upstream bifurkáció kedvezőbb áramlási feltételeket biztosít az áthidaló stentekben és a célerekben, ami megakadályozhatja a cél ér elzáródását. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a bifurkációk az áramlás irányába felfelé helyezkednek el, és sima átmenetet biztosítanak a veseartériákba, és viszonylag lamináris áramlási feltételeket biztosítanak. A tervezés azt mutatja, hogy több központi aorta áramlás érhető el ezzel a kialakítással, amely növeli az áramlási sebességet a zsigeri erekben, ami potenciálisan növeli a cél ér átjárhatóságát.

Az eszköz készen álló rendszerként használható, így nincs szükség az egyedi gyártású eszközökhöz kapcsolódó átfutási időkre. A kritikus méretezést a mellkasi bifurkáció proximális végével, az aortában vagy a csípőartériákban lévő disztális leszállózónával és az áthidaló stentekkel kell elvégezni. A mellkasi bifurkáció proximális vége a Medtronic TAAA mellkasi bifurkációs sztentgraftok bármelyik elérhető méretének kiválasztásával méretezhető, az áthidaló sztentek mérete pedig az Atrium iCast kereskedelemben kapható bármely méretének kiválasztásával módosítható. Az Atrium iCasteket in vivo adják hozzá a rendszerhez, és passzív rögzítéssel kapcsolódnak egymáshoz, ami kizárja annak szükségességét, hogy a fő testrészeket a megcélzott érméretek alapján kell méretezni. A készülék összes többi csatlakozása azonos méreteket használ, függetlenül a páciens anatómiájától.

Ennek az eszköznek az üzembe helyezése szintén független az eszköz igazításától. A mellkasi bifurkáció és a zsigeri sokaság szögbeállítása nagyon csekély hatással van az eset kimenetelére. A hosszirányú igazítás fontosabb, de beépítettek egy biztonsági tényezőt azáltal, hogy a zsigeri elosztó disztális végeit 1-2 cm-rel a célerek fölé kell helyezni. A hosszirányú leszállást úgy kell optimalizálni, hogy a graft ne kerüljön túl alacsonyan ahhoz, hogy a zsigeri erekkel való kapcsolat megteremtése nehezedjen meg.

A vizsgálatba bevont betegeket egy hónapos, hat hónapos, tizenkét hónapos, majd öt éven keresztül évente követik nyomon.