Reparación de aneurismas aórticos toracoabdominales

Los pacientes diagnosticados con TAAA tienen un historial médico deficiente y requieren una intervención quirúrgica para prolongar la vida. Se han desarrollado varias técnicas de reparación, pero cada una conlleva riesgos. Las reparaciones abiertas son duraderas pero tienen una mortalidad perioperatoria y una morbilidad posoperatoria sustanciales. Las técnicas endovasculares están plagadas de una alta complejidad procesal y una permeabilidad deficiente de las ramas. Las técnicas paralelas pueden tener un sellado deficiente y ser propensas a sufrir endofugas. Por el contrario, el método múltiple tiene un sello circunferencial en el extremo proximal del sistema. Tiene una planificación de casos relativamente simple y prácticamente no tiene tiempo de isquemia. Debido a estas ventajas, el investigador cree que la novedosa técnica propuesta puede superar algunos de los riesgos clínicos actuales con otros enfoques.

Los pacientes que participan en este estudio pueden beneficiarse de un procedimiento menos invasivo en comparación con la reparación abierta de su aneurisma aórtico toracoabdominal. El investigador espera que la cantidad de malestar, la pérdida total de sangre, el tiempo de recuperación y la estadía hospitalaria general sean menores que las de una reparación abierta. Muchos de los pacientes que presentan un aneurisma toracoabdominal no son candidatos para una reparación abierta debido a comorbilidades existentes. Dada la naturaleza progresiva de la enfermedad, estos pacientes tienen opciones limitadas de intervención médica y están dispuestos a asumir un mayor riesgo.

El sistema de endoprótesis vascular toracoabdominal Valiant de Medtronic se compone de dos componentes principales y utiliza varios componentes de endoprótesis vasculares disponibles en el mercado aprobados por la FDA. Los dos injertos de cuerpo principales personalizados son la bifurcación torácica y la variedad visceral. La bifurcación torácica se despliega en la aorta torácica y proporciona el sello proximal para el dispositivo. Para un aneurisma toracoabdominal de tipo I o II, el sello proximal está en la zona 3, para los tipos III y V, el dispositivo sella en la zona 4. Las dos ramas de la bifurcación torácica permiten un flujo aórtico continuo mientras se despliega el segmento visceral. La variedad visceral se despliega dentro de la rama más grande de 20 mm de la bifurcación torácica para preparar el escenario para la desramificación visceral. Las ramas del colector visceral se extienden hasta el vaso visceral con el uso de stents puente cubiertos y proporcionan un sellado distal del colector. La rama más pequeña de 16 mm de la bifurcación torácica se extiende hasta el segmento infrarrenal para sellar en la zona 9 para los tipos I y V y en la zona 10 para los tipos II y III. Todas las demás conexiones del dispositivo utilizan tamaños modulares e independientes de la anatomía del paciente.

La endoprótesis toracoabdominal Medtronic Valiant funciona para bifurcar el flujo aórtico aguas arriba de los vasos viscerales objetivo. Esta bifurcación tiene un doble beneficio. En primer lugar, permite compartimentar el flujo aórtico en un segmento visceral y un segmento infrarrenal, proporcionando un flujo ininterrumpido a los vasos viscerales así como al segmento infrarrenal durante todo el procedimiento. Si alguna de las conexiones no se puede realizar o el estado del paciente empeora durante el procedimiento, entonces se puede organizar y las conexiones se pueden realizar en una fecha posterior. En segundo lugar, la bifurcación aguas arriba fomenta condiciones de flujo más favorables en los stents puente y los vasos diana que pueden impedir la oclusión del vaso diana. Esto se debe al hecho de que las bifurcaciones están aguas arriba proporcionando una transición amplia hacia las arterias renales que es suave y proporciona condiciones de flujo relativamente laminar. El diseño demuestra que se obtiene más flujo aórtico central con este diseño aumentando las tasas de flujo en los vasos viscerales para aumentar potencialmente la permeabilidad del vaso objetivo.

El dispositivo se puede utilizar como un sistema listo para usar, eliminando la necesidad de plazos de entrega asociados con dispositivos personalizados. El tamaño crítico deberá realizarse con el extremo proximal de la bifurcación torácica, la zona de aterrizaje distal en la aorta o las arterias ilíacas y los stents puente. El extremo proximal de la bifurcación torácica se puede dimensionar eligiendo cualquiera de los tamaños disponibles de endoprótesis vasculares de bifurcación torácica TAAA de Medtronic, y los tamaños de los stents puente se pueden manipular eligiendo cualquiera de los tamaños disponibles comercialmente de Atrium iCast. Los Atrium iCasts se agregan al sistema in vivo y se conectan con una fijación pasiva que elimina la necesidad de dimensionar los componentes principales del cuerpo en función de los tamaños de los vasos objetivo. Todas las demás conexiones del dispositivo utilizan tamaños iguales, independientemente de la anatomía del paciente.

El despliegue de este dispositivo también es independiente de la alineación del dispositivo. La alineación angular de la bifurcación torácica y la variedad visceral tiene muy poco impacto en el resultado del caso. La alineación longitudinal es más importante, pero se ha incorporado un factor de seguridad al solicitar que los extremos distales del colector visceral se desplieguen por encima de sus vasos objetivo entre 1 y 2 cm. El aterrizaje longitudinal debe optimizarse para que el injerto no caiga demasiado bajo, lo que dificulta la conexión con los vasos viscerales.

Los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a un seguimiento al mes, seis meses, doce meses y luego anualmente durante cinco años.