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Collabri Flex - 一般診療における不安障害患者に対する共同ケアの効果

2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital

Project Collabri Flex - 一般診療における不安障害とうつ病患者の共同ケアのためのデンマーク モデルの効果

Collabri Flex の研究の目的は次のとおりです。

  • Collabri プロジェクトで得られた過去の経験に基づいて、一般診療における不安症患者の共同ケアのためのデンマーク モデルを開発します。
  • 選択したエンドポイントからの無作為化制御デザインで、不安を持つ人々の連絡相談と比較して、このモデルの影響を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Collaborative Care の Collabri Flex モデルは、以前の研究である Collabri の出発点です。 これは、Collabri モデルの最初の研究で収集された情報に基づいて変更され、より簡単に実装できるデンマークの共同医療モデルを実現します。

Project Collabri Flex の目的は次のとおりです。

  • 不安を持つ患者のための共同ケアのための柔軟なモデル (Collabri Flex モデル) を開発します。
  • 選択した結果に対する無作為化デザインでのコンサルテーション リエゾンに対するこの Collabri Flex モデルの効果を調べます。

Collabri での治療は、共同治療介入に関連する一連の一般的な治療原則に沿っています。 介入群の患者には、一般開業医を紹介するケアマネージャーによる段階的ケアモデルに従って、認知行動療法（CBT）、心理教育、投薬が提供されます。

Collabri Flex 研究は、介入グループ (Collabri Flex モデルによる治療) と相談連絡グループが参加する研究者盲検個別無作為対照試験として設定されています。

この研究は、スカンジナビアの状況における共同ケア介入に関する新しい知識に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Mental Health Centre Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢: 18歳以上
  • デンマーク語を話す
  • MINIを使用する訓練を受けたケアマネージャーによるミニ国際精神神経面接（MINI）に基づく、パニック障害、全般性不安、PTSD、広場恐怖症、OCDまたは社会恐怖症の形での現在の不安の診断。 患者は、パニック障害、全般性不安障害、社会恐怖症、強迫性障害、PTSD、広場恐怖症、またはうつ病の診断に基づいて、GP から紹介を受けることができます。
  • 患者は、記載された条件で試験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを彼女/彼に与えました。

除外基準:

  • -Mini International Neuropsychiatric Interview（MINI）および/またはGPによって評価された自殺のリスクが高い
  • MINIおよび/またはGPによって評価された精神病状態
  • 認知症と診断された患者
  • インクルージョンインタビューで開業医またはケアマネージャーによって評価された、Collabri治療への参加を妨げるアルコールまたは物質の誤用
  • 患者が二次治療（メンタルヘルスセンター）または個人開業の精神科医に紹介されているか、紹介が推奨されている場合
  • GPによって医学的に不安定であり、患者が治療を順守することが不可能であると評価された患者
  • -MINIおよび/またはGPによって評価された双極性感情障害
  • 妊娠

Collabri Flex グループの患者の場合:

  • 治療を希望するうつ病患者。心理学者スキーム（Psykologordningen）または同様の治療を受けており、他の治療が先行する心理学者への紹介を望んでいません。 GP によって評価された Collabri Flex モデル
  • 不安や抑うつにより、現在の精神科または精神科の治療を継続したい患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コラブリ フレックス
共同ケア
行動：共同ケア
一般開業医とケアマネージャーによる共同ケア。 治療法：認知行動療法、心理教育、段階的ケアモデルに基づく投薬
実験的：相談窓口
一般開業医との相談
行動：相談窓口
Collabri Flexチーム（ケアマネージャーおよび精神科医）との教育関係を含む一般開業医によって提供される相談-連絡。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による不安の程度
時間枠：6ヵ月
Beck Anxiety Inventory (BAI) による測定
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるうつ病の程度
時間枠：6ヵ月
Beck Depression Inventory (BDI-II) で測定
6ヵ月
自己申告による心理的ストレス
時間枠：6ヵ月
症状チェックリスト SCL-90-R による測定
6ヵ月
自己申告による機能障害
時間枠：6ヵ月
シーハン障害尺度（SDS）による測定
6ヵ月
自己申告による生活の質/幸福度
時間枠：6ヵ月
WHO-5による測定
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気休暇
時間枠：6ヵ月
DREAM データベースから取得
6ヵ月
病気休暇
時間枠：18ヶ月
DREAM データベースから取得
18ヶ月
自己申告自己効力感
時間枠：6ヵ月
IPQ-R スケール (個人管理) および慢性疾患自己効力感スケール (SECD-32) の 2 つのサブスケールによって測定。コミュニティ、家族、友人から助けを得る スケールとコントロール うつ病スケールの管理
6ヵ月
自己申告自己効力感
時間枠：18ヶ月
IPQ-R スケール (個人管理) および慢性疾患自己効力感スケール (SECD-32) の 2 つのサブスケールによって測定。コミュニティ、家族、友人から助けを得る スケールとコントロール うつ病スケールの管理
18ヶ月
自己申告による健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
EQ-5Dで測定
6ヵ月
自己申告による健康関連の生活の質
時間枠：18ヶ月
EQ-5Dで測定
18ヶ月
雇用
時間枠：6ヵ月
DREAM データベースから取得
6ヵ月
雇用
時間枠：18ヶ月
DREAM データベースから取得
18ヶ月
メンタルヘルス外来
時間枠：6ヵ月
全国患者登録簿
6ヵ月
メンタルヘルス外来
時間枠：18ヶ月
全国患者登録簿
18ヶ月
復興支援の経験
時間枠：6ヵ月
自己申告による回復支援（INSPIRE）
6ヵ月
患者満足度
時間枠：6ヵ月
治療に対する自己申告の満足度 (CSQ-8)
6ヵ月
自己申告による不安の程度
時間枠：18ヶ月
Beck Anxiety Inventory (BAI) による測定
18ヶ月
自己申告によるうつ病の程度
時間枠：18ヶ月
Beck Depression Inventory (BDI-II) で測定
18ヶ月
自己申告による心理的ストレス
時間枠：18ヶ月
症状チェックリスト SCL-90-R による測定
18ヶ月
自己申告による機能障害
時間枠：18ヶ月
シーハン障害尺度（SDS）による測定
18ヶ月
自己申告による生活の質/幸福度
時間枠：18ヶ月
WHO-5による測定
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amager Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lene Falgaard Eplov, MD,PhD、Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2021年3月29日

研究の完了 (実際)

2021年3月29日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Collabri Flex - Anxiety

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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