Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Collabri Flex - Эффект совместной помощи людям с тревожными расстройствами в общей практике

2 февраля 2026 г. обновлено: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Project Collabri Flex - Влияние датской модели совместной помощи людям с тревогой и депрессией в общей практике

Целью исследования Collabri Flex является:

  • Разработать датскую модель совместной помощи пациентам с тревогой в общей практике на основе прошлого опыта, полученного в рамках проекта Collabri.
  • Изучите влияние этой модели по сравнению с консультацией по связям для людей с тревогой в рандомизированном контролируемом дизайне по выбранным конечным точкам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель Collabri Flex для Collaborative Care является отправной точкой в ​​более раннем исследовании Collabri. Он изменен в соответствии с собранной информацией в рамках первого исследования модели Collabri, чтобы упростить внедрение датской модели Collaborative Care.

Цели проекта Collabri Flex:

  • Разработайте гибкую модель совместной помощи (модель Collabri Flex) для пациентов с тревогой.
  • Изучите влияние этой модели Collabri Flex по сравнению с консультационным взаимодействием в рандомизированном дизайне на выбранные результаты.

В Коллабри лечение соответствует набору общих принципов лечения, применимых к интервенциям по совместному уходу. Пациентам в группе вмешательства предлагается когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), психообразование и медикаментозное лечение в соответствии со ступенчатой ​​моделью ухода, осуществляемой менеджером по уходу по направлению к врачу общей практики.

Исследование Collabri Flex организовано как индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование, слепое исследователем, с участием группы вмешательства (лечение по модели Collabri Flex) и консультационной контактной группы.

Это исследование будет способствовать получению новых знаний о совместных вмешательствах в скандинавском контексте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Mental Health Centre Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18+ лет
  • говорящий по-датски
  • Диагностика текущей тревожности в форме панического расстройства, генерализованной тревожности, посттравматического стрессового расстройства, агорафобии, обсессивно-компульсивного расстройства или социальной фобии на основе мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI), проводимого менеджером по уходу, прошедшим обучение использованию MINI. Пациенты могут быть направлены от врача общей практики на основании диагноза панического расстройства, генерализованной тревоги, социальной фобии, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, агорафобии или депрессии.
  • Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании на описанных условиях.

Критерий исключения:

  • Высокий риск самоубийства, оцененный в Мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) и/или врачом общей практики
  • Психотическое состояние, оцененное в MINI и/или врачом общей практики
  • Пациенты с диагнозом деменция
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, которое будет препятствовать участию человека в лечении Коллабри, оценивается практикующим врачом или менеджером по уходу во время собеседования по включению
  • Если пациенту было направлено или ему рекомендовано направление на вторичное лечение (в центр психического здоровья) или к психиатру, занимающемуся частной практикой
  • Пациенты, которые оцениваются врачом общей практики как нестабильные с медицинской точки зрения, что делает невозможным соблюдение пациентами режима лечения.
  • Биполярное аффективное расстройство по оценке MINI и/или терапевта
  • Беременность

Для пациентов группы Collabri Flex:

  • Пациенты с депрессией, которые нуждаются в лечении, ср. схема психолога (Psykologordningen) или аналогичное лечение и не хотят, чтобы направлению к психологу предшествовало другое лечение, ср. модель Collabri Flex, оцененная врачом общей практики
  • Пациенты, которые хотят продолжить текущее психологическое или психиатрическое лечение из-за беспокойства или депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллабри Флекс
Совместный уход
Поведенческий: Совместный уход
Совместная помощь, оказываемая врачом общей практики и менеджером по уходу. Методы лечения: Когнитивно-поведенческая терапия, психообразование, медикаментозное лечение в соответствии со ступенчатой ​​моделью ухода.
Экспериментальный: Консультация-связь
Консультации терапевта
Поведенческий: Консультации-связь
Консультация-связь, предоставляемая врачом общей практики, включая образовательные отношения с командой Collabri Flex (менеджер по уходу и психиатр).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка степени беспокойства
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью опросника тревожности Бека (BAI)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка степени депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с помощью инвентаризации депрессии Бека (BDI-II)
6 месяцев
Самооценка психологического стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью Контрольного списка симптомов SCL-90-R
6 месяцев
Самооценка функциональных нарушений
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по шкале инвалидности Шихана (SDS)
6 месяцев
Самооценка качества жизни/благополучия
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено ВОЗ-5
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничный
Временное ограничение: 6 месяцев
Получено из базы данных DREAM
6 месяцев
Больничный
Временное ограничение: 18 месяцев
Получено из базы данных DREAM
18 месяцев
Самооценка самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено по шкале IPQ-R (личный контроль) и по двум подшкалам шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях (SECD-32); Получите помощь от сообщества, семьи, друзей Шкала и контроль Управляйте шкалой депрессии
6 месяцев
Самооценка самоэффективности
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерено по шкале IPQ-R (личный контроль) и по двум подшкалам шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях (SECD-32); Получите помощь от сообщества, семьи, друзей Шкала и контроль Управляйте шкалой депрессии
18 месяцев
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено EQ-5D
6 месяцев
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерено EQ-5D
18 месяцев
Работа
Временное ограничение: 6 месяцев
Получено из базы данных DREAM
6 месяцев
Работа
Временное ограничение: 18 месяцев
Получено из базы данных DREAM
18 месяцев
Амбулаторные услуги по охране психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
Национальный регистр пациентов
6 месяцев
Амбулаторные услуги по охране психического здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
Национальный регистр пациентов
18 месяцев
Опыт поддержки в восстановлении
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельная поддержка в восстановлении (INSPIRE)
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка удовлетворенности лечением (CSQ-8)
6 месяцев
Самооценка степени беспокойства
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряется с помощью опросника тревожности Бека (BAI)
18 месяцев
Самооценка степени депрессии
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерено с помощью инвентаризации депрессии Бека (BDI-II)
18 месяцев
Самооценка психологического стресса
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряется с помощью Контрольного списка симптомов SCL-90-R
18 месяцев
Самооценка функциональных нарушений
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряется по шкале инвалидности Шихана (SDS)
18 месяцев
Самооценка качества жизни/благополучия
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерено ВОЗ-5
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amager Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Collabri Flex - Anxiety

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться