Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Collabri Flex - Wpływ współpracy w opiece nad osobami z zaburzeniami lękowymi w praktyce ogólnej

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekt Collabri Flex – Efekt duńskiego modelu współpracy w opiece nad osobami z lękiem i depresją w praktyce ogólnej

Celem badania Collabri Flex jest:

  • Opracowanie duńskiego modelu wspólnej opieki nad pacjentami z lękiem w praktyce ogólnej, w oparciu o wcześniejsze doświadczenia zdobyte w ramach projektu Collabri.
  • Zbadaj wpływ tego modelu w porównaniu z konsultacjami łącznikowymi dla osób z lękiem w randomizowanym, kontrolowanym projekcie z wybranych punktów końcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Model Collabri Flex dla Collaborative Care stanowi punkt wyjścia we wcześniejszym badaniu Collabri. Jest on zmieniany zgodnie z informacjami zebranymi w ramach pierwszego badania modelu Collabri w celu uzyskania łatwiejszego do wdrożenia duńskiego modelu współpracy.

Celem Projektu Collabri Flex jest:

  • Opracuj elastyczny model wspólnej opieki (model Collabri Flex) dla pacjentów z lękiem.
  • Zbadaj wpływ tego modelu Collabri Flex w porównaniu z powiązaniami konsultacyjnymi w losowym projekcie na wybrane wyniki.

W Collabri leczenie jest zgodne z zestawem ogólnych zasad leczenia odpowiednich dla wspólnych interwencji w zakresie opieki. Pacjentom z grupy interwencyjnej proponuje się terapię poznawczo-behawioralną (CBT), psychoedukację oraz leczenie zgodnie z modelem stopniowanej opieki przez kierownika opieki zwracając się do lekarza pierwszego kontaktu.

Badanie Collabri Flex ma charakter indywidualnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem badaczy z udziałem grupy interwencyjnej (leczenie według modelu Collabri Flex) oraz konsultacyjnej grupy łącznikowej.

Badanie to wniesie nową wiedzę na temat wspólnych interwencji w zakresie opieki w kontekście skandynawskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18+ lat
  • mówiący po duńsku
  • Diagnoza aktualnego lęku w postaci lęku napadowego, lęku uogólnionego, PTSD, agorafobii, OCD lub fobii społecznej na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) przeprowadzonego przez kierownika opieki, który został przeszkolony w korzystaniu z MINI. Pacjenci mogą zostać skierowani przez lekarza rodzinnego na podstawie rozpoznania lęku napadowego, lęku uogólnionego, fobii społecznej, OCD, PTSD, agorafobii lub depresji
  • Pacjentka wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu na opisanych warunkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa ocenione w Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Stan psychotyczny oceniony w MINI i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Pacjenci z rozpoznaniem demencji
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji, które będzie utrudniać udział danej osoby w leczeniu Collabri, ocenione przez lekarza lub kierownika opieki podczas wywiadu włączającego
  • Jeżeli pacjent został skierowany lub zalecono skierowanie do leczenia specjalistycznego (centrum zdrowia psychicznego) lub do lekarza psychiatry prowadzącego prywatną praktykę
  • Pacjenci, których lekarz rodzinny oceni jako niestabilnych medycznie, uniemożliwiających pacjentowi przestrzeganie leczenia
  • Choroba afektywna dwubiegunowa oceniona przez MINI i/lub przez lekarza rodzinnego
  • Ciąża

Dla pacjentów z grupy Collabri Flex:

  • Pacjenci z depresją, którzy chcą się leczyć, zob. programu psychologicznego (Psykologordningen) lub podobnego leczenia i nie życzą sobie skierowania do psychologa poprzedzonego innym leczeniem, por. model Collabri Flex oceniany przez lekarza rodzinnego
  • Pacjenci, którzy chcą kontynuować obecne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne z powodu lęku lub depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Colabri Flex
Opieka zespołowa
Behawioralne: Opieka zespołowa
Opieka zespołowa świadczona przez lekarza pierwszego kontaktu i kierownika opieki. Metody leczenia: Terapia poznawczo-behawioralna, psychoedukacja, farmakoterapia według stopniowego modelu opieki
Eksperymentalny: Konsultacje-Łącznik
Konsultacje z lekarzem rodzinnym
Behawioralne: Konsultacje-Łącznik
Konsultacja-Łącznik świadczony przez lekarza pierwszego kontaktu, polegający na relacji edukacyjnej z zespołem Collabri Flex (kierownik opieki i psychiatra).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany stopień lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez Inwentarz Lęku Becka (BAI)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy stopień depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
6 miesięcy
Samoopisowy stres psychiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów SCL-90-R
6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
6 miesięcy
Samoocena jakości życia/dobrostanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez WHO-5
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
6 miesięcy
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
18 miesięcy
Samoocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali IPQ-R (Kontrola osobista) i dwóch podskal Skali Selv-Efficacy Choroby Przewlekłej (SECD-32); Uzyskaj pomoc od skali społeczności, rodziny, przyjaciół i kontroluj Skalę Zarządzania Depresją
6 miesięcy
Samoocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali IPQ-R (Kontrola osobista) i dwóch podskal Skali Selv-Efficacy Choroby Przewlekłej (SECD-32); Uzyskaj pomoc od skali społeczności, rodziny, przyjaciół i kontroluj Skalę Zarządzania Depresją
18 miesięcy
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez EQ-5D
6 miesięcy
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez EQ-5D
18 miesięcy
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
6 miesięcy
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozyskane z bazy danych DREAM
18 miesięcy
Usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krajowy rejestr pacjentów
6 miesięcy
Usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krajowy rejestr pacjentów
18 miesięcy
Doświadczenie wsparcia w rekonwalescencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie wsparcie w odzyskiwaniu (INSPIRE)
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena satysfakcji z leczenia (CSQ-8)
6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany stopień lęku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez Inwentarz Lęku Becka (BAI)
18 miesięcy
Samoopisowy stopień depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
18 miesięcy
Samoopisowy stres psychiczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów SCL-90-R
18 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
18 miesięcy
Samoocena jakości życia/dobrostanu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone przez WHO-5
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Collabri Flex - Anxiety

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Opieka zespołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj