Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collabri Flex - Effect van collaboratieve zorg voor mensen met angststoornissen in de huisartspraktijk

6 februari 2024 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Project Collabri Flex - Het effect van een Deens model voor collaboratieve zorg voor mensen met angst en depressie in de huisartspraktijk

Het doel van het onderzoek Collabri Flex is om:

  • Ontwikkel een Deens model voor collaboratieve zorg voor patiënten met angst in de huisartsenpraktijk, gebaseerd op eerdere ervaringen die zijn opgedaan in het Collabri-project.
  • Onderzoek de impact van dit model in vergelijking met een verbindingsconsult voor mensen met angst in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet van geselecteerde eindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Collabri Flex-model voor Collaborative Care is uitgangspunt in het eerdere onderzoek Collabri. Het is gewijzigd op basis van verzamelde informatie in het kader van de eerste studie van het Collabri-model om te komen tot een Deens Collaborative Care-model dat gemakkelijker te implementeren is.

De doelstellingen van Project Collabri Flex zijn:

  • Ontwikkel een flexibel model voor collaboratieve zorg (het Collabri Flex-model) voor patiënten met angst.
  • Bestudeer de effecten van dit Collabri Flex-model op consultatie in een gerandomiseerde opzet op geselecteerde uitkomsten.

In Collabri is de behandeling in overeenstemming met een reeks algemene behandelprincipes die relevant zijn voor collaboratieve zorginterventies. De patiënten in de interventiegroep krijgen cognitieve gedragstherapie (CGT), psycho-educatie en medicatie volgens het at step care model aangeboden door een zorgmanager die verwijst naar de huisarts.

De Collabri Flex-studie is opgezet als een door de onderzoeker geblindeerde, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met deelname van een interventiegroep (behandeling volgens het Collabri Flex-model) en een overlegverbindingsgroep.

Deze studie zal bijdragen met nieuwe kennis over collaboratieve zorginterventies in een Scandinavische context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18+ jaar
  • Deens sprekend
  • Diagnose van actuele angst in de vorm van paniekstoornis, gegeneraliseerde angst, PTSS, agorafobie, OCS of sociale fobie op basis van het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI) door zorgmanagers die getraind zijn in het gebruik van MINI. Patiënten kunnen worden doorverwezen vanuit de huisarts op basis van paniekstoornis, gegeneraliseerde angst, sociale fobie, OCS, PTSS, agorafobie of depressieve diagnose
  • De patiënt heeft haar/zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om aan de studie deel te nemen volgens de beschreven voorwaarden.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op suïcide beoordeeld in het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) en/of door de huisarts
  • Psychotische toestand beoordeeld in de MINI en/of door de huisarts
  • Patiënten met de diagnose dementie
  • Alcohol- of middelenmisbruik dat de deelname van de persoon aan de Collabri-behandeling belemmert, beoordeeld door de behandelaar of zorgmanager tijdens het inclusiegesprek
  • Als de patiënt is doorverwezen of aanbevolen wordt doorverwezen naar tweedelijnsbehandeling (GGZ) of psychiater in eigen praktijk
  • Patiënten die door de huisarts worden beoordeeld als medisch instabiel waardoor het voor de patiënt onmogelijk is om zich aan de behandeling te houden
  • Bipolaire affectieve stoornis zoals beoordeeld in de MINI en/of door de huisarts
  • Zwangerschap

Voor patiënten in de Collabri Flex-groep:

  • Patiënten met een depressie die behandeling willen cf. de psychologenregeling (Psykologordningen) of soortgelijke behandeling en niet willen dat de verwijzing naar de psycholoog wordt voorafgegaan door een andere behandeling, vgl. het Collabri Flex model beoordeeld door de huisarts
  • Patiënten die vanwege angst of depressie de huidige psychologische of psychiatrische behandeling willen voortzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collabri Flex
Gezamenlijke zorg
Gedragsmatig: Gezamenlijke zorg
Gezamenlijke zorg door de huisarts en de zorgmanager. Behandelmodaliteiten: Cognitieve gedragstherapie, psycho-educatie, medicatie volgens een getrapt zorgmodel
Experimenteel: Overleg-verbinding
Overleg met huisarts
Gedragsmatig: Overleg-verbinding
Overleg-Liaison verzorgd door huisarts in een onderwijsrelatie met het team van Collabri Flex (zorgmanager en psychiater).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde mate van angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde mate van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 maanden
Zelfgerapporteerde pychologische stress
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van de symptomenchecklist SCL-90-R
6 maanden
Zelfgerapporteerde functionele beperking
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Sheehan Disability Scale (SDS)
6 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven/welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door WHO-5
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
6 maanden
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 18 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
18 maanden
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door de IPQ-R-schaal (Persoonlijke controle) en twee subschalen van de Chronische ziekte Selv-Efficacy Scales (SECD-32); Krijg hulp van Community, Family, Friends Scale en beheer Depressieschaal beheren
6 maanden
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door de IPQ-R-schaal (Persoonlijke controle) en twee subschalen van de Chronische ziekte Selv-Efficacy Scales (SECD-32); Krijg hulp van Community, Family, Friends Scale en beheer Depressieschaal beheren
18 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door EQ-5D
6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door EQ-5D
18 maanden
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
6 maanden
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Verkregen uit de DREAM-database
18 maanden
Ambulante diensten geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Nationaal patiëntenregister
6 maanden
Ambulante diensten geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Nationaal patiëntenregister
18 maanden
Ervaring met ondersteuning bij herstel
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde ondersteuning bij herstel (INSPIRE)
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling (CSQ-8)
6 maanden
Zelfgerapporteerde mate van angst
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Beck Anxiety Inventory (BAI)
18 maanden
Zelfgerapporteerde mate van depressie
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 maanden
Zelfgerapporteerde pychologische stress
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten aan de hand van de symptomenchecklist SCL-90-R
18 maanden
Zelfgerapporteerde functionele beperking
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door Sheehan Disability Scale (SDS)
18 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven/welzijn
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten door WHO-5
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Collabri Flex - Anxiety

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren