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Collabri Flex - Effet des soins collaboratifs pour les personnes souffrant de troubles anxieux en médecine générale

2 février 2026 mis à jour par: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projet Collabri Flex - L'effet d'un modèle danois de soins collaboratifs pour les personnes souffrant d'anxiété et de dépression en médecine générale

L'étude Collabri Flex a pour objectif de :

  • Développer un modèle danois de soins collaboratifs pour les patients anxieux en médecine générale, basé sur l'expérience acquise dans le cadre du projet Collabri.
  • Examinez l'impact de ce modèle par rapport à la consultation de liaison pour les personnes anxieuses dans une conception contrôlée randomisée à partir de paramètres sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le modèle Collabri Flex pour les soins collaboratifs prend son point de départ dans l'étude antérieure Collabri. Il est modifié en fonction des informations recueillies dans le cadre de la première étude du modèle Collabri afin de parvenir à un modèle danois de soins collaboratifs plus facile à mettre en œuvre.

Les objectifs du Projet Collabri Flex sont de :

  • Développer un modèle flexible de soins collaboratifs (le modèle Collabri Flex) pour les patients anxieux.
  • Étudiez les effets de ce modèle Collabri Flex contre la liaison de consultation dans une conception randomisée sur des résultats sélectionnés.

À Collabri, le traitement est conforme à un ensemble de principes généraux de traitement pertinents pour les interventions de soins collaboratifs. Les patients du groupe d'intervention se voient proposer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), une psychoéducation et une médication selon un modèle de soins par étapes par un gestionnaire de soins référant au médecin généraliste.

L'étude Collabri Flex est organisée comme un essai contrôlé randomisé individuellement en aveugle des chercheurs avec la participation d'un groupe d'intervention (traitement selon le modèle Collabri Flex) et d'un groupe de liaison de consultation.

Cette étude apportera de nouvelles connaissances sur les interventions de soins collaboratifs dans un contexte scandinave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus
  • Danois parlant
  • Diagnostic de l'anxiété actuelle sous forme de trouble panique, d'anxiété généralisée, d'ESPT, d'agoraphobie, de TOC ou de phobie sociale basé sur le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) par un gestionnaire de soins formé à l'utilisation de MINI. Les patients peuvent être référés par le médecin généraliste sur la base d'un trouble panique, d'une anxiété généralisée, d'une phobie sociale, d'un TOC, d'un ESPT, d'une agoraphobie ou d'un diagnostic de dépression
  • Le patient a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'essai aux conditions décrites.

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire élevé évalué dans le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) et/ou par le médecin généraliste
  • État psychotique évalué en MINI et/ou par le médecin généraliste
  • Patients avec un diagnostic de démence
  • Abus d'alcool ou de substances qui entravera la participation de la personne au traitement Collabri évalué par le praticien ou le gestionnaire de soins lors de l'entretien d'inclusion
  • Si le patient a été référé ou est recommandé d'être référé à un traitement de soins secondaires (centre de santé mentale) ou à un psychiatre en pratique privée
  • Patients évalués par le médecin généraliste comme médicalement instables, ce qui rend impossible l'adhésion du patient au traitement
  • Trouble affectif bipolaire tel qu'évalué dans le MINI et/ou par le médecin généraliste
  • Grossesse

Pour les patients du groupe Collabri Flex :

  • Les patients souffrant de dépression qui veulent un traitement cf. le régime du psychologue (Psykologordningen) ou un traitement similaire et ne veulent pas que l'orientation vers le psychologue soit précédée d'un autre traitement, cf. le modèle Collabri Flex évalué par le médecin généraliste
  • Patients souhaitant poursuivre un traitement psychologique ou psychiatrique en cours en raison d'anxiété ou de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collabri Flex
Soins collaboratifs
Comportemental: Soins collaboratifs
Soins collaboratifs assurés par le médecin généraliste et le gestionnaire de soins. Modalités de traitement : thérapie cognitivo-comportementale, psychoéducation, médication selon un modèle de soins par étapes
Expérimental: Consultation-Liaison
Consultations avec le médecin généraliste
Comportemental: Consultations-Liaison
Consultation-Liaison assurée par médecin généraliste impliquant une relation éducative avec l'équipe Collabri Flex (gestionnaire de soins et psychiatre).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'anxiété autodéclaré
Délai: 6 mois
Mesuré par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de dépression autodéclaré
Délai: 6 mois
Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
6 mois
Stress psychologique autodéclaré
Délai: 6 mois
Mesuré par la liste de contrôle des symptômes SCL-90-R
6 mois
Déficience fonctionnelle autodéclarée
Délai: 6 mois
Mesuré par l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
6 mois
Qualité de vie/bien-être autodéclarée
Délai: 6 mois
Mesuré par l'OMS-5
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congé de maladie
Délai: 6 mois
Obtenu à partir de la base de données DREAM
6 mois
Congé de maladie
Délai: 18 mois
Obtenu à partir de la base de données DREAM
18 mois
Auto-efficacité autodéclarée
Délai: 6 mois
Mesuré par l'échelle IPQ-R (contrôle personnel) et deux sous-échelles des échelles de Selv-efficacité des maladies chroniques (SECD-32) ; Obtenir de l'aide de l'échelle de la communauté, de la famille et des amis et contrôler l'échelle de gestion de la dépression
6 mois
Auto-efficacité autodéclarée
Délai: 18 mois
Mesuré par l'échelle IPQ-R (contrôle personnel) et deux sous-échelles des échelles de Selv-efficacité des maladies chroniques (SECD-32) ; Obtenir de l'aide de l'échelle de la communauté, de la famille et des amis et contrôler l'échelle de gestion de la dépression
18 mois
Qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Délai: 6 mois
Mesuré par EQ-5D
6 mois
Qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Délai: 18 mois
Mesuré par EQ-5D
18 mois
Emploi
Délai: 6 mois
Obtenu à partir de la base de données DREAM
6 mois
Emploi
Délai: 18 mois
Obtenu à partir de la base de données DREAM
18 mois
Services ambulatoires de santé mentale
Délai: 6 mois
Registre national des patients
6 mois
Services ambulatoires de santé mentale
Délai: 18 mois
Registre national des patients
18 mois
Expérience d'accompagnement au rétablissement
Délai: 6 mois
Soutien autodéclaré au rétablissement (INSPIRE)
6 mois
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
Satisfaction autodéclarée à l'égard du traitement (CSQ-8)
6 mois
Degré d'anxiété autodéclaré
Délai: 18 mois
Mesuré par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
18 mois
Degré de dépression autodéclaré
Délai: 18 mois
Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
18 mois
Stress psychologique autodéclaré
Délai: 18 mois
Mesuré par la liste de contrôle des symptômes SCL-90-R
18 mois
Déficience fonctionnelle autodéclarée
Délai: 18 mois
Mesuré par l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
18 mois
Qualité de vie/bien-être autodéclarée
Délai: 18 mois
Mesuré par l'OMS-5
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amager Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Collabri Flex - Anxiety

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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