Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Collabri Flex - Efekt kolaborativní péče o osoby s úzkostnými poruchami v praktickém lékařství

6. února 2024 aktualizováno: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekt Collabri Flex - Účinek dánského modelu pro kolaborativní péči o lidi s úzkostí a depresí v praktickém lékařství

Cílem studie Collabri Flex je:

  • Vyvinout dánský model pro kolaborativní péči o pacienty s úzkostí ve všeobecné praxi na základě minulých zkušeností získaných v projektu Collabri.
  • Prozkoumejte dopad tohoto modelu ve srovnání se styčnou konzultací pro lidi s úzkostí v randomizovaném kontrolovaném designu z vybraných koncových bodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Model Collabri Flex pro Collaborative Care je výchozím bodem v dřívější studii Collabri. Mění se podle informací shromážděných v rámci první studie modelu Collabri, aby se dosáhlo jednodušší implementace dánského modelu Collaborative Care.

Cíle projektu Collabri Flex jsou:

  • Vyvinout flexibilní model pro kolaborativní péči (model Collabri Flex) pro pacienty s úzkostí.
  • Studujte účinky tohoto modelu Collabri Flex proti konzultačnímu spojení v randomizovaném návrhu na vybrané výsledky.

V Collabri je léčba v souladu se souborem obecných léčebných principů relevantních pro intervence kolaborativní péče. Pacientům v intervenční skupině je nabídnuta kognitivně-behaviorální terapie (KBT), psychoedukace a medikace podle modelu odstupňované péče vedoucím péče doporučujícím praktickému lékaři.

Studie Collabri Flex je nastavena jako výzkumně zaslepená individuálně randomizovaná kontrolovaná studie s účastí intervenční skupiny (léčba podle modelu Collabri Flex) a konzultační styčné skupiny.

Tato studie přispěje novými poznatky o intervencích kolaborativní péče ve skandinávském kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Mental Health Centre Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18+ let
  • dánsky mluvící
  • Diagnostika aktuální úzkosti ve formě panické poruchy, generalizované úzkosti, PTSD, agorafobie, OCD nebo sociální fobie na základě Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) manažery péče, kteří byli vyškoleni v používání MINI. Pacienti mohou být doporučeni od praktického lékaře na základě diagnózy panické poruchy, generalizované úzkosti, sociální fobie, OCD, PTSD, agorafobie nebo deprese
  • Pacientka dala svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii za popsaných podmínek.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy hodnocené v Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) a/nebo praktickým lékařem
  • Psychotický stav posouzen v MINI a/nebo praktickým lékařem
  • Pacienti s diagnózou demence
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek, které bude bránit osobě v účasti na léčbě Collabri, posouzeno lékařem nebo manažerem péče při zařazovacím pohovoru
  • Pokud byl pacient doporučen nebo je mu doporučeno doporučení k léčbě sekundární péče (centrum duševního zdraví) nebo psychiatrovi v soukromé praxi
  • Pacienti, kteří jsou praktickým lékařem hodnoceni jako zdravotně nestabilní znemožňující pacientovi dodržet léčbu
  • Bipolární afektivní porucha hodnocená v MINI a/nebo praktickým lékařem
  • Těhotenství

Pro pacienty ve skupině Collabri Flex:

  • Pacienti s depresí, kteří chtějí léčbu srov. schéma psychologa (Psykologordningen) nebo podobná léčba a nepřejí si, aby doporučení psychologovi předcházela jiná léčba, srov. model Collabri Flex hodnocený praktickým lékařem
  • Pacienti, kteří si přejí pokračovat v současné psychologické nebo psychiatrické léčbě kvůli úzkosti nebo depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Collabri Flex
Kolaborativní péče
Behaviorální: Kolaborativní péče
Kolaborativní péče poskytovaná praktickým lékařem a vedoucím péče. Léčebné modality: Kognitivně-behaviorální terapie, psychoedukace, medikace podle modelu odstupňované péče
Experimentální: Konzultace-styka
Konzultace s praktickým lékařem
Behaviorální: Konzultace-styční
Konzultace-styka poskytovaná praktickým lékařem zahrnující edukační vztah s týmem Collabri Flex (manažer péče a psychiatr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatný stupeň úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní stupeň deprese
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno Beckovým inventářem deprese (BDI-II)
6 měsíců
Samostatně hlášený psychologický stres
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno podle kontrolního seznamu symptomů SCL-90-R
6 měsíců
Samostatně hlášená funkční porucha
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno Sheehanovou stupnicí postižení (SDS)
6 měsíců
Kvalita života/pohoda, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno WHO-5
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocenská
Časové okno: 6 měsíců
Získáno z databáze DREAM
6 měsíců
Nemocenská
Časové okno: 18 měsíců
Získáno z databáze DREAM
18 měsíců
Self-reported self-efficacy
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno škálou IPQ-R (osobní kontrola) a dvěma subškálami škály Selv-Efficacy pro chronické onemocnění (SECD-32); Získejte pomoc od komunity, rodiny, přátel a ovládejte stupnici deprese
6 měsíců
Self-reported self-efficacy
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno škálou IPQ-R (osobní kontrola) a dvěma subškálami škály Selv-Efficacy pro chronické onemocnění (SECD-32); Získejte pomoc od komunity, rodiny, přátel a ovládejte stupnici deprese
18 měsíců
Kvalita života související se zdravím sama sebou
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí EQ-5D
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím sama sebou
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno pomocí EQ-5D
18 měsíců
Zaměstnanost
Časové okno: 6 měsíců
Získáno z databáze DREAM
6 měsíců
Zaměstnanost
Časové okno: 18 měsíců
Získáno z databáze DREAM
18 měsíců
Ambulantní služby v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Národní registr pacientů
6 měsíců
Ambulantní služby v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 18 měsíců
Národní registr pacientů
18 měsíců
Zkušenosti s podporou při rekonvalescenci
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášená podpora při obnově (INSPIRE)
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spokojenost s léčbou (CSQ-8)
6 měsíců
Samostatný stupeň úzkosti
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno Beck Anxiety Inventory (BAI)
18 měsíců
Vlastní stupeň deprese
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno Beckovým inventářem deprese (BDI-II)
18 měsíců
Samostatně hlášený psychologický stres
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno podle kontrolního seznamu symptomů SCL-90-R
18 měsíců
Samostatně hlášená funkční porucha
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno Sheehanovou stupnicí postižení (SDS)
18 měsíců
Kvalita života/pohoda, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno WHO-5
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Collabri Flex - Anxiety

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit