Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collabri Flex – Az együttműködésen alapuló gondozás hatása szorongásos zavarokkal küzdő emberek számára az általános gyakorlatban

2026. február 2. frissítette: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Collabri Flex projekt – Egy dán modell hatása a szorongásos és depressziós emberek közös gondozására az általános gyakorlatban

A Collabri Flex tanulmány célja, hogy:

  • A Collabri Projektben szerzett múltbeli tapasztalatok alapján dolgozzon ki egy dán modellt a szorongásos betegek közös ellátására a háziorvosi gyakorlatban.
  • Vizsgálja meg ennek a modellnek a hatását a szorongásos emberek kapcsolatfelvételi konzultációjával összehasonlítva, randomizált, kontrollált elrendezésben, kiválasztott végpontokból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Collaborative Care Collaborative Flex modellje a korábbi Collabri tanulmány kiindulópontja. A Collabri-modell első vizsgálata során összegyűjtött információk alapján módosul, hogy a dán Collaborative Care modell könnyebben megvalósítható legyen.

A Project Collabri Flex céljai a következők:

  • Fejlesszen ki rugalmas modellt az együttműködésen alapuló ellátáshoz (a Collabri Flex modellt) a szorongásos betegek számára.
  • Tanulmányozza ennek a Collabri Flex-modellnek a konzultációs kapcsolatokkal szembeni hatásait véletlenszerű elrendezésben a kiválasztott eredményekre.

Collabriban a kezelés összhangban van a kollaboratív gondozási beavatkozásokra vonatkozó általános kezelési elvekkel. Az intervenciós csoportba tartozó betegeknek kognitív viselkedésterápiát (CBT), pszichoedukációt és lépcsőzetes ellátási modell szerinti gyógyszeres kezelést kínál a háziorvoshoz utaló gondozásvezető.

A Collabri Flex tanulmány egy kutató által vakon végzett, egyéni randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben egy intervenciós csoport (a Collabri Flex modell szerinti kezelés) és egy konzultációs kapcsolati csoport vesz részt.

Ez a tanulmány új ismeretekkel járul hozzá a kollaboratív gondozási beavatkozásokról skandináv kontextusban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

302

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Mental Health Centre Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18+ év
  • dánul beszél
  • Az aktuális szorongás diagnózisa pánikbetegség, generalizált szorongás, PTSD, agorafóbia, OCD vagy szociális fóbia formájában a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) alapján olyan gondozási vezetők által, akiket a MINI használatára betanítottak. A betegek pánikbetegség, generalizált szorongás, szociális fóbia, OCD, PTSD, agorafóbia vagy depresszió diagnózisa alapján küldhetők be a háziorvoshoz.
  • A beteg írásos beleegyezését adta, hogy a leírt feltételekkel részt vegyen a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság magas kockázata a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) és/vagy a háziorvos által értékelt
  • Pszichotikus állapot a MINI-ben és/vagy a háziorvos által értékelt
  • Demenciával diagnosztizált betegek
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, amely akadályozza a személy részvételét a Collabri-kezelésben, amelyet a gyakorló orvos vagy a gondozási vezető értékelt a felvételi interjú során
  • Ha a beteget másodlagos ellátásra (mentális egészségügyi központ) vagy pszichiáterhez küldik be, vagy javasolják, hogy magánrendelőt végezzen.
  • Azok a betegek, akiket a háziorvos orvosilag instabilnak ítél meg, ami lehetetlenné teszi a beteg számára a kezelés betartását
  • A MINI-ben és/vagy a háziorvos által értékelt bipoláris affektív zavar
  • Terhesség

A Collabri Flex csoportba tartozó betegek számára:

  • Kezelést igénylő depressziós betegek vö. a pszichológusi séma (Psykologordningen) vagy hasonló kezelés, és nem szeretné, ha a pszichológushoz fordulást más kezelés előzné meg, vö. a Collabri Flex modell, amelyet a háziorvos értékelt
  • Olyan betegek, akik szorongásuk vagy depressziójuk miatt folytatni kívánják a jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Collabri Flex
Együttműködő gondoskodás
Viselkedési: Együttműködő gondoskodás
A háziorvos és az ellátásvezető közösen végzett ellátása. Kezelési módok: Kognitív-viselkedés terápia, pszichoedukáció, gyógyszeres kezelés lépcsőzetes gondozási modell szerint
Kísérleti: Konzultáció - Kapcsolattartó
Konzultáció háziorvossal
Viselkedési: Konzultációk – Kapcsolattartó
Konzultáció-kapcsolattartó háziorvos, amely magában foglalja a Collabri Flex csapattal való oktatási kapcsolatot (gondozóvezető és pszichiáter).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás saját bevallása szerint
Időkeret: 6 hónap
Beck Anxiety Inventory (BAI) által mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió saját bevallása szerinti mértéke
Időkeret: 6 hónap
Beck-depresszió-leltár (BDI-II) szerint mérve
6 hónap
Ön által bejelentett pszichológiai stressz
Időkeret: 6 hónap
Az SCL-90-R tüneti ellenőrzőlista szerint mérve
6 hónap
Ön által bejelentett funkcionális károsodás
Időkeret: 6 hónap
Sheehan rokkantsági skála (SDS) szerint mérve
6 hónap
Saját bevallású életminőség/jólét
Időkeret: 6 hónap
A WHO-5 mérése
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegszabadság
Időkeret: 6 hónap
A DREAM adatbázisból szereztük be
6 hónap
Betegszabadság
Időkeret: 18 hónap
A DREAM adatbázisból szereztük be
18 hónap
Önként bevallott önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
Az IPQ-R skála (személyes kontroll) és a krónikus betegségek önhatékonysági skálájának (SECD-32) két alskálája mérve; Kérjen segítséget a Közösségi, Családi, Baráti Skálától, és irányítsa a Depressziós skálát
6 hónap
Önként bevallott önhatékonyság
Időkeret: 18 hónap
Az IPQ-R skála (személyes kontroll) és a krónikus betegségek önhatékonysági skálájának (SECD-32) két alskálája mérve; Kérjen segítséget a Közösségi, Családi, Baráti Skálától, és irányítsa a Depressziós skálát
18 hónap
Saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónap
EQ-5D-vel mérve
6 hónap
Saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 18 hónap
EQ-5D-vel mérve
18 hónap
Foglalkoztatás
Időkeret: 6 hónap
A DREAM adatbázisból szereztük be
6 hónap
Foglalkoztatás
Időkeret: 18 hónap
A DREAM adatbázisból szereztük be
18 hónap
Mentálhigiénés ambuláns szolgáltatások
Időkeret: 6 hónap
Országos betegnyilvántartás
6 hónap
Mentálhigiénés ambuláns szolgáltatások
Időkeret: 18 hónap
Országos betegnyilvántartás
18 hónap
Támogatási tapasztalat a felépülésben
Időkeret: 6 hónap
Saját bevallású támogatás a helyreállításhoz (INSPIRE)
6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
Saját bevallása szerint elégedett a kezeléssel (CSQ-8)
6 hónap
A szorongás saját bevallása szerint
Időkeret: 18 hónap
Beck Anxiety Inventory (BAI) által mérve
18 hónap
A depresszió saját bevallása szerinti mértéke
Időkeret: 18 hónap
Beck-depresszió-leltár (BDI-II) szerint mérve
18 hónap
Ön által bejelentett pszichológiai stressz
Időkeret: 18 hónap
Az SCL-90-R tüneti ellenőrzőlista szerint mérve
18 hónap
Ön által bejelentett funkcionális károsodás
Időkeret: 18 hónap
Sheehan rokkantsági skála (SDS) szerint mérve
18 hónap
Saját bevallású életminőség/jólét
Időkeret: 18 hónap
A WHO-5 mérése
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amager Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Collabri Flex - Anxiety

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Együttműködő gondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel