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Collabri Flex - Efecto de la atención colaborativa para personas con trastornos de ansiedad en la práctica general

2 de febrero de 2026 actualizado por: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Project Collabri Flex: el efecto de un modelo danés de atención colaborativa para personas con ansiedad y depresión en la práctica general

El objetivo del estudio Collabri Flex es:

  • Desarrollar un modelo danés para la atención colaborativa de pacientes con ansiedad en la práctica general, basado en la experiencia anterior adquirida en el Proyecto Collabri.
  • Examine el impacto de este modelo en comparación con la consulta de enlace para personas con ansiedad en un diseño controlado aleatorio de puntos finales seleccionados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El modelo Collabri Flex para Collaborative Care tiene su punto de partida en el estudio anterior Collabri. Se cambia de acuerdo con la información recopilada en el primer estudio del modelo Collabri para lograr un modelo danés de atención colaborativa más fácil de implementar.

Los objetivos del Proyecto Collabri Flex son:

  • Desarrollar un modelo flexible de atención colaborativa (el modelo Collabri Flex) para pacientes con ansiedad.
  • Estudie los efectos de este modelo Collabri Flex contra el enlace de consulta en un diseño aleatorio en resultados seleccionados.

En Collabri, el tratamiento está en línea con un conjunto de principios generales de tratamiento relevantes para las intervenciones de atención colaborativa. A los pacientes del grupo de intervención se les ofrece terapia cognitiva conductual (TCC), psicoeducación y medicación de acuerdo con un modelo de atención escalonado por parte de un administrador de atención que deriva al médico general.

El estudio Collabri Flex se configura como un ensayo controlado aleatorio individual cegado por el investigador con la participación de un grupo de intervención (tratamiento según el modelo Collabri Flex) y un grupo de enlace de consulta.

Este estudio contribuirá con nuevos conocimientos sobre las intervenciones de atención colaborativa en un contexto escandinavo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

302

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Mental Health Centre Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18+ años
  • habla danesa
  • Diagnóstico de ansiedad actual en forma de trastorno de pánico, ansiedad generalizada, TEPT, agorafobia, TOC o fobia social basado en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) por un administrador de atención que ha sido capacitado en el uso de MINI. Los pacientes pueden ser derivados por el médico de cabecera sobre la base de un diagnóstico de trastorno de pánico, ansiedad generalizada, fobia social, TOC, TEPT, agorafobia o depresión.
  • El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo en los términos descritos.

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio evaluado en la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) y/o por el médico de cabecera
  • Estado psicótico evaluado en el MINI y/o por el médico de cabecera
  • Pacientes con diagnóstico de demencia.
  • Abuso de alcohol o sustancias que dificultará la participación de la persona en el tratamiento de Collabri evaluado por el médico o administrador de atención en la entrevista de inclusión
  • Si el paciente ha sido derivado o se recomienda su derivación a tratamiento de atención secundaria (centro de salud mental) o psiquiatra en práctica privada
  • Pacientes que son evaluados por el médico de cabecera como médicamente inestables, lo que hace imposible que el paciente cumpla con el tratamiento.
  • Trastorno afectivo bipolar evaluado en el MINI y/o por el médico de cabecera
  • El embarazo

Para pacientes del grupo Collabri Flex:

  • Pacientes con depresión que quieren tratamiento cf. el esquema del psicólogo (Psykologordningen) o un tratamiento similar y no desea que la derivación al psicólogo sea precedida por otro tratamiento, cf. el modelo Collabri Flex evaluado por el médico de cabecera
  • Pacientes que deseen continuar el tratamiento psicológico o psiquiátrico actual por ansiedad o depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CollabriFlex
Cuidado colaborativo
Conductual: Cuidado colaborativo
Atención colaborativa proporcionada por el médico general y el administrador de atención. Modalidades de tratamiento: Terapia cognitivo-conductual, psicoeducación, medicación según modelo de atención escalonada
Experimental: Consulta-Enlace
Consultas con médico general
Conductual: Consultas-Enlace
Consulta-enlace proporcionada por un médico general que involucra una relación educativa con el equipo Collabri Flex (gerente de atención y psiquiatra).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de ansiedad autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de depresión autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
6 meses
Estrés psicológico autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por la lista de verificación de síntomas SCL-90-R
6 meses
Deterioro funcional autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
6 meses
Calidad de vida/bienestar autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por OMS-5
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Obtenido de la base de datos DREAM
6 meses
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Obtenido de la base de datos DREAM
18 meses
Autoeficacia autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por la Escala IPQ-R (Control personal) y dos subescalas de las Escalas de autoeficacia de enfermedades crónicas (SECD-32); Obtener ayuda de la comunidad, la familia, los amigos. Escalar y controlar. Administrar la escala de depresión.
6 meses
Autoeficacia autoinformada
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por la Escala IPQ-R (Control personal) y dos subescalas de las Escalas de autoeficacia de enfermedades crónicas (SECD-32); Obtener ayuda de la comunidad, la familia, los amigos. Escalar y controlar. Administrar la escala de depresión.
18 meses
Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por EQ-5D
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por EQ-5D
18 meses
Empleo
Periodo de tiempo: 6 meses
Obtenido de la base de datos DREAM
6 meses
Empleo
Periodo de tiempo: 18 meses
Obtenido de la base de datos DREAM
18 meses
Servicios ambulatorios de salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
Registro nacional de pacientes
6 meses
Servicios ambulatorios de salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
Registro nacional de pacientes
18 meses
Experiencia de apoyo en la recuperación.
Periodo de tiempo: 6 meses
Apoyo autoinformado en la recuperación (INSPIRE)
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción autoinformada con el tratamiento (CSQ-8)
6 meses
Grado de ansiedad autoinformado
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
18 meses
Grado de depresión autoinformado
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
18 meses
Estrés psicológico autoinformado
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por la lista de verificación de síntomas SCL-90-R
18 meses
Deterioro funcional autoinformado
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
18 meses
Calidad de vida/bienestar autoinformada
Periodo de tiempo: 18 meses
Medido por OMS-5
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amager Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Collabri Flex - Anxiety

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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