Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Collabri Flex - Yhteistyön vaikutus ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville ihmisille yleislääkärissä

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekti Collabri Flex - Tanskalaisen mallin vaikutus ahdistuneisuus- ja masennuksesta kärsivien ihmisten yhteistyöhön yleiskäytännössä

Collabri Flex -tutkimuksen tavoitteena on:

  • Keksi tanskalainen malli yhteistyöhön yleislääkärin ahdistuneisuuspotilaille Collabri-projektissa saatujen kokemusten perusteella.
  • Tarkastele tämän mallin vaikutusta ahdistuneille ihmisille suunnattuun yhteyskonsultaatioon satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa valituista päätepisteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Collaborative Care -mallin Collabri Flex -malli on lähtökohtana aikaisemmassa tutkimuksessa Collabri. Sitä muutetaan Collabri-mallin ensimmäisessä tutkimuksessa kerättyjen tietojen mukaan, jotta tanskalainen Collaborative Care -malli olisi helpompi toteuttaa.

Project Collabri Flexin tavoitteet ovat:

  • Kehitä joustava malli yhteishoitoon (Collabri Flex -malli) ahdistuneille potilaille.
  • Tutki tämän Collabri Flex -mallin vaikutuksia konsultointiyhteyteen satunnaistetulla suunnittelulla valittuihin tuloksiin.

Collabrissa hoito on yhteishoitoon liittyvien interventioiden yleisten hoitoperiaatteiden mukainen. Interventioryhmän potilaille tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), psykokasvatusta ja lääkitystä porrastetun hoitomallin mukaisesti hoitopäällikön toimesta yleislääkärin puoleen.

Collabri Flex -tutkimus on tehty tutkijan sokkoutetuksi yksilöllisesti satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistuvat interventioryhmä (hoito Collabri Flex -mallin mukaan) ja konsultaatioyhteysryhmä.

Tämä tutkimus tuo uutta tietoa yhteistyöhön liittyvistä hoitotoimenpiteistä skandinaaviseen kontekstiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Mental Health Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18+ vuotta
  • tanskan puhetta
  • Nykyisen ahdistuneisuuden diagnoosi paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuuden, PTSD:n, agorafobian, OCD:n tai sosiaalisen fobian muodossa Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelun perusteella MINI:n käyttöön koulutetun hoitopäällikön toimesta. Potilaat voidaan lähettää yleislääkäriltä paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuuden, sosiaalisen fobian, OCD:n, PTSD:n, agorafobian tai masennuksen diagnoosin perusteella.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen kuvatuin ehdoin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin toimesta
  • Psykoottinen tila MINI:ssä ja/tai yleislääkärin arvioima
  • Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka estää henkilön osallistumisen Collabri-hoitoon, jonka lääkäri tai hoitopäällikkö arvioi osallistumishaastattelussa
  • Jos potilas on lähetetty tai hänelle suositellaan lähetettä toissijaiseen hoitoon (mielenterveyskeskukseen) tai psykiatrille yksityisellä vastaanotolla
  • Potilaat, jotka yleislääkäri on arvioinut lääketieteellisesti epävakaiksi, mikä tekee potilaan mahdottomaksi noudattaa hoitoa
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö MINI-tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin arvioimana
  • Raskaus

Collabri Flex -ryhmän potilaille:

  • Hoitoa haluavat masennuspotilaat vrt. psykologiohjelmaa (Psykologordningen) tai vastaavaa hoitoa, eivätkä halua psykologin opastusta edeltävän muuta hoitoa, vrt. yleislääkärin arvioima Collabri Flex -malli
  • Potilaat, jotka haluavat jatkaa nykyistä psykologista tai psykiatrista hoitoa ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Collabri Flex
Yhteistyötä
Käyttäytyminen: Yhteistyötä
Yleislääkärin ja hoitopäällikön yhteistoimintaa. Hoitomenetelmät: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, psykokasvatus, lääkitys porrastetun hoitomallin mukaan
Kokeellinen: Konsultointi-yhteyshenkilö
Neuvottelut yleislääkärin kanssa
Käyttäytyminen: Neuvottelut - Yhteyshenkilö
Konsultointi-Yhteyslääkäri, johon kuuluu koulutussuhde Collabri Flex -tiimiin (hoitopäällikkö ja psykiatri).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Beck Anxiety Inventorylla (BAI)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
6 kuukautta
Itse ilmoittama psykologinen stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu oireiden tarkistuslistalla SCL-90-R
6 kuukautta
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
6 kuukautta
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WHO-5:n mittaama
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
6 kuukautta
Sairasloma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
18 kuukautta
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu IPQ-R-asteikolla (henkilökohtainen kontrolli) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla (SECD-32); Pyydä apua yhteisöltä, perheeltä, ystäväasteikolta ja hallitse Hallitse masennusasteikkoa
6 kuukautta
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu IPQ-R-asteikolla (henkilökohtainen kontrolli) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla (SECD-32); Pyydä apua yhteisöltä, perheeltä, ystäväasteikolta ja hallitse Hallitse masennusasteikkoa
18 kuukautta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä
6 kuukautta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä
18 kuukautta
Työllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
6 kuukautta
Työllisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
18 kuukautta
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Valtakunnallinen potilasrekisteri
6 kuukautta
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Valtakunnallinen potilasrekisteri
18 kuukautta
Kokemusta toipumisen tukemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama tuki palautumisessa (INSPIRE)
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon (CSQ-8)
6 kuukautta
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Beck Anxiety Inventorylla (BAI)
18 kuukautta
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
18 kuukautta
Itse ilmoittama psykologinen stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu oireiden tarkistuslistalla SCL-90-R
18 kuukautta
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
18 kuukautta
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
WHO-5:n mittaama
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Lene Falgaard Eplov, MD,PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Collabri Flex - Anxiety

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Yhteistyötä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa