このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮内膜症の痛みに対する鍼治療

2021年10月17日 更新者：Liang Ruining、State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

子宮内膜症の痛みに対する鍼治療：多施設無作為対照試験

この提案された試験は、多施設無作為化および対照臨床試験です。 この試験の目的は、子宮内膜症の痛みを治療するための鍼治療の有効性と安全性を評価することです。試験期間は、治療の3回の月経周期とフォローアップ期間の3回の月経周期で構成されます。次の仮説を立てます。鍼治療群の効果は、対照群よりも痛みの緩和に優れています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮内膜組織が子宮腔外に出現する慢性婦人科疾患の一種で、主な症状として月経困難症、性交痛、慢性骨盤痛、不妊症などがあります。子宮内膜症. 疫学データは、約 87.7% の子宮内膜症患者が月経困難症を伴い、女性の身体的および精神的健康と生活の質に深刻な影響を与えることを示しています. 月経困難症の治療は依然として子宮内膜症の重要かつ差し迫った問題です.手術で切除しましたが、再発のリスクが高いです。 薬物療法は、主に経口避妊薬、プロゲステロンおよびアンドロゲン誘導体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アゴニストおよびアロマターゼ阻害剤などの使用を伴います。不十分です。 したがって、子宮内膜症患者の多くは、鍼治療などの補完代替医療に目を向けています.鍼治療は、伝統的な中国医学の重要な要素としてアジア諸国で広く使用されており、子宮内膜症月経困難症を含むさまざまな疾患を治療できます.鎮痛鍼治療の原理は、ザンフー器官と経絡の全体論的見解の理論に基づいています.伝統的な中国医学では、月経困難症は、子宮内の血液または気循環の停滞によって病因的に引き起こされます. 病理学的要因は主に湿気、うっ血、気障害です。 針を刺したりねじったりする鍼治療の刺激は、さまざまな生化学反応を引き起こし、全身に影響を及ぼします。血液と気の流れが妨げられていない場合、痛みは緩和されます。しかし、 いくつかの小規模な試験のみが、実践の指針となる質または規模に欠けていると考えられています。したがって、それを証明するために、多施設無作為化比較試験を設計することが緊急に必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  1. 女性は20代から40代。
  2. Endometriosis Consensus Guidelines (Chinese Medical Association, 2015) に従って診断された子宮内膜症: 1) 腹腔鏡検査または開腹術によって検出された症候性子宮内膜症;または 2) 骨盤痛を伴う超音波または磁気共鳴画像法によって検出された卵巣子宮内膜腫。
  3. 痛みを和らげるために鍼治療を受けたい患者。
  4. Visual Analogue Scale (VAS) で骨盤痛スコアが 4 cm 以上。
  5. 定期的な月経周期。
  6. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準

  1. 骨盤の超音波検査では、子宮内膜嚢胞が直径 5 cm を超えていることが示され、手術が必要です。
  2. 画像検査で骨盤性器悪性腫瘍が疑われます。
  3. がん抗原-125 > 200 IU/L。
  4. 骨盤感染症。
  5. -心臓、肺、肝臓、腎臓のその他の重度の障害、または研究に協力できない精神障害。
  6. -この3か月間、鍼治療の治癒効果の観察に影響を与える可能性のある子宮内膜症の他の治療を受けた患者。
  7. 妊娠中または授乳中。
  8. 無作為化の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
治療グループは、三陰角（SP 6）、招海（KI 6）、太充（LR 3）、気充（ST 30）、関園で鍼治療を受けます。
他の：鍼
彼らは、月経開始予定日の7日前に、1日1回、週3回の治療を受けます。 生理中は毎日痛みがある時に施術を行います。施術時間は30分程度です。 試用期間は、治療の3回の月経周期とフォローアップ期間の3回の月経周期で構成されます。
プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、経穴以外で鍼治療を受ける。
他の：鍼
彼らは、月経開始予定日の7日前に、1日1回、週3回の治療を受けます。 生理中は毎日痛みがある時に施術を行います。施術時間は30分程度です。 試用期間は、治療の3回の月経周期とフォローアップ期間の3回の月経周期で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：24週間まで
骨盤の痛み
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症の健康プロファイル -30
時間枠：24週間まで
子宮内膜症特有の生活の質
24週間まで
多次元の痛みのインベントリ
時間枠：24週間まで
身体機能
24週間まで
ベックうつ病インベントリと気分状態のプロファイル
時間枠：24週間まで
感情機能
24週間まで
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：24週間まで
患者満足度
24週間まで
ペインダイアリー
時間枠：24週間まで
痛みの発作の特定の時間と頻度、痛みの持続時間
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

協力者

The Affiliated Hospital of JiangXi University of TCM
The Qionghai Hospital of TCM
The GanZhou Maternal and Child Health Hospital
The Second Affiliated Hospital of JiangXi University TCM

捜査官

  • スタディディレクター：Ruining Liang、The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月21日

一次修了 (実際)

2021年3月26日

研究の完了 (実際)

2021年6月23日

試験登録日

最初に提出

2017年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月17日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • jdzy2015065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鍼の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する