Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio endometrioosikipuun

sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Liang Ruining, State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Akupunktio endometrioosikipuun: monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu

Tämä ehdotettu tutkimus on monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida akupunktion tehoa ja turvallisuutta endometrioosin kivun hoidossa.Koejakso koostuu kolmesta hoitojaksosta ja kolmesta seurantajaksosta. Esitämme seuraavan hypoteesin: akupunktioryhmän vaikutus kivun lievitykseen on parempi kuin kontrolliryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on eräänlainen krooninen gynekologinen sairaus, jossa kohdun limakalvokudosta ilmaantuu kohdunontelon ulkopuolelle. Pääoireita ovat kuukautiskipu, dyspareunia, krooninen lantion kipu ja hedelmättömyys jne. endometrioosi.Epidemiologiset tiedot osoittavat, että noin 87,7 %:lla endometrioosipotilaista liittyy dysmenorrea, joka vaikuttaa vakavasti useimpien naisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Dysmenorrean hoito on edelleen endometrioosin keskeinen ja painava ongelma. Endometrioottiset vauriot voidaan leikata tai poistaa. poistetaan kirurgisesti, mutta uusiutumisen riski on suuri. Lääkehoitoon kuuluu pääasiassa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, progesteroni- ja androgeenijohdannaisten, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistien ja aromataasi-inhibiittoreiden jne. käyttöä. Joillakin naisilla sivuvaikutukset eivät kuitenkaan välttämättä siedä hyvin tai kivunlievitys voi olla epäpätevä. Siksi monet endometrioosipotilaat ovat siirtymässä täydentävään ja vaihtoehtoiseen lääketieteeseen, kuten akupunktioon. Akupunktio, joka on tärkeä osa perinteistä kiinalaista lääketiedettä, on laajalti käytössä Aasian maissa, ja sillä voidaan hoitaa erilaisia ​​sairauksia, mukaan lukien endometrioosin dysmenorrea. Akupunktion periaate perustuu teoriaan kokonaisvaltaisesta näkemyksestä zang-fu-elimistä ja meridiaaneista. Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä dysmenorrea johtuu etiologisesti kohdun pysähtyneestä veren- tai Qi-kierrosta. Patologisia tekijöitä ovat enimmäkseen kosteus, veren pysähtyminen ja Qi-tukokset. Akupunktio-stimulaatio, johon liittyy neulojen työntämistä tai kiertämistä, johtaa erilaisiin biokemiallisiin reaktioihin, joilla voi olla vaikutuksia koko kehoon. Kun veren ja Qi:n virtaus on esteetön, kipua voidaan lievittää. vain joidenkin pienten kokeiden katsotaan olevan puutteellisia laadultaan tai kooltaan ohjaamaan käytäntöä. Siksi on kiireellisesti tarpeen suunnitella monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu koe sen todistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Naiset ovat 20-40-vuotiaita.
  2. Endometrioosikonsensusohjeiden (Chinese Medical Association, 2015) mukaisesti diagnosoitu endometrioosi: 1) oireinen endometrioosi, joka on havaittu laparoskopialla tai laparotomialla; tai 2) ultraäänellä tai magneettikuvauksella todettu munasarjan endometriooma, johon liittyy lantion kipua.
  3. Potilaat, jotka haluavat saada akupunktiota kivun lievittämiseksi.
  4. Lantion kivun pistemäärä on vähintään 4 cm Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
  5. Säännöllinen kuukautiskierto.
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  1. Lantion ultraäänitutkimus osoittaa, että kohdun limakalvon kysta on halkaisijaltaan yli 5 cm ja leikkaus on aiheellinen.
  2. Kuvaustutkimuksessa epäillään lantion sukuelinten pahanlaatuisia kasvaimia.
  3. Syöpäantigeeni-125 > 200 IU/l.
  4. Lantion tartuntataudit.
  5. Muut vakavat sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai mielenterveyden häiriöt, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin muuta endometrioosin hoitoa, joka voi vaikuttaa akupunktion parantavien vaikutusten havaintoihin näiden kolmen kuukauden aikana.
  7. Raskaus tai imetys.
  8. Kieltäytyminen satunnaistamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa akupunktiota Sanyinjiaossa (SP 6), Zhaohaissa (KI 6), Taichongissa (LR 3), Qichongissa (ST 30) ja Guanyuanissa.
Muut: akupunktio
Heitä hoidetaan seitsemän päivää ennen odotettua kuukautisten alkamista kerran päivässä ja kolme kertaa viikossa hoitoa varten. Kuukautisten aikana heitä hoidetaan päivittäin, kun heillä on kipua. Jokainen hoito kestää 30 minuuttia. Kokeilujakso koostuu kolmesta hoitojaksosta ja kolmesta seurantajaksosta.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa akupunktiota ei-akupisteissä.
Muut: akupunktio
Heitä hoidetaan seitsemän päivää ennen odotettua kuukautisten alkamista kerran päivässä ja kolme kertaa viikossa hoitoa varten. Kuukautisten aikana heitä hoidetaan päivittäin, kun heillä on kipua. Jokainen hoito kestää 30 minuuttia. Kokeilujakso koostuu kolmesta hoitojaksosta ja kolmesta seurantajaksosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Lantiokipu
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosin terveysprofiili -30
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Endometrioosispesifinen elämänlaatu
jopa 24 viikkoa
Moniulotteinen kipukartoitus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Fyysinen toiminta
jopa 24 viikkoa
Beckin masennuskartoitus ja mielialaprofiili
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Emotionaalinen toiminta
jopa 24 viikkoa
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Potilastyytyväisyys
jopa 24 viikkoa
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
kipukohtausten tietty aika ja tiheys, kivun kesto
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Yhteistyökumppanit

The Affiliated Hospital of JiangXi University of TCM
The Qionghai Hospital of TCM
The GanZhou Maternal and Child Health Hospital
The Second Affiliated Hospital of JiangXi University TCM

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruining Liang, The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jdzy2015065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa