자궁내막증 통증에 대한 침술
2021년 10월 17일 업데이트: Liang Ruining, State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China
자궁내막증 통증에 대한 침술: 다기관, 무작위, 대조 시험
이 제안된 시험은 다기관, 무작위 및 통제 임상 시험입니다.
이 시험의 목적은 자궁내막증의 통증 치료에 대한 침술의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 시험 기간은 치료의 3주기의 월경 주기와 추적 관찰 기간의 3주기의 월경 주기로 구성됩니다. 우리는 다음과 같은 가설을 제시합니다. 통증 완화에 대한 침술 그룹의 효과는 대조군보다 더 우수합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막 조직이 나타나는 만성 부인과 질환의 일종으로, 주요 증상으로는 월경통, 성교통, 만성 골반통, 불임 등이 있습니다. 자궁내막증. 역학 데이터에 따르면 약 87.7%의 자궁내막증 환자가 월경통을 동반하여 여성의 신체적, 정신적 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 월경통 치료는 여전히 자궁내막증의 핵심이자 시급한 문제입니다. 외과적으로 절제하지만 재발의 위험이 높습니다.
약물 요법은 주로 경구 피임약, 프로게스테론 및 안드로겐 유도체, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 및 아로마타제 억제제 등의 사용을 포함합니다. 그러나 일부 여성의 경우 부작용이 잘 견디지 못하거나 제공되는 통증 완화가 부적당한.
따라서 많은 수의 자궁내막증 환자가 침술과 같은 보완 대체 의학으로 눈을 돌리고 있습니다. 중국 전통 의학의 중요한 구성 요소인 침술은 아시아 국가에서 널리 사용되고 있으며 자궁내막증 월경통을 비롯한 다양한 질병을 치료할 수 있습니다. 침술의 원리는 장부 장기와 경락의 전체론적 관점 이론에 근거합니다. 중국 전통 의학에서 생리통은 자궁 내 혈액이나 기 순환이 정체되어 발생합니다.
병적 요인은 대부분 습기, 혈액 정체 및 기 장애입니다.
바늘을 찌르거나 비틀어 자극하는 침자극은 전신에 영향을 미칠 수 있는 다양한 생화학적 반응을 일으킵니다.
일부 소규모 임상시험만이 품질이나 규모가 부족하여 실습을 안내할 수 있습니다. 따라서 이를 입증하기 위한 다기관 무작위 대조 임상시험 설계가 시급합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 20세에서 40세 사이의 여성.
- 자궁내막증 컨센서스 가이드라인(Chinese Medical Association, 2015)에 따라 진단된 자궁내막증: 1) 복강경 또는 개복술로 검출된 증상성 자궁내막증; 또는 2) 골반 통증과 함께 초음파 또는 자기공명영상으로 발견된 난소 자궁내막종.
- 통증 완화를 위해 침술을 받을 의사가 있는 환자.
- VAS(Visual Analogue Scale)에서 골반 통증 점수가 4cm 이상입니다.
- 규칙적인 월경주기.
- 서명된 동의서
제외 기준
- 골반 초음파는 자궁내막 낭종의 직경이 5cm 이상임을 보여주고 수술이 지시됩니다.
- 영상 검사에서 골반 생식기 악성 종양이 의심됩니다.
- 암 항원-125 > 200 IU/L.
- 골반 전염병.
- 연구에 협력할 수 없는 심장, 폐, 간, 신장 또는 정신 장애의 기타 심각한 장애.
- 최근 3개월 동안 침술의 치료 효과 관찰에 영향을 미칠 수 있는 자궁내막증에 대한 다른 치료를 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 무작위화를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
치료 그룹은 Sanyinjiao(SP 6), Zhaohai(KI 6), Taichong(LR 3), Qichong(ST 30) 및 Guanyuan에서 침술을 받습니다.
|
치료는 1일 1회, 1주 3회로 예상 월경 시작 7일 전에 치료를 받게 됩니다.
월경 중 통증이 있을 때 매일 치료를 받습니다. 모든 치료는 30분 동안 진행됩니다.
시험 기간은 치료의 3회 월경 주기와 후속 기간의 3회 월경 주기로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
대조군은 경혈이 아닌 곳에서 침술을 받게 됩니다.
|
치료는 1일 1회, 1주 3회로 예상 월경 시작 7일 전에 치료를 받게 됩니다.
월경 중 통증이 있을 때 매일 치료를 받습니다. 모든 치료는 30분 동안 진행됩니다.
시험 기간은 치료의 3회 월경 주기와 후속 기간의 3회 월경 주기로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 최대 24주
|
골반 통증
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막증 건강 프로필 -30
기간: 최대 24주
|
자궁내막증 관련 삶의 질
|
최대 24주
|
|
다차원 통증 인벤토리
기간: 최대 24주
|
신체 기능
|
최대 24주
|
|
Beck 우울증 목록 및 기분 상태 프로필
기간: 최대 24주
|
정서적 기능
|
최대 24주
|
|
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 최대 24주
|
환자 만족도
|
최대 24주
|
|
통증 일기
기간: 최대 24주
|
통증 발작의 특정 시간 및 빈도, 통증 지속 시간
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ruining Liang, The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xiang DF, Sun QZ, Liang XF. [Effect of abdominal acupuncture on pain of pelvic cavity in patients with endometriosis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2011 Feb;31(2):113-6. Chinese.
- Rubi-Klein K, Kucera-Sliutz E, Nissel H, Bijak M, Stockenhuber D, Fink M, Wolkenstein E. Is acupuncture in addition to conventional medicine effective as pain treatment for endometriosis? A randomised controlled cross-over trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Nov;153(1):90-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.06.023. Epub 2010 Aug 21.
- Zhang X, Li W. [Efficacy on endometriosis treated with electroacupuncture]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Apr;35(4):323-6. Chinese.
- Magalhaes J. Acupuncture for pain in endometriosis. Sao Paulo Med J. 2013;131(6):439. doi: 10.1590/1516-3180.20131316T1. No abstract available.
- Liang R, Li P, Peng X, Xu L, Fan P, Peng J, Zhou X, Xiao C, Jiang M. Efficacy of acupuncture on pelvic pain in patients with endometriosis: study protocol for a randomized, single-blind, multi-center, placebo-controlled trial. Trials. 2018 Jun 7;19(1):314. doi: 10.1186/s13063-018-2684-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
침 요법에 대한 임상 시험
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한