青少年の火傷治療の痛みに対する新しい仮想現実
火傷は強烈で複雑な痛みを引き起こし、その後の火傷のケアは、オピオイドおよび非オピオイド薬では緩和されないことが多い、さらに激しい一時的な痛みを引き起こし、痛みの治療が不十分になります. さらに、オピオイド鎮痛薬は、呼吸抑制、吐き気、便秘、かゆみ、眠気、無気力、依存、誘発性痛覚過敏などの有害な副作用を引き起こす可能性があります。 最も深刻なタイプの痛みの 1 つとして、熱傷の創傷ケアの痛みは、熱傷自体から小児患者がすでに経験しているトラウマに追加され、動揺、怒り、不安、多動性、非協力性、攻撃性など、その後の行動および不適応反応を伴う生活の質に影響を与えます。 、および解離。 処置に対するコントロールの欠如、痛みの記憶、処置の繰り返される痛みを予期する不安、および子供に処置の痛みを与えることに関連する臨床医の苦痛の伝達が、知覚される痛みの一因となります。
仮想現実 (VR) は、おそらく方法論的な問題による曖昧な結果にもかかわらず、火傷の治療、治療、慢性的な痛みの状態など、さまざまな痛みを伴う医療処置に対する魅力的でインタラクティブな効果的な非薬理学的介入として大きな期待を寄せています。 熱傷治療中の VR の多くの研究のデザインは、ケーススタディまたは慎重に管理された被験者内デザインです。サンプルサイズは小さかった。 進行中の研究に対する推奨事項には、ランダム化比較試験 (RCT) を含むより厳密な研究の実施、デザイン研究の繰り返し、ヘルスケア手順全体での VR のテスト、VR と他の気晴らし介入との比較が含まれます。より大きなサンプルサイズを使用します。
主な目的 1: 外来外来診療所での火傷治療中の青少年の急性処置痛強度知覚に対する、年齢に応じた、消費者が利用できる、高度な技術を備えたインタラクティブな VR の有効性を標準治療 (SC) と比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 火傷治療中
- Arkansas Children's Hospital (ACH) Burn Clinicの外来への最初の訪問、または鎮静剤を使用しないBurn Clinicでの最初の創傷ケア手順
- 10歳から21歳（思春期前期：10～13歳、思春期中期：14～17歳、思春期後期：18～21歳の発達の枠組みに基づく）
- 英語を話す (注: すべてのデータ収集ツールが英語以外の言語で利用できるわけではありません)
除外基準:
- 研究手順を妨げる可能性のある傷 (以前は、顔、頭、首、または手の火傷を除外する必要はありませんでしたが、VR 機器を適応させることができました。)
- 乗り物酔い、発作性障害、めまい、または視覚オーラによって引き起こされる片頭痛の病歴
- 収監された未成年者
- 未成年者の里親
- -セクション504の宿泊施設計画またはタイトルVIII個別教育計画（IEP）の存在による事前スクリーニングで決定された認知発達障害の存在 学校で。 IEP または 504 計画が認知遅延と無関係である場合、青年は研究に含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準ケア
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実験的：バーチャル リアリティの気晴らし
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患者は、創傷ケア中に仮想現実デバイスを利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初診時の熱傷治療中の疼痛知覚
時間枠：クリニック訪問の開始時の研究の同意、データ収集、および無作為化から、クリニックからの退院時の最終データ収集まで。約2時間。
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Adolescent Pediatric Pain Tool を利用して記述された痛みの知覚。
痛みは、患者から言われた 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) のソノメーター スケールに基づいています。
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クリニック訪問の開始時の研究の同意、データ収集、および無作為化から、クリニックからの退院時の最終データ収集まで。約2時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Debra Jeffs, PhD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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