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청소년의 화상 상처 관리 통증을 위한 새로운 가상 현실

2022년 1월 11일 업데이트: University of Arkansas

화상 상처는 강렬하고 복합적인 통증을 유발하며, 이후의 화상 상처 치료는 종종 오피오이드 및 비오피오이드 약물로 완화되지 않는 더 강렬하고 간헐적인 통증을 유발하여 통증 치료가 부족합니다. 또한, 오피오이드 진통제는 호흡 억제, 메스꺼움, 변비, 소양증, 졸음, 무기력, 의존성 및 유도된 통각과민증을 포함하는 바람직하지 않은 부작용을 가질 수 있다. 가장 심각한 유형의 통증 중 하나인 화상 상처 관리 통증은 소아 환자가 화상 자체에서 이미 경험하고 있는 외상에 추가되어 불안, 분노, 불안, 과잉 행동, 비협조, 공격성과 같은 후속 행동 및 부적응 반응과 함께 삶의 질에 영향을 미칩니다. , 해리. 절차에 대한 통제력 부족, 통증 기억, 절차의 반복되는 고통스러운 특성을 예상하는 불안, 아동에게 절차적 통증을 가하는 것과 관련된 임상의 고통의 전달은 인지된 통증에 기여합니다.

가상 현실(VR)은 아마도 방법론적 문제로 인한 모호한 결과에도 불구하고 화상 상처 치료, 치료 및 만성 통증 상태를 포함한 다양한 고통스러운 의료 절차에 대한 참여적이고 상호 작용하는 효과적인 비약물적 개입으로서 큰 가능성을 보여줍니다. 화상 상처 치료 중 VR에 대한 많은 연구의 설계는 사례 연구이거나 신중하게 제어된 대상 내 설계였습니다. 샘플 크기가 작았습니다. 진행 중인 연구에 대한 권장 사항에는 무작위 대조 시험(RCT), 반복 설계 연구, 의료 절차 전반에 걸친 VR 테스트, VR을 다른 산만 개입과 비교하는 등 보다 엄격한 연구 수행이 포함됩니다. 더 큰 샘플 크기를 사용합니다.

1차 목표 1: 보행 외래 환자 클리닉 환경에서 화상 상처 치료 중 청소년의 급성 절차 통증 강도 인식에 대한 표준 치료(SC)와 함께 연령에 적합하고 소비자가 사용할 수 있는 첨단 기술, 대화형 VR의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화상 상처 치료 중
  • 아칸소 어린이 병원(ACH) 화상 클리닉 외래 첫 방문 또는 화상 클리닉에서 진정제 없이 첫 상처 치료 절차
  • 만 10세~21세(초기 청소년기: 10~13세, 중기 청소년기: 14~17세, 후기 청소년기: 18~21세의 발달틀 기준)
  • 영어 말하기(참고: 일부 데이터 수집 도구는 영어 이외의 언어로 제공되지 않음)

제외 기준:

  • 연구 진행에 지장을 줄 수 있는 모든 상처(이전에는 얼굴, 머리, 목, 손 화상을 배제할 필요가 없었지만 VR 장비를 적응시킬 수 있었습니다.)
  • 멀미, 발작 장애, 현기증 또는 시각 전조에 의해 촉발되는 편두통의 병력
  • 수감된 미성년자
  • 위탁 양육 중인 미성년자
  • 학교에서 섹션 504 조정 계획 또는 타이틀 VIII 개별 교육 계획(IEP)의 존재에 의한 사전 심사에서 인지 발달 장애의 존재가 확인되었습니다. IEP 또는 504 계획이 인지 지연과 관련이 없는 경우 청소년이 연구에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
실험적: 가상 현실 산만
환자는 상처 치료 중에 가상 현실 장치를 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초진시 화상치료 중 통증지각
기간: 진료소 방문 시작 시 연구 동의, 데이터 수집 및 무작위 배정부터 퇴원 시 최종 데이터 수집까지; 약 2시간.
청소년 소아 통증 도구를 활용하여 설명된 통증 인식. 통증은 환자가 말한 대로 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 소노미터 척도를 기준으로 합니다.
진료소 방문 시작 시 연구 동의, 데이터 수집 및 무작위 배정부터 퇴원 시 최종 데이터 수집까지; 약 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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