Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi virtuaalitodellisuus nuorten palovammojen hoitoon

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Arkansas

Palovammat aiheuttavat voimakasta, monimutkaista kipua, ja myöhempi palovamman hoito aiheuttaa edelleen voimakasta, jaksoittaista kipua, jota opioidi- ja ei-opioidilääkkeet usein eivät lievitä, mikä johtaa kivun alihoitoon. Lisäksi opioidikipulääkkeillä voi olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien hengityslama, pahoinvointi, ummetus, kutina, uneliaisuus, letargia, riippuvuus ja indusoitu hyperalgesia. Palovamman hoitokipu on yksi vakavimmista kiputyypeistä, ja se lisää lapsipotilaiden jo kokemia traumoja itse palovammasta, mikä vaikuttaa elämänlaatuun ja myöhempiä käyttäytymis- ja sopeutumattomia reaktioita, kuten levottomuutta, vihaa, ahdistusta, yliaktiivisuutta, yhteistyökyvyttömyyttä, aggressiota. , ja dissosiaatio. Toimenpiteen hallinnan puute, kipumuisti, ahdistuneisuus toimenpiteen toistuvan kivuliaan luonteen ennakoinnissa ja lääkärin kärsimyksen leviäminen, joka liittyy toimenpiteeseen liittyvän kivun aiheuttamiseen lapselle, lisäävät koettua kipua.

Virtuaalitodellisuus (VR) näyttää lupaavalta kiehtovana, vuorovaikutteisena, tehokkaana ei-farmakologisena toimenpiteenä erilaisiin tuskallisiin terveydenhuollon toimenpiteisiin, mukaan lukien palovammojen hoito, hoidot ja krooniset kivut, huolimatta epäselvistä löydöistä, jotka saattavat johtua metodologisista ongelmista. Monien palovammojen hoidon aikana tehtyjen VR-tutkimusten suunnitelmat ovat olleet tapaustutkimuksia tai huolellisesti valvottuja aiheen sisäisiä suunnitelmia; näytekoot ovat olleet pieniä. Jatkuvaa tutkimusta koskevia suosituksia ovat tiukempien tutkimusten tekeminen, mukaan lukien satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT), toistetut suunnittelututkimukset, VR:n testaus koko terveydenhuollon prosessin ajan, VR:n vertaaminen muihin häiriötekijöihin; ja käyttämällä suurempia näytekokoja.

Ensisijainen tavoite 1: Vertaa ikään sopivan, kuluttajien saatavilla olevan, korkean teknologian, interaktiivisen VR:n ja standardihoidon (SC) tehokkuutta nuorten akuutin toimenpidekivun intensiteetin havaitsemiseen palovamman hoidon aikana ambulatorisessa poliklinikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä palovamman hoitoa
  • Ensimmäinen käynti avohoidossa Arkansas Children's Hospital (ACH) Burn Clinic -klinikalla tai ensimmäinen haavanhoitomenettely Burn Clinicissa ilman sedaatiota
  • 10-21-vuotiaat (perustuen varhaisen murrosiän kehityskehykseen: 10-13 vuotta, keskinuori-ikä: 14-17 vuotta ja myöhäinen murrosikä: 18-21 vuotta)
  • Englantia puhuva (Huomautus: Kaikki tiedonkeruutyökalut eivät ole saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki haavat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä (Aiemmin meidän ei tarvinnut sulkea pois kasvojen, pään, kaulan tai käsien palovammoja, mutta pystyimme mukauttamaan VR-laitteita.)
  • Aiempi matkapahoinvointi, kohtaushäiriö, huimaus tai näköaurojen aiheuttama migreenipäänsärky
  • Vangitut alaikäiset
  • Alaikäiset sijaishoidossa
  • Kognitiivinen kehitysvamma, joka on määritetty esitarkastuksessa § 504 mukaisen majoitussuunnitelman tai osasto VIII mukaisen koulutussuunnitelman (IEP) läsnäolon perusteella. Jos IEP tai 504-suunnitelma ei liity kognitiiviseen viiveeseen, nuori otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Potilas käyttää virtuaalitodellisuuslaitetta haavan hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen ensimmäisen klinikkakäynnin palovamman hoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suostumuksesta, tiedonkeruusta ja satunnaistamisesta klinikkakäynnin alussa lopulliseen tietojen keruuseen klinikalta kotiuttamisen yhteydessä; noin 2 tuntia.
Kivun havaitseminen, kuten on kuvattu käyttämällä Adolescent Pediatric Pain Tool -työkalua. Kipu perustuu sonometrin asteikkoon 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu) potilaan kertomalla
Tutkimuksen suostumuksesta, tiedonkeruusta ja satunnaistamisesta klinikkakäynnin alussa lopulliseen tietojen keruuseen klinikalta kotiuttamisen yhteydessä; noin 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä

Tilaa