Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új virtuális valóság a serdülők égési sebeinek kezeléséhez

2022. január 11. frissítette: University of Arkansas

Az égési sebek intenzív, összetett fájdalmat okoznak, a későbbi égési sebek ellátása pedig további intenzív, epizodikus fájdalmat okoz, amelyet gyakran nem csillapítanak az opioid és nem opioid gyógyszerek, ami a fájdalom alulkezelését eredményezi. Ezenkívül az opioid fájdalomcsillapítóknak nemkívánatos mellékhatásai lehetnek, beleértve a légzésdepressziót, hányingert, székrekedést, viszketést, álmosságot, letargiát, függőséget és indukált hiperalgéziát. A fájdalom egyik legsúlyosabb fajtájaként az égési sebek kezelésében szenvedő fájdalom a gyermekgyógyászati ​​betegek azon traumáihoz járul hozzá, amelyeket már maga az égés is megtapasztal, és hatással van az életminőségre, és a későbbi viselkedési és maladaptív reakciók, például izgatottság, harag, szorongás, hiperaktivitás, együttműködési hajlandóság, agresszió. , és disszociáció. Az eljárás feletti kontroll hiánya, a fájdalomra való emlékezés, a szorongás az eljárás ismétlődő fájdalmas jellegére való tekintettel, valamint az orvosi szorongás átvitele, amely a beavatkozás során okozott fájdalom okozta a gyermekben, hozzájárul az észlelt fájdalomhoz.

A virtuális valóság (VR) nagyon ígéretes, mint vonzó, interaktív, hatékony, nem gyógyszeres beavatkozás különféle fájdalmas egészségügyi eljárásokhoz, beleértve az égési sebek kezelését, a terápiákat és a krónikus fájdalmas állapotokat, a kétértelmű megállapítások ellenére, talán módszertani problémák miatt. Az égési sebek ellátása során végzett VR-tanulmányok számos terve esettanulmány vagy gondosan ellenőrzött tárgyon belüli terv volt; a minta mérete kicsi volt. A folyamatban lévő kutatásokra vonatkozó ajánlások közé tartozik a szigorúbb vizsgálatok elvégzése, beleértve a randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT), az ismételt tervezési vizsgálatok, a VR tesztelése az egészségügyi eljárás során, a VR összehasonlítása más figyelemelterelő beavatkozásokkal; és nagyobb mintamérettel.

Elsődleges cél 1: Hasonlítsa össze az életkoruknak megfelelő, fogyasztó számára elérhető, csúcstechnológiás, interaktív VR hatékonyságát a standard ellátással (SC) a serdülők akut procedurális fájdalomintenzitás-érzékelésére az égési sebek kezelése során az ambuláns ambuláns klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Égési sebkezelés alatt áll
  • Első látogatás az ambuláns Arkansas Children's Hospital (ACH) égési klinikáján vagy az első sebkezelési eljárás az égési klinikán nyugtatás nélkül
  • 10-21 éves kor (a korai serdülőkor fejlődési keretei alapján: 10-13 év, közép-serdülőkor: 14-17 év és késői serdülőkor: 18-21 év)
  • Angolul beszél (Megjegyzés: Nem minden adatgyűjtési eszköz érhető el az angoltól eltérő nyelveken)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen seb, amely zavarhatja a vizsgálati eljárásokat (Korábban nem kellett kizárnunk az arc, fej, nyak vagy kéz égési sérüléseit, de tudtuk adaptálni a VR-berendezést.)
  • A kórtörténetben előfordult utazási betegség, görcsroham, szédülés vagy migrénes fejfájás, amelyet vizuális aurák váltanak ki
  • Bebörtönzött kiskorúak
  • Kiskorúak nevelőszülőknél
  • Az 504. szakasz szerinti elhelyezési terv vagy a VIII. cím szerinti személyre szabott oktatási terv (IEP) iskolai előszűrésén megállapított kognitív fejlődési fogyatékosság jelenléte. Ha az IEP vagy az 504-terv nincs összefüggésben a kognitív késleltetéssel, akkor a serdülő részt vesz a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
KÍSÉRLETI: A virtuális valóság elvonása
Viselkedési: A virtuális valóság elvonása
A páciens egy virtuális valóság eszközt fog használni a sebkezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzékelés az égési seb ellátása során az első klinikai látogatáskor
Időkeret: A vizsgálati hozzájárulástól, az adatgyűjtéstől és a klinikai látogatás kezdetén történő randomizálástól a klinikáról való távozáskor történő végső adatgyűjtésig; körülbelül 2 óra.
Fájdalomérzékelés a serdülőkorú gyermekgyógyászati ​​fájdalomeszköz használatával leírtak szerint. A fájdalom 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő szonométer-skálán alapul, a páciens elmondása szerint
A vizsgálati hozzájárulástól, az adatgyűjtéstől és a klinikai látogatás kezdetén történő randomizálástól a klinikáról való távozáskor történő végső adatgyűjtésig; körülbelül 2 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 206406

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a A virtuális valóság elvonása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel