Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny virtuell virkelighet for smerter i brannsår hos ungdom

11. januar 2022 oppdatert av: University of Arkansas

Brennsår forårsaker intense, komplekse smerter, og påfølgende brannsårbehandling forårsaker ytterligere intens, episodisk smerte som ofte ikke lindres av opioide og ikke-opioide medisiner, noe som resulterer i underbehandling av smerte. Videre kan opioidanalgetika ha uheldige bivirkninger inkludert respirasjonsdepresjon, kvalme, forstoppelse, kløe, døsighet, sløvhet, avhengighet og indusert hyperalgesi. Som en av de mest alvorlige smertetypene, legger brannsårpleiesmerter til traumet som pediatriske pasienter allerede opplever fra selve brannskaden og påvirker livskvaliteten med påfølgende atferdsmessige og utilpassede reaksjoner, som agitasjon, sinne, angst, hyperaktivitet, manglende samarbeidsevne, aggresjon. og dissosiasjon. Mangel på kontroll over prosedyren, smertehukommelse, angst i påvente av den gjentatte smertefulle karakteren av prosedyren, og overføring av klinikerens plager forbundet med å påføre barnet prosedyremessig smerte, bidrar til smerten som oppleves.

Virtual reality (VR) viser stort løfte som en engasjerende, interaktiv, effektiv ikke-farmakologisk intervensjon for ulike smertefulle helseprosedyrer, inkludert brannsårbehandling, terapier og kroniske smertetilstander, til tross for tvetydige funn, kanskje på grunn av metodologiske problemer. Design av mange studier av VR under brannsårpleie har vært casestudier eller nøye kontrollerte design innen faget; prøvestørrelsene har vært små. Anbefalinger for pågående forskning inkluderer å utføre strengere studier inkludert randomiserte kontrollerte studier (RCT), gjentatte designstudier, testing av VR gjennom hele helseprosedyren, sammenligne VR med andre distraksjonsintervensjoner; og bruke større utvalgsstørrelser.

Primært mål 1: Sammenlign effektiviteten av alderstilpasset, forbrukertilgjengelig, høyteknologisk, interaktiv VR med standardbehandling (SC) på ungdommens oppfatning av akutt prosedyremessig smerteintensitet under behandling av brannsårbehandling i ambulerende poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår pleie av brannsår
  • Første besøk til poliklinisk Arkansas Children's Hospital (ACH) Burn Clinic eller første sårbehandlingsprosedyre i Burn Clinic uten sedasjon
  • Alder 10 til 21 år (basert på en utviklingsramme for tidlig ungdomstid: 10-13 år, middels ungdomsår: 14-17 år og sen ungdomstid: 18-21 år)
  • Engelsktalende (Merk: Ikke alle datainnsamlingsverktøy er tilgjengelige på andre språk enn engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle sår som kan forstyrre studieprosedyrer (Tidligere trengte vi ikke å utelukke ansikts-, hode-, nakke- eller håndforbrenninger, men var i stand til å tilpasse VR-utstyret.)
  • Historie med reisesyke, anfallsforstyrrelse, svimmelhet eller migrenehodepine utløst av visuelle auraer
  • Fengslet mindreårige
  • Mindreårige i fosterhjem
  • Tilstedeværelse av en kognitiv utviklingshemming fastslått ved forhåndsscreening ved tilstedeværelse av en seksjon 504 boligplan eller tittel VIII individualisert utdanningsplan (IEP) på skolen. Hvis IEP- eller 504-planen ikke er relatert til en kognitiv forsinkelse, vil ungdommen bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality-distraksjon
Pasienten vil bruke en virtuell virkelighetsenhet under sårpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning under brannsårbehandling ved første klinikkbesøk
Tidsramme: Fra studiesamtykke, datainnsamling og randomisering ved begynnelsen av klinikkbesøket til endelig datainnsamling ved utskrivelse fra klinikken; ca 2 timer.
Smertepersepsjon som beskrevet ved å bruke verktøyet for adolescent Pediatric Pain. Smerte er basert på en sonometerskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte) som fortalt av pasienten
Fra studiesamtykke, datainnsamling og randomisering ved begynnelsen av klinikkbesøket til endelig datainnsamling ved utskrivelse fra klinikken; ca 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Virtual Reality-distraksjon

Abonnere