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Nouvelle réalité virtuelle pour la douleur liée aux soins des brûlures chez les adolescents

11 janvier 2022 mis à jour par: University of Arkansas

Les brûlures provoquent une douleur intense et complexe, et les soins ultérieurs des brûlures provoquent une douleur épisodique encore plus intense qui n'est souvent pas soulagée par les médicaments opioïdes et non opioïdes, ce qui entraîne un sous-traitement de la douleur. En outre, les analgésiques opioïdes peuvent avoir des effets secondaires indésirables, notamment une dépression respiratoire, des nausées, une constipation, un prurit, une somnolence, une léthargie, une dépendance et une hyperalgésie induite. En tant que l'un des types de douleur les plus graves, la douleur liée aux soins des brûlures s'ajoute au traumatisme que les patients pédiatriques subissent déjà à cause de la brûlure elle-même, ce qui a un impact sur la qualité de vie avec des réponses comportementales et inadaptées ultérieures, telles que l'agitation, la colère, l'anxiété, l'hyperactivité, le manque de coopération, l'agressivité. , et dissociation. Le manque de contrôle sur la procédure, la mémoire de la douleur, l'anxiété en prévision de la nature douloureuse répétée de la procédure et la transmission de la détresse du clinicien associée au fait d'infliger une douleur procédurale à l'enfant contribuent à la douleur perçue.

La réalité virtuelle (VR) est très prometteuse en tant qu'intervention non pharmacologique engageante, interactive et efficace pour diverses procédures de soins de santé douloureuses, y compris les soins des brûlures, les thérapies et les douleurs chroniques, malgré des résultats équivoques, peut-être dus à des problèmes méthodologiques. Les conceptions de nombreuses études sur la réalité virtuelle pendant les soins des brûlures ont été des études de cas ou des conceptions intra-sujet soigneusement contrôlées ; la taille des échantillons a été réduite. Les recommandations pour les recherches en cours incluent la réalisation d'études plus rigoureuses, y compris des essais contrôlés randomisés (ECR), des études de conception répétées, le test de la VR tout au long de la procédure de soins de santé, la comparaison de la VR à d'autres interventions de distraction ; et en utilisant des échantillons de plus grande taille.

Objectif principal 1 : Comparer l'efficacité de la réalité virtuelle interactive adaptée à l'âge, disponible pour le consommateur et de haute technologie avec les soins standard (SC) sur la perception de l'intensité de la douleur procédurale aiguë des adolescents pendant le traitement des brûlures dans le cadre d'une clinique externe ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soins des brûlures
  • Première visite à la clinique ambulatoire de l'hôpital pour enfants de l'Arkansas (ACH) ou première procédure de soin des plaies à la clinique des brûlés sans sédation
  • De 10 à 21 ans (basé sur un cadre de développement du début de l'adolescence : 10-13 ans, du milieu de l'adolescence : 14-17 ans et de la fin de l'adolescence : 18-21 ans)
  • Parlant anglais (Remarque : tous les outils de collecte de données ne sont pas disponibles dans des langues autres que l'anglais)

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude (auparavant, nous n'avions pas à exclure les brûlures du visage, de la tête, du cou ou des mains, mais nous pouvions adapter l'équipement de réalité virtuelle.)
  • Antécédents de mal des transports, de troubles convulsifs, d'étourdissements ou de migraines précipités par des auras visuelles
  • Mineurs incarcérés
  • Mineurs en famille d'accueil
  • Présence d'un trouble du développement cognitif déterminé lors de la présélection par la présence d'un plan d'aménagement de la section 504 ou d'un plan d'enseignement individualisé (IEP) du titre VIII à l'école. Si l'IEP ou le plan 504 n'est pas lié à un retard cognitif, alors l'adolescent sera inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
EXPÉRIMENTAL: Distraction de réalité virtuelle
Le patient utilisera un appareil de réalité virtuelle pendant les soins des plaies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur lors des soins des brûlures lors de la première visite à la clinique
Délai: Du consentement à l'étude, de la collecte des données et de la randomisation au début de la visite à la clinique jusqu'à la collecte finale des données à la sortie de la clinique ; environ 2 heures.
Perception de la douleur telle que décrite à l'aide de l'Adolescent Pediatric Pain Tool. La douleur est basée sur une échelle de sonomètre de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale) comme indiqué par le patient
Du consentement à l'étude, de la collecte des données et de la randomisation au début de la visite à la clinique jusqu'à la collecte finale des données à la sortie de la clinique ; environ 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

2 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (RÉEL)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 206406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Essais cliniques sur Distraction de réalité virtuelle

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