Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe virtual reality voor pijn bij brandwondzorg bij adolescenten

11 januari 2022 bijgewerkt door: University of Arkansas

Brandwonden veroorzaken intense, complexe pijn, en daaropvolgende verzorging van brandwonden veroorzaakt verdere intense, episodische pijn die vaak niet wordt verlicht door opioïde en niet-opioïde medicijnen, wat resulteert in onderbehandeling van pijn. Verder kunnen opioïde analgetica ongewenste bijwerkingen hebben, waaronder ademhalingsdepressie, misselijkheid, obstipatie, jeuk, slaperigheid, lethargie, afhankelijkheid en geïnduceerde hyperalgesie. Als een van de meest ernstige soorten pijn, draagt ​​pijn bij de verzorging van brandwonden bij aan het trauma dat pediatrische patiënten al ervaren door de brandwond zelf, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt met daaropvolgende gedrags- en onaangepaste reacties, zoals agitatie, woede, angst, hyperactiviteit, onwilligheid, agressie en dissociatie. Gebrek aan controle over de procedure, pijngeheugen, angst bij het anticiperen op de herhaalde pijnlijke aard van de procedure en de overdracht van de pijn van de arts die gepaard gaat met het toebrengen van procedurele pijn aan het kind, dragen bij aan de waargenomen pijn.

Virtual reality (VR) is veelbelovend als een boeiende, interactieve, effectieve niet-farmacologische interventie voor verschillende pijnlijke procedures in de gezondheidszorg, waaronder de zorg voor brandwonden, therapieën en chronische pijnaandoeningen, ondanks dubbelzinnige bevindingen, misschien als gevolg van methodologische problemen. Ontwerpen van veel onderzoeken naar VR tijdens de zorg voor brandwonden waren casestudy's of zorgvuldig gecontroleerde ontwerpen binnen de proefpersoon; steekproefomvang is klein geweest. Aanbevelingen voor lopend onderzoek zijn onder meer het uitvoeren van meer rigoureuze onderzoeken, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), herhaalde ontwerponderzoeken, het testen van VR tijdens de gehele zorgprocedure, het vergelijken van VR met andere afleidingsinterventies; en het gebruik van grotere steekproeven.

Primair doel 1: Vergelijk de effectiviteit van voor de leeftijd geschikte, voor de consument beschikbare, geavanceerde technologie, interactieve VR met standaardzorg (SC) op de perceptie van acute procedurele pijnintensiteit van adolescenten tijdens de behandeling van brandwonden in de ambulante poliklinieksetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brandwondzorg ondergaan
  • Eerste bezoek aan de polikliniek Arkansas Children's Hospital (ACH) Brandwondenkliniek of eerste wondzorgprocedure in de Brandwondenkliniek zonder verdoving
  • Leeftijden van 10 tot en met 21 jaar (gebaseerd op een ontwikkelingskader van vroege adolescentie: 10-13 jaar, midden-adolescentie: 14-17 jaar en late adolescentie: 18-21 jaar)
  • Engels sprekend (Opmerking: niet alle tools voor gegevensverzameling zijn beschikbaar in andere talen dan het Engels)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle wonden die de studieprocedures kunnen verstoren (Voorheen hoefden we gezichts-, hoofd-, nek- of handbrandwonden niet uit te sluiten, maar konden we de VR-apparatuur aanpassen.)
  • Geschiedenis van bewegingsziekte, convulsies, duizeligheid of migrainehoofdpijn versneld door visuele aura's
  • Gedetineerde minderjarigen
  • Minderjarigen in pleegzorg
  • Aanwezigheid van een cognitieve ontwikkelingsstoornis bepaald bij prescreening door aanwezigheid van een sectie 504 accommodatieplan of titel VIII geïndividualiseerd educatief plan (IEP) op school. Als IEP of 504-plan geen verband houdt met een cognitieve vertraging, wordt de adolescent in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality-afleiding
De patiënt zal tijdens de wondzorg een virtual reality-apparaat gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie tijdens de verzorging van brandwonden bij het eerste bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: Van studietoestemming, gegevensverzameling en randomisatie aan het begin van het bezoek aan de kliniek tot de definitieve gegevensverzameling bij ontslag uit de kliniek; ongeveer 2 uur.
Pijnperceptie zoals beschreven door gebruik te maken van de Adolescent Pediatric Pain Tool. Pijn is gebaseerd op een sonometerschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn), zoals verteld door de patiënt
Van studietoestemming, gegevensverzameling en randomisatie aan het begin van het bezoek aan de kliniek tot de definitieve gegevensverzameling bij ontslag uit de kliniek; ongeveer 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-afleiding

Abonneren