Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny virtuell verklighet för brännskador hos ungdomar

11 januari 2022 uppdaterad av: University of Arkansas

Brännsår orsakar intensiv, komplex smärta, och efterföljande brännsårvård orsakar ytterligare intensiv, episodisk smärta som ofta inte lindras av opioida och icke-opioida mediciner, vilket resulterar i underbehandling av smärta. Vidare kan opioidanalgetika ha ogynnsamma biverkningar inklusive andningsdepression, illamående, förstoppning, klåda, dåsighet, letargi, beroende och inducerad hyperalgesi. Som en av de allvarligaste typerna av smärta, lägger brännsårvårdssmärta till det trauma som pediatriska patienter redan upplever från själva brännskadan och påverkar livskvaliteten med efterföljande beteendemässiga och missanpassningsbara reaktioner, såsom agitation, ilska, ångest, hyperaktivitet, samarbetsförmåga, aggression och dissociation. Bristande kontroll över proceduren, smärtminne, ångest i väntan på den upprepade smärtsamma karaktären av proceduren och överföring av läkarens nöd i samband med att barnet tillfogar procedursmärta bidrar till den upplevda smärtan.

Virtual reality (VR) visar stort löfte som en engagerande, interaktiv, effektiv icke-farmakologisk intervention för olika smärtsamma vårdprocedurer, inklusive brännsårvård, terapier och kroniska smärttillstånd, trots tvetydiga fynd, kanske på grund av metodologiska problem. Utformningen av många studier av VR under vård av brännsår har varit fallstudier eller noggrant kontrollerade designer inom ämnet; provstorlekarna har varit små. Rekommendationer för pågående forskning inkluderar att genomföra mer rigorösa studier inklusive randomiserade kontrollerade studier (RCT), upprepade designstudier, testa VR under hela vårdproceduren, jämföra VR med andra distraktionsinterventioner; och använda större provstorlekar.

Primärt mål 1: Jämför effektiviteten av åldersanpassad, konsumenttillgänglig, högteknologisk, interaktiv VR med standardvård (SC) på ungdomars uppfattning av akut förfarandemässig smärtintensitet under behandling av brännsår i den ambulerande polikliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår brännsårvård
  • Första besöket på poliklinisk Arkansas Children's Hospital (ACH) Burn Clinic eller första sårvårdsprocedur i Burn Clinic utan sedering
  • Åldrarna 10 till 21 år (baserat på en utvecklingsram för tidig tonåren: 10-13 år, medelåldern: 14-17 år och sen tonårstid: 18-21 år)
  • Engelsktalande (Obs: Alla datainsamlingsverktyg är inte tillgängliga på andra språk än engelska)

Exklusions kriterier:

  • Eventuella sår som kan störa studieprocedurer (Tidigare behövde vi inte utesluta ansikts-, huvud-, nacke- eller handbrännskador utan kunde anpassa VR-utrustningen.)
  • Historik av åksjuka, anfallsstörning, yrsel eller migränhuvudvärk utlöst av visuella auror
  • Fängslade minderåriga
  • Minderåriga i fosterhem
  • Förekomst av en kognitiv utvecklingsstörning som fastställs vid förhandsgranskning genom närvaron av en logiplan enligt § 504 eller en individualiserad utbildningsplan i avdelning VIII (IEP) i skolan. Om IEP- eller 504-planen inte är relaterad till en kognitiv försening, kommer tonåringen att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardvård
EXPERIMENTELL: Virtual Reality Distraktion
Patienten kommer att använda en virtuell verklighetsenhet under sårvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning under brännsårsvård vid första klinikbesöket
Tidsram: Från studiesamtycke, datainsamling och randomisering vid början av klinikbesöket till slutlig datainsamling vid utskrivning från kliniken; cirka 2 timmar.
Smärtuppfattning enligt beskrivning med hjälp av Adolescent Pediatric Pain Tool. Smärta är baserad på en sonometerskala från 0 (Ingen smärta) till 10 (maximal smärta) enligt patientens anvisningar
Från studiesamtycke, datainsamling och randomisering vid början av klinikbesöket till slutlig datainsamling vid utskrivning från kliniken; cirka 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206406

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Virtual Reality Distraktion

3
Prenumerera